Gaine de droit bilatérale combinée guidée par ultrasons et blocs simples Erector Spinae par rapport au bloc simple Erector Spinae pour l'analgésie intra et postopératoire dans les chirurgies abdominoplastiques électives. un essai contrôlé randomisé en double aveugle.
3 janvier 2025 mis à jour par: Hassan Mohamed Ali, Cairo University
Le but de cet essai clinique est de déterminer si le bloc plan bilatéral du rachis érecteur peut à lui seul fournir une bonne analgésie périopératoire pour les patients en chirurgie abdominoplastique ou s'il est préférable d'administrer une gaine bilatérale combinée du droit et des blocs plans du rachis érecteur pour obtenir une analgésie peropératoire et postopératoire efficace avec un minimum de morphine. consommation dans de telles opérations dans lesquelles il existe une dissection chirurgicale étendue et un risque élevé de problèmes respiratoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une étude contrôlée randomisée dans laquelle 40 patients adultes (hommes ou femmes) programmés pour des chirurgies abdominoplastiques électives pendant la durée de l'étude seront randomisés en groupes égaux pour étudier l'efficacité du bloc plan de la colonne vertébrale de l'érecteur seul par rapport à l'efficacité de l'utilisation combinée de l'érecteur. Bloc plan de la gaine du spinae et du droit pour l'analgésie per et postopératoire chez les patients en chirurgie abdominoplastique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: yahya Mohamed Hammad, MD
- Numéro de téléphone: 00201114048081
- E-mail: yahya196cm@hotmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 4240310
- Recrutement
- Cairo university hospital
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Contact:
- AHMED ABDALWAHAB, MD
- Numéro de téléphone: 00201221467688
- E-mail: dr.ahmedabdalwahab@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- patients âgés de 21 à 60 ans, patients hommes et femmes, patients ASA I, II programmés pour des chirurgies abdominoplastiques électives pendant la durée de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Refus du patient, Âge inférieur à 21 ans et supérieur à 60 ans, Patients ASA III, IV., Infection au site d'injection, Dépendance aux opioïdes, Allergie à toute substance utilisée (lidocaïne, bupivacaïne)., Maladie respiratoire, rénale ou cardiaque préexistante grave ou incontrôlée. , INR supérieur à 1,5 et plaquettes inférieures à 100 000.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
20 patients adultes devant subir une chirurgie abdominoplastique élective sous anesthésie générale
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le patient recevra un bloc plan de la colonne vertébrale érecteur guidé par échographie.
Une aiguille de calibre 20 sera placée entre le muscle érecteur du rachis et les apophyses transverses thoraciques au niveau de T10 en utilisant une technique « dans le plan », 20 ml de (0,25 % de bupivacaïne et 1 % de xylocaïne) seront injectés de chaque côté.
le patient recevra un bloc de gaine droite guidé par échographie.
Une aiguille de calibre 18 sera introduite - dans le plan - juste en dessous de la marge costale à un angle d'environ 45 degrés par rapport à la peau entre le muscle droit de l'abdomen et la gaine postérieure du droit.
10 ml de (0,25 % de bupivacaïne et 1 % de xylocaïne) seront injectés de chaque côté.
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Comparateur actif: Groupe B
20 patients adultes devant subir une chirurgie abdominoplastique élective sous anesthésie générale
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le patient recevra un bloc plan de la colonne vertébrale érecteur guidé par échographie.
Une aiguille de calibre 20 sera placée entre le muscle érecteur du rachis et les apophyses transverses thoraciques au niveau de T10 en utilisant une technique « dans le plan », 20 ml de (0,25 % de bupivacaïne et 1 % de xylocaïne) seront injectés de chaque côté.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat principal
Délai: une heure
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L'échelle visuelle analogique (EVA) mesure l'intensité de la douleur une heure après l'extubation
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une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat secondaire
Délai: premières 24 heures postopératoires
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Consommation totale de morphine pendant les 1ères 24 heures postopératoires
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premières 24 heures postopératoires
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Résultat secondaire
Délai: Pendant le fonctionnement
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Consommation totale de fentanyl peropératoire.
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Pendant le fonctionnement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Hassan Mohamed Ali, Phd, Professor of anesthesia Cairo university faculty of medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 janvier 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-370-2024
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .