Połączona dwustronna koszulka prostownika i prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG, zwykła blokada w porównaniu z blokiem prostym prostownika kręgosłupa, do znieczulenia śródoperacyjnego i pooperacyjnego w planowych operacjach brzucha. randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą.
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy sama obustronna blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa może zapewnić dobrą analgezję w okresie okołooperacyjnym u pacjentów poddawanych operacjom plastycznym brzucha, czy też lepiej jest zastosować skojarzoną obustronną blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa w celu uzyskania skutecznej analgezji śródoperacyjnej i pooperacyjnej przy minimalnej dawce morfiny spożycia podczas takich operacji, podczas których występuje rozległe wycięcie chirurgiczne i duże ryzyko problemów z oddychaniem.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie to jest randomizowanym, kontrolowanym szlakiem, w którym 40 dorosłych pacjentów (mężczyzn lub kobiet) zaplanowanych na planowe operacje brzucha w trakcie trwania badania zostanie losowo przydzielonych do równych grup w celu zbadania skuteczności samej blokady prostownika kręgosłupa w porównaniu ze skutecznością łącznego stosowania prostowników Blokada płaszczyzny kręgosłupa i mięśnia prostego w celu śródoperacyjnej i pooperacyjnej analgezji u pacjentów poddawanych operacjom plastycznym brzucha.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: yahya Mohamed Hammad, MD
- Numer telefonu: 00201114048081
- E-mail: yahya196cm@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 4240310
- Rekrutacyjny
- Cairo university hospital
-
Kontakt:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Numer telefonu: 00201221467688
- E-mail: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- pacjenci Wiek od 21 do 60 lat, pacjenci płci męskiej i żeńskiej, pacjenci z ASA I, II zakwalifikowani do planowych operacji plastycznych brzucha w czasie trwania badania.
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa pacjenta, Wiek poniżej 21 lat i powyżej 60 lat, Pacjenci ASA III, IV., Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, Uzależnienie od opioidów, Alergia na jakiekolwiek stosowane substancje (lidokaina, bupiwakaina), Istniejąca wcześniej ciężka lub niekontrolowana choroba układu oddechowego, nerek lub serca. , INR powyżej 1,5 i płytek krwi poniżej 100 000.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A
20 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowych operacji plastycznych brzucha w znieczuleniu ogólnym
|
pacjent otrzyma blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
Igła nr 20 zostanie umieszczona pomiędzy mięśniem prostownikiem kręgosłupa a wyrostkami poprzecznymi klatki piersiowej na poziomie T10, stosując technikę „w płaszczyźnie”, po czym wstrzyknie się 20 ml (0,25% bupiwakainy i 1% ksylokainy) w każdą stronę.
pacjent otrzyma blokadę koszulki odbytnicy pod kontrolą USG.
Igła nr 18 zostanie wprowadzona w płaszczyźnie tuż poniżej brzegu żebrowego, pod kątem około 45 stopni do skóry, pomiędzy mięśniem prostym brzucha a pochewką tylną mięśnia prostego.
W każdą stronę zostanie wstrzyknięte 10 ml (0,25% bupiwakainy i 1% ksylokainy).
|
|
Aktywny komparator: Grupa B
20 dorosłych pacjentów zakwalifikowanych do planowych operacji plastycznych brzucha w znieczuleniu ogólnym
|
pacjent otrzyma blokadę prostownika kręgosłupa pod kontrolą USG.
Igła nr 20 zostanie umieszczona pomiędzy mięśniem prostownikiem kręgosłupa a wyrostkami poprzecznymi klatki piersiowej na poziomie T10, stosując technikę „w płaszczyźnie”, po czym wstrzyknie się 20 ml (0,25% bupiwakainy i 1% ksylokainy) w każdą stronę.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik pierwotny
Ramy czasowe: jedna godzina
|
Wizualna skala analogowa (VAS) mierzy intensywność bólu godzinę po ekstubacji
|
jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik wtórny
Ramy czasowe: pierwsze 24 godziny po operacji
|
Całkowite spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji
|
pierwsze 24 godziny po operacji
|
|
Wynik wtórny
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Całkowite śródoperacyjne spożycie fentanylu.
|
Podczas operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-370-2024
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .