Predittori dell'interruzione del PPIUCD a due anni: uno studio clinico in Pakistan

Questo studio prospettico di coorte è stato condotto presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del Services Hospital, Lahore, Pakistan, da novembre 2017 al 31 dicembre 2022, dopo aver ricevuto l'approvazione etica dal Comitato di revisione istituzionale (Rif. n. IRB/2017/373/SIMS ). Lo studio mirava a valutare i tassi di continuazione, le complicanze e la soddisfazione associati ai dispositivi contraccettivi intrauterini postpartum (PPIUCD) come metodo di contraccezione reversibile a lunga durata d'azione (LARC). Il governo del Punjab ha fornito forniture contraccettive gratuitamente per sostenere lo studio.

Le donne incinte che frequentavano l'assistenza prenatale sono state reclutate per lo studio dopo essere state istruite sull'importanza della contraccezione utilizzando la tecnica di consulenza GATHER. Alle donne che hanno espresso interesse per LARC, incluso PPIUCD, sono state fornite informazioni dettagliate sui suoi benefici e rischi. È stato ottenuto il consenso informato e i loro dati socio-demografici sono stati documentati utilizzando un questionario strutturato. La disponibilità a partecipare è stata rilevata timbrando le schede prenatali delle donne consenzienti.

I PPIUCD sono stati inseriti immediatamente dopo il parto sia per il parto vaginale che per quello cesareo. Per i parti vaginali, il forcipe di Kelly è stato utilizzato in condizioni asettiche. Durante i parti cesarei, i PPIUCD venivano inseriti prima che l’incisione uterina fosse chiusa. Tutti gli inserimenti sono stati eseguiti da operatori sanitari formati da esperti formatori per garantire tecniche standardizzate e ridurre al minimo le complicanze. Ogni partecipante ha ricevuto una scheda di follow-up contenente informazioni su potenziali problemi, come sanguinamento irregolare o difficoltà nel sentire il filo, e istruzioni per segnalare tempestivamente tali problemi.

Il questionario strutturato sviluppato per lo studio ha raccolto informazioni socio-demografiche e cliniche chiave, tra cui età, parità, istruzione, occupazione, reddito mensile, dimensione della famiglia e accesso a smartphone o Wi-Fi. Sono stati inoltre raccolti dati sull’uso precedente di contraccettivi, ragioni per il mancato utilizzo (ad esempio, miti o credenze religiose) e motivazioni per la scelta del PPIUCD (ad esempio, convenienza, influenza familiare o consulenza medica).

I partecipanti sono stati seguiti a 3 mesi, 6 mesi, 1 anno e 2 anni dopo l'inserimento, tramite visite di persona o interviste telefoniche. Durante questi follow-up sono stati registrati dati su complicazioni quali sanguinamento mestruale irregolare o abbondante, dolore pelvico, perdite vaginali o espulsione del dispositivo. Alle donne è stato chiesto quale fosse il loro grado di soddisfazione rispetto all'uso del PPIUCD e se avessero continuato o interrotto il metodo. Per coloro che hanno segnalato problemi è stato offerto un esame con lo speculum per verificare la posizione del filo e tagliarlo se necessario. Durante i follow-up sono state raccolte anche informazioni dettagliate sulla rimozione o espulsione del dispositivo, compresi i tempi e le ragioni.

L'outcome primario dello studio era il tasso di continuazione a 24 mesi, definito come la probabilità che le donne utilizzassero costantemente il PPIUCD durante questo periodo. Gli esiti secondari includevano i motivi dell'interruzione e le complicanze riscontrate.

L'analisi dei dati è stata eseguita utilizzando SPSS versione 23. Le variabili qualitative sono state espresse come proporzioni con intervalli di confidenza (IC) al 95%. Le analisi comparative tra i gruppi sono state condotte utilizzando il test Chi-quadrato o il test esatto di Fisher, a seconda delle caratteristiche dei dati. Un valore p ≤ 0,05 è stato considerato statisticamente significativo.