Предикторы прекращения лечения PPUCD через два года: клиническое исследование в Пакистане

Это проспективное когортное исследование было проведено в отделении акушерства и гинекологии больницы Services в Лахоре, Пакистан, с ноября 2017 г. по 31 декабря 2022 г. после получения этического одобрения Институционального наблюдательного совета (ссылка № IRB/2017/373/SIMS). ). Целью исследования было оценить частоту продолжения лечения, осложнения и удовлетворенность, связанные с применением послеродовых внутриматочных противозачаточных средств (PPUICD) как метода обратимой контрацепции длительного действия (LARC). Правительство Пенджаба бесплатно предоставило противозачаточные средства для поддержки исследования.

Беременные женщины, посещающие дородовой уход, были включены в исследование после того, как их ознакомили с важностью контрацепции с помощью метода консультирования GATHER. Женщинам, проявившим интерес к LARC, включая PPUCD, была предоставлена ​​подробная информация о его преимуществах и рисках. Было получено информированное согласие, и их социально-демографические данные были задокументированы с помощью структурированного вопросника. Готовность к участию отмечалась путем проставления штампов в дородовых картах согласившихся женщин.

PPUCD были установлены сразу после родов как при вагинальных родах, так и при кесаревом сечении. При вагинальных родах в асептических условиях использовали щипцы Келли. Во время кесарева сечения PPUCD вводились до закрытия разреза матки. Все введения выполнялись медицинскими работниками, прошедшими обучение у опытных инструкторов, чтобы обеспечить стандартизированные методы и минимизировать осложнения. Каждый участник получил контрольную карту, содержащую информацию о потенциальных проблемах, таких как нерегулярное кровотечение или трудности с нащупыванием нити, а также инструкции о необходимости незамедлительно сообщать об этих проблемах.

Структурированная анкета, разработанная для исследования, включала ключевую социально-демографическую и клиническую информацию, включая возраст, количество детей, образование, род занятий, ежемесячный доход, размер семьи и доступ к смартфонам или Wi-Fi. Также были собраны данные о предыдущем использовании противозачаточных средств, причинах неиспользования (например, мифы или религиозные убеждения) и мотивах выбора PPUCD (например, удобство, влияние семьи или консультация врача).

За участниками наблюдали через 3 месяца, 6 месяцев, 1 год и 2 года после введения либо посредством личных посещений, либо посредством телефонных интервью. В ходе наблюдения регистрировались данные об осложнениях, таких как нерегулярные или обильные менструальные кровотечения, боли в области таза, выделения из влагалища или изгнание устройства. Женщин спрашивали об их удовлетворенности использованием PPUCD и о том, продолжают ли они этот метод или прекращают его. Тем, кто сообщал о проблемах, предлагалось осмотреть зеркало, чтобы проверить положение резьбы и при необходимости обрезать ее. Подробная информация об удалении или исключении устройства, включая время и причины, также собиралась в ходе последующего наблюдения.

Первичным результатом исследования был показатель продолжения лечения через 24 месяца, определяемый как вероятность того, что женщины будут последовательно использовать PPUCD в течение этого периода. Вторичные исходы включали причины прекращения лечения и возникшие осложнения.

Анализ данных проводился с использованием SPSS версии 23. Качественные переменные выражались в виде долей с 95% доверительными интервалами (ДИ). Сравнительный анализ между группами проводился с использованием критерия Хи-квадрат или точного критерия Фишера, в зависимости от характеристик данных. Значение p ≤ 0,05 считалось статистически значимым.