Kombinovaný ultrazvukem naváděný bilaterální rektus sheath a prosté bloky erector spinae versus prostý blok erector spinae pro intra a pooperační analgezii u elektivních abdominoplastických operací. Randomizovaná kontrolovaná dvojitě zaslepená zkouška.
3. ledna 2025 aktualizováno: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Cílem této klinické studie je zjistit, zda bilaterální blokáda roviny vzpřimovače páteře sama o sobě může poskytnout dobrou perioperační analgezii u pacientů po abdominoplastické operaci, nebo je lepší podat kombinované blokády roviny můstek přímého a vzpřimovače páteře k dosažení účinné peroperační a pooperační analgezie s minimálním množstvím morfinu. konzumace u takových operací, při kterých dochází k rozsáhlé chirurgické disekci a vysokému riziku respiračních problémů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná trasa, ve které bude 40 dospělých pacientů (mužů nebo žen) plánovaných na elektivní abdominoplastické operace během trvání studie náhodně rozděleno do stejných skupin, aby se prozkoumala účinnost samotného bloku erector spinae ve srovnání s účinností kombinovaného použití erektoru. spinae a rektální blok roviny pochvy pro intra a pooperační analgezii u pacientů po abdominoplastice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: yahya Mohamed Hammad, MD
- Telefonní číslo: 00201114048081
- E-mail: yahya196cm@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 4240310
- Nábor
- Cairo university hospital
-
Kontakt:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Telefonní číslo: 00201221467688
- E-mail: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti Věk od 21 do 60 let ,Pacienti a pacientky ,Pacienti s ASA I, II plánovaní k elektivním abdominoplastickým operacím během trvání studie.
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacientem, Věk méně než 21 let a více než 60 let, pacienti ASA III, IV., Infekce v místě vpichu, Závislost na opioidech, Alergie na jakoukoli používanou látku (lidokain, bupivakain), Preexistující těžké nebo nekontrolované onemocnění dýchacích cest, ledvin nebo srdce. , INR více než 1,5 a krevní destičky méně než 100 000.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A
20 Dospělí pacienti plánovaní k elektivním abdominoplastickým operacím v celkové anestezii
|
pacient dostane ultrazvukem naváděný erector spinae plane blockbe.
Jehla 20 gauge bude umístěna mezi m. erector spinae a hrudní příčné výběžky na úrovni T10 technikou „v rovině“, na každou stranu bude injikováno 20 ml (0,25 % bupivakainu a 1 % xylokainu).
pacient obdrží ultrazvukem naváděný blok přímého pouzdra.
Jehla 18 gauge bude zavedena v rovině těsně pod žeberní okraj pod úhlem přibližně 45 stupňů ke kůži mezi přímým břišním svalem a zadním přímým pouzdrem.
Na každou stranu bude aplikováno 10 ml (0,25 % bupivakainu a 1 % xylokainu).
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B
20 Dospělí pacienti plánovaní k elektivním abdominoplastickým operacím v celkové anestezii
|
pacient dostane ultrazvukem naváděný erector spinae plane blockbe.
Jehla 20 gauge bude umístěna mezi m. erector spinae a hrudní příčné výběžky na úrovni T10 technikou „v rovině“, na každou stranu bude injikováno 20 ml (0,25 % bupivakainu a 1 % xylokainu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primární výsledek
Časové okno: jednu hodinu
|
Vizuální analogová škála (VAS) měří intenzitu bolesti jednu hodinu po extubaci
|
jednu hodinu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
|
Celková spotřeba morfinu během 1. 24 hodin po operaci
|
prvních 24 hodin po operaci
|
|
Sekundární výsledek
Časové okno: Během provozu
|
Celková intraoperační spotřeba fentanylu.
|
Během provozu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS-370-2024
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .