2年でのPPIUCD中止の予測因子：パキスタンでの臨床研究

この前向きコホート研究は、治験審査委員会から倫理承認を得た後、パキスタンのラホールにあるサービス病院の産婦人科で2017年11月から2022年12月31日まで実施された（参照番号IRB/2017/373/SIMS） ）。 この研究は、長時間作用型可逆的避妊法 (LARC) の方法としての産後子宮内避妊具 (PPIUCD) に関連する継続率、合併症、および満足度を評価することを目的としていました。 パンジャブ州政府はこの研究を支援するために避妊用品を無料で提供した。

産前ケアを受けている妊婦は、GATHER カウンセリング手法を使用して避妊の重要性について教育を受けた後、研究に参加しました。 PPIUCD を含む LARC に関心を示した女性には、その利点とリスクについての詳細な情報が提供されました。 インフォームドコンセントが得られ、構造化されたアンケートを使用して社会人口統計データが文書化されました。 参加への意欲は、同意した女性の出生前カードにスタンプを押すことで記録されました。

PPIUCD は、経膣分娩と帝王切開分娩の両方で産後すぐに挿入されました。 経膣分娩の場合、無菌条件下でケリー鉗子を使用しました。 帝王切開での出産では、子宮切開を閉じる前に PPIUCD が挿入されました。 すべての挿入は、標準化された技術を確保し、合併症を最小限に抑えるためにマスタートレーナーによって訓練を受けた医療従事者によって行われました。 各参加者は、不正出血や糸の感覚の困難などの潜在的な問題に関する情報と、これらの問題を速やかに報告するよう指示が記載されたフォローアップ カードを受け取りました。

この研究のために開発された構造化されたアンケートでは、年齢、男女平等、学歴、職業、月収、家族構成、スマートフォンやWi-Fiへのアクセスなど、主要な社会人口統計および臨床情報が収集された。 過去の避妊薬の使用、使用しなかった理由（神話や宗教的信念など）、PPIUCD を選択する動機（利便性、家族の影響、医師のカウンセリングなど）に関するデータも収集されました。

参加者は、直接訪問または電話インタビューを通じて、挿入後 3 か月、6 か月、1 年、2 年後に追跡調査されました。 これらの追跡調査中に、不規則または大量の月経出血、骨盤痛、膣分泌物、デバイスの排出などの合併症に関するデータが記録されました。 女性には、PPIUCD の使用に対する満足度、およびその方法を継続したか中止したかについて質問されました。 問題を報告した人には、糸の位置を確認し、必要に応じて糸を整えるための検鏡検査が提供されました。 フォローアップ中に、タイミングや理由を含む、デバイスの取り外しまたは排除に関する詳細情報も収集されました。

この研究の主な結果は、24 か月時点での継続率であり、この期間中に女性が一貫して PPIUCD を使用する確率として定義されました。 副次的転帰には、中止の理由と経験した合併症が含まれます。

データ分析は SPSS バージョン 23 を使用して実行されました。 質的変数は、95% 信頼区間 (CI) の比率として表されました。 データの特性に応じて、カイ二乗検定またはフィッシャーの正確確率検定を使用して、グループ間の比較分析を実行しました。 p 値 ≤ 0.05 は統計的に有意であるとみなされました。