Predyktory zaprzestania stosowania PPIUCD po dwóch latach: badanie kliniczne w Pakistanie

To prospektywne badanie kohortowe przeprowadzono na oddziale położnictwa i ginekologii w Services Hospital w Lahore w Pakistanie od listopada 2017 r. do 31 grudnia 2022 r. po uzyskaniu zgody etycznej od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (nr ref. IRB/2017/373/SIMS ). Celem badania była ocena częstości kontynuacji, powikłań i satysfakcji związanej ze stosowaniem wewnątrzmacicznych wkładek antykoncepcyjnych po porodzie (PPIUCD) jako metody długo działającej, odwracalnej antykoncepcji (LARC). Na potrzeby badania rząd Pendżabu bezpłatnie zapewnił środki antykoncepcyjne.

Do badania włączono kobiety w ciąży objęte opieką przedporodową, po tym jak zostały poinformowane o znaczeniu antykoncepcji za pomocą techniki doradztwa GATHER. Kobiety, które wyraziły zainteresowanie LARC, w tym PPIUCD, otrzymały szczegółowe informacje na temat korzyści i zagrożeń związanych z leczeniem. Uzyskano świadomą zgodę, a dane społeczno-demograficzne udokumentowano za pomocą ustrukturyzowanego kwestionariusza. Chęć udziału w badaniu odnotowywano poprzez stemplowanie kart przedporodowych kobiet, które wyraziły na to zgodę.

PPIUCD zakładano natychmiast po porodzie, zarówno w przypadku porodu drogą pochwową, jak i cięcia cesarskiego. Podczas porodu drogą pochwową używano kleszczy Kelly’ego w warunkach aseptycznych. Podczas cięć cesarskich PPIUCD zakładano przed zamknięciem nacięcia macicy. Wszystkie założenia zostały wykonane przez pracowników służby zdrowia przeszkolonych przez głównych trenerów, aby zapewnić standaryzowane techniki i zminimalizować powikłania. Każda uczestniczka otrzymała kartę kontrolną zawierającą informacje o potencjalnych problemach, takich jak nieregularne krwawienie lub trudności w wyczuciu nici, oraz instrukcje dotyczące niezwłocznego zgłaszania tych problemów.

Ustrukturyzowany kwestionariusz opracowany na potrzeby badania uwzględniał kluczowe informacje społeczno-demograficzne i kliniczne, w tym wiek, liczbę dzieci, wykształcenie, zawód, miesięczny dochód, wielkość rodziny oraz dostęp do smartfonów lub Wi-Fi. Zebrano także dane na temat wcześniejszego stosowania środków antykoncepcyjnych, powodów ich niestosowania (np. mity lub przekonania religijne) oraz motywacji wyboru PPIUCD (np. wygoda, wpływ rodziny lub porada lekarska).

Uczestników obserwowano po 3 miesiącach, 6 miesiącach, 1 roku i 2 latach od założenia, poprzez wizyty osobiste lub wywiady telefoniczne. Podczas tych obserwacji rejestrowano dane dotyczące powikłań, takich jak nieregularne lub obfite krwawienia miesiączkowe, ból w miednicy, upławy z pochwy lub wydalenie urządzenia. Kobiety pytano o satysfakcję ze stosowania PPIUCD oraz o kontynuację lub zaprzestanie stosowania tej metody. Osobom, które zgłosiły problemy, zaproponowano badanie przez wziernik w celu sprawdzenia położenia gwintu i przycięcia go, jeśli to konieczne. Podczas kontroli zebrano również szczegółowe informacje na temat usunięcia lub wydalenia urządzenia, w tym czas i przyczyny.

Pierwszorzędowym wynikiem badania był odsetek kontynuacji leczenia po 24 miesiącach, zdefiniowany jako prawdopodobieństwo, że kobiety będą konsekwentnie stosować PPIUCD w tym okresie. Drugorzędne wyniki obejmowały przyczyny przerwania leczenia i występujące powikłania.

Analizę danych przeprowadzono przy użyciu programu SPSS w wersji 23. Zmienne jakościowe wyrażono jako proporcje z 95% przedziałami ufności (CI). Analizy porównawcze pomiędzy grupami przeprowadzono przy użyciu testu Chi-kwadrat lub dokładnego testu Fishera, w zależności od charakterystyki danych. Wartość p ≤ 0,05 uznano za istotną statystycznie.