Kombineret ultralydsstyret bilateral rectusskede og Erector Spinae almindelige blokke versus Erector Spinae almindelige bloker til intra- og postoperativ analgesi i elektive abdominoplastiske operationer. et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet forsøg.
3. januar 2025 opdateret af: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Målet med dette kliniske spor er at afgøre, om bilateral erector spinae plane blok alene kan give god perioperativ analgesi til abdominoplastiske kirurgi patienter, eller det er bedre at give kombineret bilateral rectus sheath og erector spinae plane blocks for at opnå effektiv intraoperativ og postoperativ analgesi med minimal morfin forbrug ved sådanne operationer, hvor der er en omfattende kirurgisk dissektion og høj risiko for luftvejsproblemer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er randomiseret kontrolleret spor, hvor 40 voksne patienter (mand eller kvinde) planlagt til elektive abdominoplastiske operationer i løbet af undersøgelsens varighed vil blive randomiseret til lige store grupper for at undersøge effektiviteten af erector spinae plane blok alene versus effektiviteten af kombineret brug af erector spinae og rectus sheath plane blok til intra- og postoperativ analgesi hos abdominoplastiske kirurgiske patienter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: yahya Mohamed Hammad, MD
- Telefonnummer: 00201114048081
- E-mail: yahya196cm@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 4240310
- Rekruttering
- Cairo university hospital
-
Kontakt:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Telefonnummer: 00201221467688
- E-mail: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter Alder fra 21 til 60 år ,Mandlige og kvindelige patienter ,ASA I, II patienter planlagt til elektive abdominoplastiske operationer i løbet af undersøgelsens varighed.
Ekskluderingskriterier:
- Patientafslag, Alder under 21 og over 60 år, ASA III, IV-patienter., Infektion på injektionsstedet, Opioidafhængighed, Allergi over for brugte stoffer (lidokain, bupivacain)., Eksisterende alvorlig eller ukontrolleret luftvejs-, nyre- eller hjertesygdom. , INR mere end 1,5 og blodplader mindre end 100.000.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A
20 voksne patienter planlagt til elektive abdominoplastiske operationer under generel anæstesi
|
patienten vil modtage ultralydsstyret erector spinae plane blockbe.
En 20-gauge nål vil blive placeret mellem erector spinae-muskelen og de thorax-tværgående processer på niveau med T10 ved hjælp af en 'i plan'-teknik, 20 ml (0,25% bupivacain og 1% xylocain) vil blive injiceret på hver side.
patienten vil modtage ultralydsstyret rektusskedeblok.
En 18-gauge nål vil blive indført - i plan - lige under costal marginen i en vinkel på ca. 45 grader i forhold til huden mellem rectus abdominis muskel og posterior rectus skede.
10 ml (0,25 % bupivacain og 1 % xylocain) vil blive injiceret på hver side.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B
20 voksne patienter planlagt til elektive abdominoplastiske operationer under generel anæstesi
|
patienten vil modtage ultralydsstyret erector spinae plane blockbe.
En 20-gauge nål vil blive placeret mellem erector spinae-muskelen og de thorax-tværgående processer på niveau med T10 ved hjælp af en 'i plan'-teknik, 20 ml (0,25% bupivacain og 1% xylocain) vil blive injiceret på hver side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Primært resultat
Tidsramme: en time
|
Visual Analogue Scale (VAS) måler smerteintensitet en time efter ekstubation
|
en time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: første 24 timer efter operationen
|
Samlet morfinforbrug i 1. 24 timer postoperativt
|
første 24 timer efter operationen
|
|
Sekundært resultat
Tidsramme: Under drift
|
Samlet intraoperativt fentanylforbrug.
|
Under drift
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-370-2024
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .