PPIUCD 两年后停药的预测因素：巴基斯坦的一项临床研究

这项前瞻性队列研究于 2017 年 11 月至 2022 年 12 月 31 日在巴基斯坦拉合尔服务医院妇产科进行，并获得机构审查委员会的伦理批准（参考号 IRB/2017/373/SIMS） ）。 该研究旨在评估作为长效可逆避孕 (LARC) 方法的产后宫内避孕器 (PPIUCD) 的继续使用率、并发症和满意度。 旁遮普邦政府免费提供避孕用品来支持这项研究。

在使用 GATHER 咨询技术接受有关避孕重要性的教育后，参加产前护理的孕妇被招募参加这项研究。 对 LARC（包括 PPIUCD）表示感兴趣的女性获得了有关其益处和风险的详细信息。 获得了知情同意，并使用结构化调查问卷记录了他们的社会人口统计数据。 通过在同意的妇女的产前卡上盖章来表明其参与意愿。

产后立即插入 PPIUCD，用于阴道分娩和剖腹产分娩。 对于阴道分娩，凯利产钳是在无菌条件下使用的。 剖腹产期间，在关闭子宫切口之前插入 PPIUCD。 所有插入均由经过高级培训师培训的医疗保健提供者进行，以确保标准化技术并最大限度地减少并发症。 每个参与者都会收到一张后续卡，其中包含有关潜在问题的信息，例如不规则出血或感觉线困难，以及及时报告这些问题的说明。

为该研究开发的结构化调查问卷捕获了关键的社会人口统计和临床信息，包括年龄、胎次、教育、职业、月收入、家庭规模以及智能手机或 Wi-Fi 的使用情况。 还收集了有关之前使用避孕药具、不使用避孕药具的原因（例如神话或宗教信仰）以及选择 PPIUCD 的动机（例如方便、家庭影响或医生咨询）的数据。

参与者在插入后 3 个月、6 个月、1 年和 2 年进行随访，通过亲自访问或电话访谈的方式进行。 在这些随访期间，记录了有关并发症的数据，例如不规则或大量月经出血、盆腔疼痛、阴道分泌物或装置排出。 女性被问及对使用 PPIUCD 的满意度以及是否继续或停止该方法。 对于那些报告问题的人，我们会提供窥器检查来检查螺纹位置，并在必要时进行修剪。 随访期间还收集了有关设备移除或驱逐的详细信息，包括时间和原因。

该研究的主要结果是 24 个月时的持续率，定义为在此期间女性持续使用 PPIUCD 的概率。 次要结局包括停药原因和出现的并发症。

使用 SPSS 23 版进行数据分析。 定性变量表示为具有 95% 置信区间 (CI) 的比例。 根据数据特征，使用卡方检验或费舍尔精确检验进行组间比较分析。 p 值 ≤ 0.05 被认为具有统计显着性。