PPIUCD:n lopettamisen ennustajat kahden vuoden kuluttua: kliininen tutkimus Pakistanissa

Tämä prospektiivinen kohorttitutkimus tehtiin Lahoressa Pakistanissa Services Hospitalin synnytys- ja gynekologian osastolla marraskuun 2017 ja 31. joulukuuta 2022 välisenä aikana saatuaan eettisen hyväksynnän Institutional Review Boardilta (viitenumero IRB/2017/373/SIMS). ). Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida synnytyksen jälkeisten kohdunsisäisten ehkäisyvälineiden (PPUICD) jatkuvuutta, komplikaatioita ja tyytyväisyyttä pitkävaikutteisen reversiibelin ehkäisymenetelmän (LARC) käyttöön. Punjabin hallitus toimitti tutkimuksen tukemiseksi maksutta ehkäisyvälineitä.

Raskaana olevat naiset, jotka käyvät synnytyshoidossa, rekrytoitiin tutkimukseen saatuaan koulutusta ehkäisyn tärkeydestä GATHER-neuvontatekniikan avulla. Naisille, jotka olivat kiinnostuneita LARC:sta, mukaan lukien PPUCD:stä, annettiin yksityiskohtaista tietoa sen hyödyistä ja riskeistä. Tietoinen suostumus saatiin, ja heidän sosio-demografiset tiedot dokumentoitiin strukturoidulla kyselylomakkeella. Osallistumishalu todettiin leimaamalla suostumuksensa antaneiden naisten synnytyskortteja.

PPIUCD:t asetettiin välittömästi synnytyksen jälkeen sekä emättimen että keisarinleikkauksen yhteydessä. Emättimen synnytyksissä Kellyn pihtejä käytettiin aseptisissa olosuhteissa. Keisarileikkauksen aikana PPUCD:t asetettiin ennen kohdun viillon sulkemista. Kaikki lisäykset suorittivat mestarikouluttajien kouluttamat terveydenhuollon tarjoajat standardoidun tekniikan varmistamiseksi ja komplikaatioiden minimoimiseksi. Jokainen osallistuja sai seurantakortin, joka sisälsi tietoja mahdollisista ongelmista, kuten epäsäännöllisestä verenvuodosta tai langan tuntemisvaikeudesta, sekä ohjeet ilmoittaa näistä ongelmista viipymättä.

Tutkimusta varten kehitetty jäsennelty kyselylomake keräsi tärkeimmät sosio-demografiset ja kliiniset tiedot, mukaan lukien ikä, pariteetti, koulutus, ammatti, kuukausitulot, perheen koko ja pääsy älypuhelimiin tai Wi-Fi-verkkoon. Tietoja kerättiin myös aiemmasta ehkäisyn käytöstä, käyttämättä jättämisen syistä (esim. myytit tai uskonnolliset vakaumukset) ja PPUCD:n valinnan motiiveista (esim. mukavuus, perhevaikutus tai lääkärin neuvonta).

Osallistujia seurattiin 3 kuukauden, 6 kuukauden, 1 vuoden ja 2 vuoden kuluttua lisäämisestä joko henkilökohtaisilla vierailuilla tai puhelinhaastatteluilla. Näiden seurantatoimien aikana tallennettiin tietoja komplikaatioista, kuten epäsäännöllisistä tai runsaista kuukautisvuodoista, lantion kivuista, emätinvuotoista tai laitteen poistamisesta. Naisilta kysyttiin heidän tyytyväisyyttään PPUCD:n käyttöön ja siitä, jatkoivatko he vai lopettivatko he menetelmän. Niille, jotka ilmoittivat ongelmista, tarjottiin tähystystutkimusta langan asennon tarkistamiseksi ja tarvittaessa trimmaamiseksi. Tarkempia tietoja laitteen poistamisesta tai karkottamisesta, mukaan lukien ajoitus ja syyt, kerättiin myös seurantatoimien aikana.

Tutkimuksen ensisijainen tulos oli jatkuvuusaste 24 kuukauden kohdalla, mikä määritellään todennäköisyydeksi, että naiset käyttävät jatkuvasti PPUCD:tä tänä aikana. Toissijaisiin tuloksiin sisältyi syitä keskeyttämiseen ja koettuihin komplikaatioihin.

Tietojen analysointi suoritettiin käyttämällä SPSS-versiota 23. Laadulliset muuttujat ilmaistiin suhteina 95 %:n luottamusvälillä (CI). Vertailevat analyysit ryhmien välillä suoritettiin käyttämällä Chi-neliö-testiä tai Fisher's Exact -testiä tietojen ominaisuuksista riippuen. P-arvoa ≤ 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.