Voorspellers van stopzetting van PPIUCD na twee jaar: een klinische studie in Pakistan

Deze prospectieve cohortstudie werd uitgevoerd op de afdeling Verloskunde en Gynaecologie van het Services Hospital, Lahore, Pakistan, van november 2017 tot 31 december 2022, na ethische goedkeuring te hebben ontvangen van de Institutional Review Board (Ref.nr. IRB/2017/373/SIMS ). Het onderzoek had tot doel de voortzettingspercentages, complicaties en tevredenheid te evalueren die gepaard gaan met postpartum intra-uteriene anticonceptiva (PPIUCD's) als een methode voor langwerkende omkeerbare anticonceptie (LARC). De regering van Punjab verstrekte kosteloos anticonceptiemiddelen ter ondersteuning van het onderzoek.

Zwangere vrouwen die prenatale zorg bezochten, werden voor het onderzoek gerekruteerd nadat ze waren voorgelicht over het belang van anticonceptie met behulp van de GATHER-adviestechniek. Vrouwen die interesse toonden in LARC, inclusief PPIUCD, kregen gedetailleerde informatie over de voordelen en risico's ervan. Er werd geïnformeerde toestemming verkregen en hun sociaal-demografische gegevens werden gedocumenteerd met behulp van een gestructureerde vragenlijst. De bereidheid om deel te nemen werd genoteerd door het afstempelen van de prenatale kaarten van instemmende vrouwen.

PPIUCD's werden onmiddellijk postpartum ingebracht voor zowel vaginale als keizersnedes. Voor vaginale bevallingen werd de Kelly-pincet gebruikt onder aseptische omstandigheden. Tijdens keizersneden werden PPIUCD's ingebracht voordat de baarmoederincisie werd gesloten. Alle inserties werden uitgevoerd door zorgverleners die waren opgeleid door meestertrainers om gestandaardiseerde technieken te garanderen en complicaties te minimaliseren. Elke deelnemer ontving een vervolgkaart met informatie over mogelijke problemen, zoals onregelmatige bloedingen of problemen bij het voelen van de draad, en instructies om deze problemen onmiddellijk te melden.

De gestructureerde vragenlijst die voor het onderzoek werd ontwikkeld, verzamelde belangrijke sociaal-demografische en klinische informatie, waaronder leeftijd, gelijkheid, opleiding, beroep, maandelijks inkomen, gezinsgrootte en toegang tot smartphones of wifi. Er werden ook gegevens verzameld over eerder gebruik van anticonceptiva, redenen voor het niet gebruiken ervan (bijv. mythen of religieuze overtuigingen) en motivaties om voor PPIUCD te kiezen (bijv. gemak, invloed van de familie of advies van artsen).

Deelnemers werden 3 maanden, 6 maanden, 1 jaar en 2 jaar na het inbrengen gevolgd, hetzij door middel van persoonlijke bezoeken of telefonische interviews. Tijdens deze follow-ups werden gegevens geregistreerd over complicaties zoals onregelmatige of hevige menstruatiebloedingen, bekkenpijn, vaginale afscheiding of uitzetting van het apparaat. Vrouwen werd gevraagd naar hun tevredenheid over het gebruik van PPIUCD en of zij de methode voortzetten of stopzetten. Voor degenen die problemen meldden, werd een speculumonderzoek aangeboden om de draadpositie te controleren en indien nodig bij te snijden. Tijdens de follow-ups werd ook gedetailleerde informatie verzameld over de verwijdering of uitzetting van apparaten, inclusief het tijdstip en de redenen.

De primaire uitkomst van het onderzoek was het voortzettingspercentage na 24 maanden, gedefinieerd als de waarschijnlijkheid dat vrouwen gedurende deze periode consequent de PPIUCD zouden gebruiken. Secundaire uitkomsten waren onder meer redenen voor stopzetting en ervaren complicaties.

De data-analyse werd uitgevoerd met behulp van SPSS versie 23. Kwalitatieve variabelen werden uitgedrukt als proporties met 95% betrouwbaarheidsintervallen (CI's). Vergelijkende analyses tussen groepen werden uitgevoerd met behulp van de Chi-kwadraattest of Fisher's Exact-test, afhankelijk van de gegevenskenmerken. Een p-waarde van ≤ 0,05 werd als statistisch significant beschouwd.