Bainha do reto bilateral guiada por ultrassom combinada e blocos simples do eretor da espinha versus bloco simples do eretor da espinha para analgesia intra e pós-operatória em cirurgias abdominoplásticas eletivas. um ensaio randomizado duplo-cego controlado.
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
O objetivo desta trilha clínica é determinar se o bloqueio bilateral do plano eretor da espinha sozinho pode fornecer boa analgesia perioperatória para pacientes de cirurgia abdominoplástica ou se é melhor administrar bloqueios combinados da bainha do reto reto e do plano eretor da espinha para obter analgesia intraoperatória e pós-operatória eficaz com morfina mínima consumo em operações em que há dissecção cirúrgica extensa e alto risco de problemas respiratórios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma trilha controlada randomizada na qual 40 pacientes adultos (homens ou mulheres) agendados para cirurgias abdominoplásticas eletivas durante a duração do estudo serão randomizados em grupos iguais para investigar a eficácia do bloqueio do plano eretor da espinha sozinho versus a eficácia do uso combinado de eretor Bloqueio do plano da bainha da coluna vertebral e reto para analgesia intra e pós-operatória em pacientes de cirurgia abdominoplástica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: yahya Mohamed Hammad, MD
- Número de telefone: 00201114048081
- E-mail: yahya196cm@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 4240310
- Recrutamento
- Cairo university hospital
-
Contato:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Número de telefone: 00201221467688
- E-mail: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- pacientes Idade de 21 a 60 anos, Pacientes do sexo masculino e feminino, pacientes ASA I, II agendados para cirurgias abdominoplásticas eletivas durante o período do estudo.
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente, Idade menor que 21 e maior que 60 anos, pacientes ASA III, IV., Infecção no local da injeção, Dependência de opioides, Alergia a qualquer substância usada (lidocaína, bupivacaína)., Doença respiratória, renal ou cardíaca preexistente grave ou não controlada. , INR superior a 1,5 e plaquetas inferiores a 100.000.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
20 pacientes adultos agendados para cirurgias abdominoplásticas eletivas sob anestesia geral
|
o paciente receberá bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom.
Uma agulha de calibre 20 será colocada entre o músculo eretor da espinha e os processos transversos torácicos no nível de T10 usando uma técnica 'in plane', 20 ml de (bupivacaína 0,25% e xilocaína 1%) serão injetados de cada lado.
o paciente receberá bloqueio da bainha do reto guiado por ultrassom.
Uma agulha de calibre 18 será introduzida - no plano - logo abaixo da margem costal em um ângulo de aproximadamente 45 graus com a pele entre o músculo reto abdominal e a bainha posterior do reto.
Serão injetados 10 ml (bupivacaína 0,25% e xilocaína 1%) de cada lado.
|
|
Comparador Ativo: Grupo B
20 pacientes adultos agendados para cirurgias abdominoplásticas eletivas sob anestesia geral
|
o paciente receberá bloqueio do plano eretor da espinha guiado por ultrassom.
Uma agulha de calibre 20 será colocada entre o músculo eretor da espinha e os processos transversos torácicos no nível de T10 usando uma técnica 'in plane', 20 ml de (bupivacaína 0,25% e xilocaína 1%) serão injetados de cada lado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado primário
Prazo: uma hora
|
A Escala Visual Analógica (EVA) mede a intensidade da dor uma hora após a extubação
|
uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resultado Secundário
Prazo: primeiras 24 horas de pós-operatório
|
Consumo total de morfina durante as primeiras 24 horas de pós-operatório
|
primeiras 24 horas de pós-operatório
|
|
Resultado Secundário
Prazo: Durante a operação
|
Consumo total de fentanil no intraoperatório.
|
Durante a operação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-370-2024
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .