联合超声引导双侧直肌鞘和竖脊肌平原阻滞与竖脊肌平原阻滞在择期腹部整形手术中的术中和术后镇痛。随机对照双盲试验。
2025年1月3日 更新者：Hassan Mohamed Ali、Cairo University
本临床试验的目的是确定单独使用双侧竖脊肌平面阻滞是否可以为腹部整形手术患者提供良好的围手术期镇痛，或者联合使用双侧直肌鞘和竖脊肌平面阻滞以最少吗啡实现有效的术中和术后镇痛此类手术中的消耗量很大，其中存在广泛的手术解剖和呼吸系统问题的高风险。
研究概览
详细说明
这项研究是随机对照试验，其中 40 名计划在研究期间进行选择性腹部整形手术的成年患者（男性或女性）将被随机分为相等的组，以研究单独使用竖脊肌平面阻滞的疗效与联合使用竖脊肌的疗效脊柱和直肌鞘平面阻滞用于腹部整形手术患者的术中和术后镇痛。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：yahya Mohamed Hammad, MD
- 电话号码：00201114048081
- 邮箱：yahya196cm@hotmail.com
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、4240310
- 招聘中
- Cairo university hospital
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接触：
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- 电话号码：00201221467688
- 邮箱：dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者年龄21至60岁，男性和女性患者，ASA I、II患者在研究期间计划进行选择性腹部整形手术。
排除标准：
- 患者拒绝、年龄小于21岁且大于60岁、ASA III、IV患者。 注射部位感染、阿片类药物成瘾、对任何使用过的物质（利多卡因、布比卡因）过敏。、先前存在严重或不受控制的呼吸道、肾脏或心脏病。 ，INR大于1.5且血小板小于100000。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
20名成年患者计划在全身麻醉下进行择期腹部整形手术
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患者将接受超声引导的竖脊肌平面阻滞。
使用“平面内”技术将 20 号针放置在 T10 水平的竖脊肌和胸椎横突之间，每侧注射 20 毫升（0.25% 布比卡因和 1% 利多卡因）。
患者将接受超声引导的直肌鞘阻滞。
将在平面上将 18 号针引入肋缘正下方，与腹直肌和后直肌鞘之间的皮肤呈约 45 度角。
每侧注射 10 毫升（0.25% 布比卡因和 1% 利多卡因）。
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有源比较器：B组
20名成年患者计划在全身麻醉下进行择期腹部整形手术
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患者将接受超声引导的竖脊肌平面阻滞。
使用“平面内”技术将 20 号针放置在 T10 水平的竖脊肌和胸椎横突之间，每侧注射 20 毫升（0.25% 布比卡因和 1% 利多卡因）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要结果
大体时间：一小时
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视觉模拟量表 (VAS) 测量拔管后一小时的疼痛强度
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一小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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次要结果
大体时间：术后第一个 24 小时
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术后第一个 24 小时内吗啡总消耗量
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术后第一个 24 小时
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次要结果
大体时间：操作期间
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术中芬太尼总消耗量。
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操作期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Hassan Mohamed Ali, Phd、Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年6月1日
研究完成 (估计的)
2025年6月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月3日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月3日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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