Prediktory přerušení léčby PPIUCD po dvou letech: Klinická studie v Pákistánu

Tato prospektivní kohortová studie byla provedena na oddělení porodnictví a gynekologie v Services Hospital, Lahore, Pákistán, od listopadu 2017 do 31. prosince 2022 poté, co obdržela etické schválení od Institutional Review Board (Ref. č. IRB/2017/373/SIMS ). Cílem studie bylo zhodnotit míru pokračování, komplikace a spokojenost spojenou s poporodními intrauterinními antikoncepčními tělísky (PPIUCD) jako metodou dlouhodobě působící reverzibilní antikoncepce (LARC). Vláda Paňdžábu poskytla na podporu studie antikoncepční prostředky zdarma.

Těhotné ženy navštěvující prenatální péči byly do studie přijaty poté, co byly poučeny o důležitosti antikoncepce pomocí poradenské techniky GATHER. Ženám, které projevily zájem o LARC, včetně PPIUCD, byly poskytnuty podrobné informace o jeho přínosech a rizicích. Byl získán informovaný souhlas a jejich sociodemografické údaje byly doloženy pomocí strukturovaného dotazníku. Ochota zúčastnit se byla zaznamenána razítkem předporodních karet souhlasných žen.

PPIUCD byly zavedeny ihned po porodu pro vaginální i císařský porod. Pro vaginální porody byly Kellyho kleště použity za aseptických podmínek. Během porodů císařským řezem byly PPIUCD vloženy před uzavřením děložní incize. Všechna zavádění byla provedena poskytovateli zdravotní péče vyškolenými hlavními trenéry, aby zajistili standardizované techniky a minimalizovali komplikace. Každý účastník obdržel kontrolní kartu obsahující informace o potenciálních problémech, jako je nepravidelné krvácení nebo potíže s nahmatáním vlákna, a pokyny, jak tyto problémy neprodleně nahlásit.

Strukturovaný dotazník vyvinutý pro studii zachycoval klíčové sociodemografické a klinické informace, včetně věku, parity, vzdělání, povolání, měsíčního příjmu, velikosti rodiny a přístupu k chytrým telefonům nebo Wi-Fi. Byly také shromážděny údaje o předchozím užívání antikoncepce, důvodech jejího nepoužívání (např. mýty nebo náboženské přesvědčení) a motivaci pro volbu PPIUCD (např. pohodlí, vliv rodiny nebo poradenství lékaře).

Účastníci byli sledováni 3 měsíce, 6 měsíců, 1 rok a 2 roky po vložení, a to buď prostřednictvím osobních návštěv nebo telefonických rozhovorů. Během těchto sledování byly zaznamenávány údaje o komplikacích, jako je nepravidelné nebo silné menstruační krvácení, bolesti pánve, výtok z pochvy nebo vypuzení přístroje. Ženy byly dotázány na jejich spokojenost s užíváním PPIUCD a na to, zda v metodě pokračovaly nebo ji přerušily. Těm, kteří nahlásili problémy, bylo nabídnuto vyšetření zrcadla, aby se zkontrolovala poloha vlákna a v případě potřeby se ořízla. Během sledování byly také shromážděny podrobné informace o odstranění nebo vyhození zařízení, včetně načasování a důvodů.

Primárním výsledkem studie byla míra pokračování po 24 měsících, definovaná jako pravděpodobnost, že ženy během tohoto období trvale užívaly PPIUCD. Sekundární výsledky zahrnovaly důvody pro přerušení a proběhlé komplikace.

Analýza dat byla provedena pomocí SPSS verze 23. Kvalitativní proměnné byly vyjádřeny jako podíly s 95% intervaly spolehlivosti (CI). Srovnávací analýzy mezi skupinami byly prováděny za použití Chi-kvadrát testu nebo Fisherova exaktního testu, v závislosti na charakteristikách dat. Za statisticky významnou byla považována p-hodnota ≤ 0,05.