Prädiktoren für den Abbruch von PPIUCD nach zwei Jahren: Eine klinische Studie in Pakistan

Diese prospektive Kohortenstudie wurde von November 2017 bis 31. Dezember 2022 in der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Services Hospital, Lahore, Pakistan, durchgeführt, nachdem sie vom Institutional Review Board (Ref.-Nr. IRB/2017/373/SIMS) eine ethische Genehmigung erhalten hatte ). Ziel der Studie war es, die Fortsetzungsraten, Komplikationen und Zufriedenheit im Zusammenhang mit postpartalen intrauterinen Kontrazeptiva (PPIUCDs) als Methode der langwirksamen reversiblen Empfängnisverhütung (LARC) zu bewerten. Die Regierung von Punjab stellte kostenlos Verhütungsmittel zur Verfügung, um die Studie zu unterstützen.

Schwangere Frauen, die eine Schwangerschaftsvorsorge wahrnahmen, wurden für die Studie rekrutiert, nachdem sie mithilfe der GATHER-Beratungstechnik über die Bedeutung der Empfängnisverhütung aufgeklärt worden waren. Frauen, die Interesse an LARC, einschließlich PPIUCD, bekundeten, erhielten detaillierte Informationen über deren Vorteile und Risiken. Es wurde eine Einverständniserklärung eingeholt und ihre soziodemografischen Daten mithilfe eines strukturierten Fragebogens dokumentiert. Die Bereitschaft zur Teilnahme wurde durch Abstempeln der Geburtskarte der einwilligenden Frauen festgestellt.

PPIUCDs wurden unmittelbar nach der Geburt sowohl bei vaginalen als auch bei Kaiserschnittgeburten eingesetzt. Für vaginale Entbindungen wurden Kelly-Zangen unter aseptischen Bedingungen verwendet. Bei Kaiserschnittgeburten wurden PPIUCDs eingesetzt, bevor der Uterusschnitt geschlossen wurde. Alle Einfügungen wurden von Gesundheitsdienstleistern durchgeführt, die von Meistertrainern geschult wurden, um standardisierte Techniken sicherzustellen und Komplikationen zu minimieren. Jeder Teilnehmer erhielt eine Nachsorgekarte mit Informationen zu potenziellen Problemen, wie z. B. unregelmäßiger Blutung oder Schwierigkeiten beim Fühlen des Fadens, sowie Anweisungen, diese Probleme umgehend zu melden.

Der für die Studie entwickelte strukturierte Fragebogen erfasste wichtige soziodemografische und klinische Informationen, darunter Alter, Parität, Bildung, Beruf, monatliches Einkommen, Familiengröße und Zugang zu Smartphones oder WLAN. Es wurden auch Daten zur vorherigen Anwendung von Verhütungsmitteln, zu Gründen für die Nichtverwendung (z. B. Mythen oder religiöse Überzeugungen) und zu den Beweggründen für die Wahl von PPIUCD (z. B. Bequemlichkeit, familiärer Einfluss oder ärztliche Beratung) erhoben.

Die Teilnehmer wurden 3 Monate, 6 Monate, 1 Jahr und 2 Jahre nach dem Einsetzen entweder durch persönliche Besuche oder Telefoninterviews nachuntersucht. Während dieser Nachuntersuchungen wurden Daten zu Komplikationen wie unregelmäßigen oder starken Menstruationsblutungen, Beckenschmerzen, vaginalem Ausfluss oder Geräteausstoß erfasst. Frauen wurden nach ihrer Zufriedenheit mit der PPIUCD-Anwendung gefragt und ob sie die Methode fortsetzten oder abbrachen. Für diejenigen, die Probleme meldeten, wurde eine Spekulumuntersuchung angeboten, um die Fadenposition zu überprüfen und den Faden gegebenenfalls zu kürzen. Im Rahmen der Nachuntersuchungen wurden auch detaillierte Informationen über die Entfernung oder Ausweisung des Geräts, einschließlich des Zeitpunkts und der Gründe, erhoben.

Das primäre Ergebnis der Studie war die Fortsetzungsrate nach 24 Monaten, definiert als die Wahrscheinlichkeit, dass Frauen das PPIUCD in diesem Zeitraum konsequent anwenden. Zu den sekundären Ergebnissen gehörten Gründe für den Abbruch und aufgetretene Komplikationen.

Die Datenanalyse wurde mit SPSS Version 23 durchgeführt. Qualitative Variablen wurden als Anteile mit 95 %-Konfidenzintervallen (CIs) ausgedrückt. Vergleichsanalysen zwischen den Gruppen wurden je nach Datenmerkmalen mit dem Chi-Quadrat-Test oder dem Fisher's Exact-Test durchgeführt. Ein p-Wert von ≤ 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen.