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がんサバイバーの成人女性の心血管、代謝、体力、生活の質に関する運動トレーニング

2025年1月18日 更新者:Cristian Alvarez

がんサバイバーの成人女性の心血管、代謝、体力、生活の質に対する運動プログラムの影響

チリでは、2022 年の主な死因は循環器系疾患 (31,606 人) と癌 (死亡者 28,453 人) でした。 どちらの死因も動脈性高血圧症、糖尿病、肥満などの病気によるもので、いずれも座りがちなライフスタイル(つまり、長時間座って過ごす)、身体活動不足(つまり、国際推奨の週150〜200回の身体活動量を遵守していない)と大きく関連している。低強度から中強度の身体活動を週に 300 分、または激しい身体活動を 75 分から 150 分)およびその他の危険因子(健康的な食事、炎症など)癌などのプロセス)。 憂慮すべきことに、チリのビオビオ地域では、癌による女性の死亡者数が1,380人と報告されており、この国で最も高い疾病死亡率の一つとなっている。 一方で、運動トレーニング(つまり、専門家によって指導され、時間外労働が規制されている特定の種類の身体活動として定義されます)は、癌だけでなく、糖尿病や動脈性高血圧症(併存疾患)の予防と治療にも効果があるという証拠が実証されています。 。 運動トレーニングのこの利点は、米国スポーツ医学会 (ACSM) によって提起されており、最も強い運動 (不安、うつ病、疲労、生活の質、リンパ浮腫、身体機能)から、がん生存者に対する最小限の証拠(心血管、痛みなど)の利益まで。 しかし、成人女性乳がんサバイバーの心血管、代謝、体力に対する同時トレーニングなどの他の運動療法の効果についての知識はほとんどありません。

調査の概要

詳細な説明

不安、抑うつ症状、疲労、生活の質、リンパ浮腫、身体機能などの変数を改善するための、がんサバイバー(CS)における運動トレーニングの効果を支持する「確かな」証拠にもかかわらず、残念ながらそれらはまだ不明であり、がん生存者の心血管変数および代謝変数に対する運動トレーニングの影響に関する証拠は最小限です。 CS 患者における運動トレーニングの現象は関連性がある。なぜなら、チリでは癌が 2 番目の死因であり、特に乳癌があらゆる種類の癌の中で 1 位であり、運動トレーニングが効果をもたらしているからである。治療中および治療後として適切な値。 したがって、血圧や頸動脈内膜中膜の厚さ(cIMT)などの内皮機能障害に関連するパラメータなど、CS集団の心臓血管生理学における運動トレーニングの証拠を増やす必要性という点で科学的ギャップを埋める必要がある。 )、拡張媒介流量(FMD)および脈波伝播速度(PWV)、ならびに酸化的および運動中の代謝などの安静時代謝および運動中の代謝に関連する代謝因子。解糖能力。安静時および運動中の脂肪とグルコースの酸化を決定します。 米国スポーツ医学会 (ACSM) の CS 向け運動推奨ガイドによると、身体運動の効果については統合された、つまり「確かな」証拠があります。

乳房CS患者では、治療中および治療完了後(放射線療法、化学療法、ホルモン療法)にさまざまな種類の運動トレーニング法が報告されており、主に有酸素性の自然運動トレーニング(つまり、好気性酵素の増加を促進する運動)の利点が挙げられます。活性、ミトコンドリア生合成、および一般に酸化代謝[脂肪酸を介してATPの合成を促進する])を筋力トレーニングとして筋力トレーニングと組み合わせて使用​​します。タンパク質合成の増加を促進する運動である外部過負荷の使用(つまり、最大筋力の事前評価に基づいて一定レベルの筋負荷を伴う制御された運動、通常は異なる筋肉群に対する1回の繰り返し最大強度テストによって測定されます)。 、筋肉量の形成、したがって両方のタイプの運動トレーニング (中強度の継続的 [MICT] + レジスタンス トレーニング [RT]) は通常、文献では複合運動または同時運動 (MICT+RT) と呼ばれています。 乳房CS患者における運動トレーニングの主な効果や利点としては、特に不安、抑うつ症状、疲労、生活の質、リンパ浮腫、身体機能の軽減が挙げられます。 また、骨の健康と睡眠のレベルでのCSにおける運動の効果については「中程度の」証拠しかないことも報告されているが、心配なことに、血管機能のレベルでの身体運動を支持する証拠は不十分である。 、認知機能、痛み、その他の健康パラメータ(性機能、吐き気、末梢神経障害)。 このプロジェクトの潜在的な成果は、最終的には、チリにおける乳房 CS 担当者向けの身体運動プログラムやワークショップの提供の増加を分析できる、より優れた技術的、科学的、管理的知識に変換されるでしょう。 後者は、CS患者の体調や健康状態の改善だけでなく、がんや精神疾患(うつ病)の再発リスクの低下、そしてもちろん死亡率の低下にもつながるはずだ。 ここから、高強度インターバルトレーニング、つまり短時間の激しい運動間隔の特定の運動様式は、乳房CSではほとんど研究されていません。 同様に、より低い運動強度を使用した RT(つまり、1 回の最大テスト [1RM] 負荷が 1 RM の 60% 以下)を使用する RT も、心血管(つまり、PWV、FMD、cIMT)と乳房の代謝の健康についてはほとんどテストされていません。 CS女子。 予備的な証拠は、成人女性の運動トレーニングを同時に行うと血圧が下がり、高強度インターバルトレーニング(HIIT)も動脈硬化を減らすことを示しています。 HIITとMICTの比較では、口蹄疫の増加に関しては8週間のHIITがMICTよりも優れていた(Δ+8.9対5.1%)。 12週間のHIIT(HRmax 80~90%で4セット[4分]間隔、HRmaxサイクル60~70%の休息期間)を行うと、高血圧の高齢者においてPWVが最小限(-0.1m・s-1)減少した。 1 年間の HIIT (60 秒間隔、予備酸素消費量の 90% で 60 秒安静) により、収縮期 [SBP] (Δ-6.5)/拡張期の両方が減少しました。 [DBP] 血圧 (Δ-4.2 mmHg)、cIMTav の低下 (Δ-0.95) mm)。 したがって、より低い1RM強度でのHIITとRTの両方の同時トレーニングは、胸部CS女性の心臓血管の健康と代謝および体調パラメータの両方に潜在的な利益を促進する可能性があるが、CS患者におけるこの運動様式に関する研究は不足している。より高用量または低用量の化学療法を受けてきました。

研究の問題点:不安、抑うつ症状、疲労、生活の質、リンパ浮腫、身体機能などの変数を改善する胸部CSにおける運動トレーニングの効果を支持する「確かな」証拠にもかかわらず、残念ながら運動トレーニングの効果は心血管および代謝変数に関するCS女性における、心血管および代謝のレベルでの、より低い1RM用量でのHIITとRTを含む同時運動トレーニングの効果はまだ不明である。代謝の健康。 これは、早期診断の数が年々増加していることと、乳がん治療(放射線療法、化学療法、ホルモン療法)を無事に完了したCSの数が増加しているという事実によるものです。また、結果として CS 人口の本質的な増加にもつながり、この人口を活動的な生活に戻す必要があります。 科学的根拠のもう 1 つの影響は、40 歳から 70 歳までのこの女性集団に対する身体活動および/または運動トレーニング プログラムの提供が不足していることにあり、これは心血管疾患を報告する現在の介入プロジェクトを適用することで大幅に克服されるであろう。 、代謝、体調、生活の質、食事パターンの変数。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Talcahuano、チリ
        • ICER-Lab

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 乳がんと診断された
  • 化学療法治療の有無
  • 正常体重 BMI 18.6 ~ 24.9、または BMI による過体重/肥満状態 25.0 ~ 39.9 kg/m2
  • 年齢 30歳~75歳
  • その他の関連する併存疾患の有無(空腹時血糖値の上昇、糖尿病前症または糖尿病、高血圧または高血圧前症、メタボリックシンドローム、脂肪肝または高コレステロール血症と診断されている、または当社の研究チームによるスクリーニング)。
  • ホルモン療法あり/なし
  • 特定の筋肉群に対する他の薬物療法(モルヒネパッチ、モルヒネ液滴、またはSOS疼痛治療のための他の薬物療法など)の有無

除外基準:

  • 異常な心電図の病歴
  • 高血圧、血管障害以外の心血管疾患/病歴の診断
  • コントロールされていない高血圧または高血圧クリーゼのステージ3の病歴
  • 静脈瘤潰瘍、腎症などの糖尿病の合併症
  • 骨格筋の異常(例、膝関節または股関節の関節症、筋肉痛)
  • 減量治療/薬物療法を受けている、または運動トレーニングプログラムに積極的に参加している(または過去3か月以内)
  • 体重減少に影響を与える可能性のある他の薬物療法を使用する。
  • 呼吸器疾患の種類(慢性閉塞性疾患)
  • 腎臓病
  • 妊娠
  • 喫煙行動または他の物質への依存。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:EG-HCT
(EG-HCT) 運動グループの高用量化学療法: このグループの参加者は全員乳がん生存者であり、がん治療中に受けた化学療法セッションは 7 回以下です。

すべての被験者は、ステーションネアバイクを使用した高強度インターバルトレーニング(HIIT)と実験室条件下でフリーウェイトを使用したレジスタンストレーニング(RT)の同時トレーニングの8週間の運動トレーニング介入に参加します。

運動プログラムは 8 週間モニタリングされ、運動強度と運動量の点で各参加者に個別に調整されます。

他の名前:
  • 理学療法介入
アクティブコンパレータ:EG-LCT
(EG-LCT) 運動グループ低化学療法: このグループの参加者は全員乳がん生存者であり、がん治療中に 8 回を超える化学療法セッションを受けています。

すべての被験者は、ステーションネアバイクを使用した高強度インターバルトレーニング(HIIT)と実験室条件下でフリーウェイトを使用したレジスタンストレーニング(RT)の同時トレーニングの8週間の運動トレーニング介入に参加します。

運動プログラムは 8 週間モニタリングされ、運動強度と運動量の点で各参加者に個別に調整されます。

他の名前:
  • 理学療法介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
流れによる拡張 (cm)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
ドップラー超音波画像を使用してリニアトランスデューサーによって記録された上腕動脈の流れ媒介拡張の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
脈波速度 (m/s)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
上腕動脈のオシロメトリックカフによって記録された上腕動脈の脈波速度の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
頸動脈内膜中膜の平均厚さ (cm)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
ドップラー超音波画像を使用してリニアトランスデューサーによって記録された総頸動脈の頸動脈内膜中膜厚の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
頸動脈内膜中膜の最大厚さ (cm)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
ドップラー超音波画像を使用してリニアトランスデューサーによって記録された総頸動脈の頸動脈内膜中膜厚の最大値の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重 (kg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
キログラム単位のデジタルスケールで記録される体重の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
BMI 単位 (kg/m2)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
体重と身長を足したものを身長の合計で割った計算によって記録されるBMIの変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
体脂肪率 (%)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
デジタル生体インピーダンス測定装置から記録される体脂肪率の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
骨格筋量 (%)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
デジタル生体インピーダンス計装置から記録される骨格筋量の変化(パーセンテージ)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
安静時代謝率 (kcal)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
デジタル生体インピーダンス計装置からキロカロリーで取得した安静時代謝率の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
腹囲 (cm)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
メジャーから得られる腹囲の変化(センチメートル)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
収縮期血圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
座位で上腕動脈からデジタルカフ血圧計から取得した収縮期血圧の変化 (mmHg)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
拡張期血圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
座位で上腕動脈からデジタルカフ血圧計から得られる拡張期血圧の変化 (mmHg)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
平均動脈圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
座位で上腕動脈からデジタルカフ血圧計から得られた平均動脈圧の変化 (mmHg)、特にこの装置から得られた収縮期血圧と拡張期血圧のデータから
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
脈圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
座位の上腕動脈からデジタルカフ括約筋圧計から得られる脈圧の変化 (特にこの装置から得られる収縮期血圧と拡張期血圧のデータから) (mmHg 単位)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
安静時の心拍数 (拍/分)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
デジタル時計式心電計から取得した安静時の心拍数の変化 (拍/分)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
足首の収縮期血圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位で上腕動脈から Arteriograpgh 装置を使用してデジタルカフ血圧計から得られた収縮期血圧の変化 (mmHg)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
足首の拡張期血圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位で上腕動脈から Arteriograpgh 装置を使用してデジタルカフ血圧計から得られた収縮期血圧の変化 (mmHg)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
部分酸素飽和度 (%)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
座位の人差し指のデジタル飽和度計から得られた部分酸素飽和度の変化 (%)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
総コレステロール (mg/dL)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
デジタル携帯機器からの人差し指の毛細管液滴サンプルから得られた総コレステロールの変化 (mg/dL)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
空腹時血糖値 (mg/dL)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
デジタル携帯機器からの人差し指の毛細管液滴サンプルから得られた空腹時血糖の変化 (mg/dL)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
トリグリセリド (mg/dL)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
デジタル携帯機器からの人差し指の毛細管液滴サンプルから得られたトリグリセリドの変化 (mg/dL)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
乳酸塩
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
デジタル携帯機器からの人差し指の毛細管液滴サンプルから得られた乳酸の変化 (mmol/L)
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
拡張指数 (%)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位の上腕動脈からの Arteriograpgh 装置により、デジタルカフ血圧計から mmHg で得られた増大指数の変化 (%)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
足首上腕指数 (%)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位の上腕動脈から動脈グラフ装置によりデジタルカフ筋圧計から得られた足首上腕指数の変化 (%) (mmHg)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
大動脈収縮期血圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
大動脈収縮期血圧の変化 (mmHg) は、仰臥位で上腕動脈から Arteriograpgh 装置を使用してデジタルカフ式括約筋圧計から得られます (mmHg)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
大動脈脈圧 (mmHg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位で上腕動脈から Arteriograpgh 装置を使用して、デジタルカフ血圧計から得られた大動脈脈圧の変化 (mmHg) (mmHg)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
大動脈増大指数 (%)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位の上腕動脈からの Arteriograpgh 装置によるデジタルカフ筋圧計から得られた大動脈増大指数の変化 (%)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
射出持続時間 (m/s)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位の上腕動脈から動脈グラフ装置によりデジタルカフ筋圧計から得られた駆出持続時間の変化 (m/s) (%)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
拡張期反射領域
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位の上腕動脈からの Arteriograpgh 装置によりデジタルカフ筋圧計から得られた拡張期反射面積の変化 (%)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
収縮期領域指数
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位の上腕動脈から動脈グラフ装置によりデジタルカフ筋圧計から得られた拡張期面積指数の変化 (%)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
拡張期面積指数
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位の上腕動脈から動脈グラフ装置によりデジタルカフ筋圧計から得られた拡張期面積指数の変化 (%)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
大動脈脈波の戻り時間
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
仰臥位の上腕動脈から動脈グラフ装置によりデジタルカフ式括約筋圧計から得られた、上腕動脈で測定された大動脈脈波の戻り時間の変化 (%)。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
動脈年齢
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
デジタルカフから推定した動脈年齢の変化 上腕動脈から計測した動脈撮影装置
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
運動中の心拍数 (拍/分)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
心拍数は、サイクルエルゴメーター機器を使用し、心肺機能計時計機器を使用してさまざまな出力強度で測定されます。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
ピーク酸素消費量 (VO2peak)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
間接熱量測定装置と O2/VCO2 のガス校正装置から推定した VO2peak の変化。ステーション型自転車エルゴメーターで呼吸から測定。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
脂肪酸化(FATox)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
間接熱量測定装置とO2/VCO2のガス校正装置から推定したFATOxの変化。担架上で10分間呼吸により測定。
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
炭水化物酸化 (CHOox)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
間接熱量測定装置とO2/VCO2のガス校正装置から推定したCHOoxの変化。担架上で10分間の呼吸による測定
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
脚を伸ばす最大強度(1RMleg)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
レッグエクステンションマシンによるキログラム単位で推定した1RM脚筋力の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
上腕二頭筋カールの最大強度(1RM上腕二頭筋)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
キログラム単位の自由体重を使用して推定した、両側および立位での 1RM 上腕二頭筋強度の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
ショルダープレスの最大強度(1RMsp)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
キログラム単位の自由体重を使用して推定された 1RMsp 筋力の変化、両側および立位
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
背中のエクササイズの最大強度 (1RMb)
時間枠:ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間
キログラム単位の自由重量を使用して推定された、両側および立位での 1RMb 筋力の変化
ベースライン、運動トレーニング介入後 8 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Rodrigo Araneda, PhD、Universidad Andrés Bello

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月1日

一次修了 (実際)

2024年11月1日

研究の完了 (実際)

2024年11月2日

試験登録日

最初に提出

2024年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月4日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月18日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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