Комбинированный двусторонний футляр прямой мышцы под ультразвуковым контролем и простые блоки выпрямителя позвоночника по сравнению с простым блоком выпрямителя позвоночника для интра- и послеоперационной аналгезии в плановых абдоминопластических операциях. Рандомизированное контролируемое двойное слепое исследование.
3 января 2025 г. обновлено: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Цель этого клинического исследования — определить, может ли двусторонняя блокада плоскости разгибателя позвоночника сама по себе обеспечить хорошую периоперационную аналгезию для пациентов, перенесших абдоминопластику, или лучше назначать комбинированную двустороннюю блокаду влагалища прямой мышцы и плоскости разгибателя позвоночника для достижения эффективной интраоперационной и послеоперационной аналгезии с минимальным использованием морфина. потребление при таких операциях, при которых имеется обширное хирургическое рассечение и высокий риск респираторных проблем.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, в котором 40 взрослых пациентов (мужчин или женщин), которым запланированы плановые абдоминопластические операции в течение всего периода исследования, будут рандомизированы на равные группы для изучения эффективности только плоского блока разгибателя позвоночника по сравнению с эффективностью комбинированного использования устройства, выпрямляющего позвоночник. Блокада спины и прямой мышцы живота для интра- и послеоперационной аналгезии у пациентов, перенесших абдоминопластические операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: yahya Mohamed Hammad, MD
- Номер телефона: 00201114048081
- Электронная почта: yahya196cm@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 4240310
- Рекрутинг
- Cairo university hospital
-
Контакт:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Номер телефона: 00201221467688
- Электронная почта: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты Возраст от 21 до 60 лет, Пациенты мужского и женского пола, Пациенты ASA I, II, которым запланированы плановые абдоминопластические операции в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Отказ пациента, Возраст менее 21 года и старше 60 лет, пациенты ASA III, IV., Инфекция в месте инъекции, Опиоидная зависимость, Аллергия на любые используемые вещества (лидокаин, бупивакаин)., Ранее существовавшие тяжелые или неконтролируемые заболевания дыхательных путей, почек или сердца. , МНО более 1,5 и тромбоциты менее 100 000.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
20 взрослым пациентам запланированы плановые абдоминопластические операции под общим наркозом.
|
пациенту будет проведена блокада плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем.
Иглу 20 калибра помещают между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечными отростками грудной клетки на уровне Т10, используя технику «в плоскости», с каждой стороны вводят по 20 мл (0,25% бупивакаина и 1% ксилокаина).
пациенту будет проведена блокада прямой мышцы живота под контролем ультразвука.
Игла 18 калибра будет введена в плоскости чуть ниже реберного края под углом примерно 45 градусов к коже между прямой мышцей живота и задним влагалищем прямой мышцы.
С каждой стороны будет введено по 10 мл (0,25% бупивакаина и 1% ксилокаина).
|
|
Активный компаратор: Группа Б
20 взрослым пациентам запланированы плановые абдоминопластические операции под общим наркозом.
|
пациенту будет проведена блокада плоскости разгибателя позвоночника под ультразвуковым контролем.
Иглу 20 калибра помещают между мышцей, выпрямляющей позвоночник, и поперечными отростками грудной клетки на уровне Т10, используя технику «в плоскости», с каждой стороны вводят по 20 мл (0,25% бупивакаина и 1% ксилокаина).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичный результат
Временное ограничение: один час
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) измеряет интенсивность боли через час после экстубации.
|
один час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: первые 24 часа после операции
|
Общее потребление морфина в течение первых 24 часов после операции
|
первые 24 часа после операции
|
|
Вторичный результат
Временное ограничение: Во время операции
|
Общее интраоперационное потребление фентанила.
|
Во время операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-370-2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .