Kombinerad ultraljudsstyrd bilateral rektusslida och Erector Spinae Plain Blocks kontra Erector Spinae Plain Block för intra- och postoperativ analgesi vid elektiva abdominoplastiska operationer. en randomiserad kontrollerad dubbelblind försök.
3 januari 2025 uppdaterad av: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Målet med detta kliniska spår är att avgöra om bilaterala erector spinae plane block enbart kan ge bra perioperativ analgesi för abdominoplastiska kirurgiska patienter eller det är bättre att ge kombinerad bilateral rectus sheath och erector spinae plane block för att uppnå effektiv intraoperativ och postoperativ analgesi med minimal morfin konsumtion vid sådana operationer där det finns en omfattande kirurgisk dissektion och stor risk för andningsbesvär.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är randomiserad kontrollerad trail där 40 vuxna patienter (man eller kvinna) planerade för elektiva bukplastiska operationer under studiens varaktighet kommer att randomiseras till lika grupper för att undersöka effekten av enbart erector spinae plane block kontra effekten av kombinerad användning av erektor spinae och rectus sheath plane block för intra- och postoperativ analgesi hos abdominoplastikkirurgiska patienter.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: yahya Mohamed Hammad, MD
- Telefonnummer: 00201114048081
- E-post: yahya196cm@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 4240310
- Rekrytering
- Cairo university hospital
-
Kontakt:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Telefonnummer: 00201221467688
- E-post: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter Ålder från 21 till 60 år ,Manliga och kvinnliga patienter ,ASA I, II-patienter planerade för elektiva bukplastiska operationer under studiens varaktighet.
Uteslutningskriterier:
- Patientvägran, ålder under 21 och över 60 år, ASA III, IV-patienter., Infektion på injektionsstället, Opioidberoende, Allergi mot alla använda substanser (lidokain, bupivakain)., Redan existerande svår eller okontrollerad andnings-, njur- eller hjärtsjukdom. , INR mer än 1,5 och trombocyter mindre än 100 000.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupp A
20 vuxna patienter schemalagda för elektiva bukplastiska operationer under allmän anestesi
|
patienten kommer att få ultraljudsstyrd erector spinae plane blockbe.
En 20-gauge nål kommer att placeras mellan erector spinae-muskeln och bröstkorsets tvärgående processer på nivån T10 med en "i plan"-teknik, 20 ml (0,25 % bupivakain och 1 % xylokain) kommer att injiceras på varje sida.
patienten kommer att få ultraljudsstyrd rectus sheath block.
En 18-gauge nål kommer att införas - i plan - strax under kustmarginalen i en vinkel på cirka 45 grader mot huden mellan rectus abdominis-muskeln och den bakre rectus-skidan.
10 ml (0,25 % bupivakain och 1 % xylokain) kommer att injiceras på varje sida.
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
20 vuxna patienter schemalagda för elektiva bukplastiska operationer under allmän anestesi
|
patienten kommer att få ultraljudsstyrd erector spinae plane blockbe.
En 20-gauge nål kommer att placeras mellan erector spinae-muskeln och bröstkorsets tvärgående processer på nivån T10 med en "i plan"-teknik, 20 ml (0,25 % bupivakain och 1 % xylokain) kommer att injiceras på varje sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Primärt resultat
Tidsram: en timme
|
Visual Analogue Scale (VAS) mäter smärtintensitet en timme efter extubering
|
en timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sekundärt resultat
Tidsram: första 24 timmarna efter operationen
|
Total morfinkonsumtion under 1:a 24 timmar postoperativt
|
första 24 timmarna efter operationen
|
|
Sekundärt resultat
Tidsram: Under operation
|
Total intraoperativ fentanylkonsumtion.
|
Under operation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-370-2024
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .