- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06766903
Trening wysiłkowy dotyczący układu sercowo-naczyniowego, metabolicznego, sprawności fizycznej i jakości życia dorosłych kobiet, które przeżyły raka
Wpływ programu ćwiczeń fizycznych na układ sercowo-naczyniowy, metaboliczny, sprawność fizyczną i jakość życia dorosłych kobiet po chorobie nowotworowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pomimo „solidnych” dowodów potwierdzających wpływ treningu wysiłkowego u osób, które wyzdrowiały z raka (CS) w celu poprawy takich zmiennych, jak lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, jakość życia, obrzęk limfatyczny i sprawność fizyczna, niestety są one nadal nieznane i istnieje minimalne dowody na wpływ treningu fizycznego na zmienne sercowo-naczyniowe i metaboliczne u osób, które przeżyły raka. Zjawisko treningu wysiłkowego u osób CS jest istotne, ponieważ jak wskazano, nowotwory są drugą przyczyną zgonów w Chile, a w szczególności rak piersi jest pierwszą przyczyną spośród wszystkich rodzajów nowotworów, a tam, gdzie trening wysiłkowy ma odpowiednią wartość w trakcie leczenia i po leczeniu. Istnieje zatem konieczność uzupełnienia luki naukowej w zakresie konieczności zwiększenia dowodów dotyczących treningu wysiłkowego w zakresie fizjologii układu sercowo-naczyniowego populacji CS, takich jak parametry związane z ciśnieniem krwi oraz dysfunkcją śródbłonka, np. grubością błony środkowej tętnicy szyjnej (cIMT ), przepływ za pośrednictwem dylatacji (FMD) i prędkość fali tętna (PWV), a także czynniki metaboliczne związane z metabolizmem spoczynkowym i metabolizmem podczas wysiłku, takie jak pojemność oksydacyjna i glikolityczna, które determinują utlenianie tłuszczu i glukozy podczas odpoczynku i ćwiczeń. Istnieją skonsolidowane lub „solidne” dowody na wpływ ćwiczeń fizycznych, zgodnie z zaleceniami dotyczącymi ćwiczeń CS, wydanymi przez American College of Sports Medicine (ACSM).
Donoszono o różnych typach ćwiczeń fizycznych u pacjentek po CS piersi w trakcie i po zakończeniu leczenia (radioterapia, chemioterapia, terapia hormonalna), gdzie przeważają korzyści z ćwiczeń aerobowych (tj. aktywność, biogeneza mitochondriów i ogólnie metabolizm oksydacyjny [które sprzyjają wytwarzaniu ATP poprzez kwasy tłuszczowe]) w połączeniu z siłą mięśni jako trening oporowy z wykorzystaniem zewnętrznych przeciążeń (tj. kontrolowane ćwiczenia z obciążeniem określony poziom obciążenia mięśni na podstawie wcześniejszej oceny siły maksymalnej, mierzonej zazwyczaj za pomocą testu maksymalnego 1 powtórzenia na różnych grupach mięśni), czyli ćwiczeń sprzyjających zwiększeniu syntezy białek, budowie masy mięśniowej, a więc obu rodzajom ćwiczeń Trening (ciągły trening o umiarkowanej intensywności [MICT] + trening oporowy [RT]) jest zwykle określany w literaturze jako ćwiczenia łączone lub ćwiczenia równoległe (MICT+RT). Wśród głównych efektów lub korzyści treningu fizycznego u osób z CS piersi, szczególnie w zakresie zmniejszania lęku, objawów depresji, zmęczenia, jakości życia, obrzęku limfatycznego i sprawności fizycznej. Donoszono również, że istnieją jedynie „umiarkowane” dowody na wpływ ćwiczeń fizycznych w CS na poziom zdrowia kości i snu, ale niepokojące jest to, że nie ma wystarczających dowodów na korzyść ćwiczeń fizycznych na poziomie funkcji naczyń, spadków , funkcje poznawcze i ból, a także inne parametry zdrowotne (funkcje seksualne, nudności, neuropatie obwodowe). Potencjalne rezultaty projektu ostatecznie przełożą się na większą wiedzę techniczną, naukową i zarządczą, aby móc analizować wzrost oferty programów ćwiczeń fizycznych lub warsztatów dla osób zajmujących się CS piersi w Chile. To ostatnie powinno przełożyć się nie tylko na poprawę kondycji fizycznej i zdrowia osób chorych na CS, ale także na mniejsze ryzyko nawrotu choroby nowotworowej, choroby psychicznej (depresja) i oczywiście zmniejszenie śmiertelności. Stąd trening interwałowy o wysokiej intensywności, będący szczególną formą ćwiczeń polegającą na krótkich intensywnych interwałach ćwiczeń, został słabo zbadany w CS piersi. Podobnie RT z zastosowaniem mniejszej intensywności ćwiczeń (tj. maksymalne obciążenie testowe jednego powtórzenia [1RM] wynoszące ≤60% 1 RM) również zostało w niewielkim stopniu przetestowane pod kątem układu sercowo-naczyniowego (tj. PWV, FMD i cIMT) i zdrowia metabolicznego piersi. Kobiety CS. Wstępne dowody wskazują, że równoczesny trening wysiłkowy obniża ciśnienie krwi, a trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) również zmniejsza sztywność tętnic u dorosłych kobiet. Osiem tygodni HIIT było lepsze niż MICT pod względem zwiększenia FMD w HIIT w porównaniu z MICT (Δ+8,9 w porównaniu z 5,1%). Dwanaście tygodni treningu HIIT (cztery serie [4 min] interwałów przy 80-90% HRmax z okresami odpoczynku 60-70% HRmax na rowerze) minimalnie zmniejszyło PWV (-0,1 m·s-1) u starszych osób dorosłych z nadciśnieniem. Rok ćwiczeń HIIT (interwał 60 s, 60 s odpoczynku przy 90% rezerwowego zużycia tlenu) zmniejszył zarówno skurczowe [SBP] (Δ-6,5)/rozkurczowe [DBP] ciśnienie krwi (Δ-4,2 mmHg) i obniżone cIMTav (Δ-0,95 mm). Zatem równoczesny trening HIIT i RT przy niższej intensywności 1RM może sprzyjać potencjalnym korzyściom zarówno dla zdrowia układu krążenia, jak i parametrów metabolicznych i fizycznych kobiet po CS piersi, jednakże istnieje niewiele badań na temat tego rodzaju ćwiczeń u pacjentek po CS i że byli narażeni na coraz większe dawki chemioterapii.
PROBLEM BADAWCZY: Pomimo „solidnych” dowodów na korzyść efektów treningu wysiłkowego w CS piersi w zakresie poprawy takich zmiennych, jak lęk, objawy depresyjne, zmęczenie, jakość życia, obrzęk limfatyczny i sprawność fizyczna, niestety jednak efekty treningu wysiłkowego na zmienne sercowo-naczyniowe i metaboliczne, nadal nie jest znany wpływ jednoczesnego treningu wysiłkowego, w tym HIIT i RT w niższych dawkach 1RM u kobiet wykonujących CS na poziomie ich zdrowia sercowo-naczyniowego i metabolicznego. Wynika to z faktu, że z roku na rok wzrasta liczba wczesnych diagnoz, a także wzrasta liczba CS, które pomyślnie zakończyły leczenie raka piersi (radioterapia, chemioterapia, terapia hormonalna), co prowadzi także do nieodłącznego wzrostu liczby osób z CS, co wymaga przywrócenia tej populacji do aktywnego życia. Innym skutkiem uzasadnienia naukowego jest niewielka oferta programów aktywności fizycznej i/lub treningu wysiłkowego dla tej populacji kobiet w wieku od 40 do 70 lat, co można by w znacznym stopniu przezwyciężyć poprzez zastosowanie niniejszego projektu interwencyjnego, który obejmowałby raportowanie chorób sercowo-naczyniowych , metabolizm, kondycja fizyczna, jakość życia i wzorce odżywiania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Talcahuano, Chile
- ICER-Lab
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdiagnozowano raka piersi
- Z/bez chemioterapii
- Prawidłowy wskaźnik masy ciała [BMI] 18,6 do 24,9 lub stan nadwagi/otyłości według BMI 25,0 do 39,9 kg/m2
- Wiek 30 do 75 lat
- Z/bez innych powiązanych chorób współistniejących (zdiagnozowanych jako podwyższony poziom glukozy na czczo, stan przedcukrzycowy lub cukrzyca, nadciśnienie lub stan przednadciśnieniowy, zespół metaboliczny, stłuszczenie wątroby lub hipercholesterolemia lub badanie przesiewowe naszego zespołu badawczego).
- Z/bez terapii hormonalnej
- Z/bez innej farmakoterapii określonych grup mięśni, takiej jak plastry morfiny, kropelki morfiny lub inna terapia farmakologiczna w leczeniu bólu SOS
Kryteria wykluczenia:
- Historia nieprawidłowego EKG
- Rozpoznanie innych chorób sercowo-naczyniowych/historii innych niż nadciśnienie i waskulopatia
- Historia niekontrolowanego stopnia 3 nadciśnienia lub przełomu nadciśnieniowego
- Powikłania cukrzycy takie jak wrzody żylakowe, nefropatie
- Nieprawidłowości mięśni szkieletowych (np. artroza stawu kolanowego lub biodrowego, ból mięśni)
- Stosowanie leczenia odchudzającego/farmakoterapii lub aktywność w programach ćwiczeń fizycznych (lub w ciągu ostatnich trzech miesięcy)
- zastosować inną farmakoterapię, która może wpłynąć na utratę masy ciała,
- Rodzaj choroby układu oddechowego (przewlekła choroba obturacyjna)
- Choroba nerek
- Ciąża
- Palenie tytoniu lub uzależnienie od innych substancji.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: EG-HCT
(EG-HCT) Wysoka dawka chemioterapii w grupie wysiłkowej: Wszyscy uczestnicy tej grupy przeżyli raka piersi i przeszli nie więcej niż 7 sesji chemioterapii w trakcie leczenia raka.
|
Wszyscy badani wezmą udział w 8-tygodniowym treningu wysiłkowym obejmującym równoległy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) na rowerach stacjonarnych oraz trening oporowy (RT) z wykorzystaniem wolnych ciężarów w warunkach laboratoryjnych. Program ćwiczeń będzie monitorowany przez 8 tygodni, dostosowany indywidualnie dla każdego uczestnika pod względem intensywności i objętości ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: EG-LCT
(EG-LCT) Niska dawka chemioterapii w grupie wysiłkowej: Wszyscy uczestnicy tej grupy przeżyli raka piersi i przeszli więcej niż 8 sesji chemioterapii w trakcie leczenia raka.
|
Wszyscy badani wezmą udział w 8-tygodniowym treningu wysiłkowym obejmującym równoległy trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT) na rowerach stacjonarnych oraz trening oporowy (RT) z wykorzystaniem wolnych ciężarów w warunkach laboratoryjnych. Program ćwiczeń będzie monitorowany przez 8 tygodni, dostosowany indywidualnie dla każdego uczestnika pod względem intensywności i objętości ćwiczeń.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzanie zależne od przepływu w (cm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana przepływu w tętnicy ramiennej zarejestrowana przez przetwornik liniowy na podstawie obrazów z USG Dopplera
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Prędkość fali tętna w (m/s)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana prędkości fali tętna w tętnicy ramiennej rejestrowana przez mankiet oscylometryczny w tętnicy ramiennej
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Średnia grubość błony środkowej tętnicy szyjnej w (cm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana grubości błony środkowej tętnicy szyjnej wspólnej zarejestrowana za pomocą głowicy liniowej na podstawie obrazów z badania USG Doppler
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Maksymalna grubość błony wewnętrznej tętnicy szyjnej w (cm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana maksymalnej grubości błony środkowej tętnicy szyjnej w tętnicy szyjnej wspólnej zarejestrowana przez głowicę liniową na podstawie obrazów z USG Dopplera
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa ciała w (kg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana masy ciała rejestrowana przez wagę cyfrową w kilogramach
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Wskaźnik masy ciała w (kg/m2)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana wskaźnika masy ciała zarejestrowana na podstawie obliczenia masy ciała i wzrostu podzielonej przez suare wzrostu
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Tkanka tłuszczowa w (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana procentowej zawartości tkanki tłuszczowej zarejestrowana przez cyfrowy sprzęt bioimpedancjometryczny
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Masa mięśni szkieletowych w (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana masy mięśni szkieletowych w procentach zarejestrowana przez cyfrowy sprzęt bioimpedancjometryczny
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Spoczynkowe tempo metabolizmu w (kcal)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana spoczynkowej przemiany materii uzyskana w kkaloriach z cyfrowego bioimpedancometru
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Obwód talii w (cm)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana obwodu talii uzyskana z miarki w centymetrach
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi uzyskana z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg z tętnicy ramiennej w pozycji siedzącej
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi uzyskana z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg z tętnicy ramiennej w pozycji siedzącej
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Średnie ciśnienie tętnicze w (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego uzyskanego za pomocą cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg z tętnicy ramiennej w pozycji siedzącej, w szczególności na podstawie danych dotyczących skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi uzyskanych z tego urządzenia
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Ciśnienie tętna w (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana ciśnienia tętna uzyskana za pomocą cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg z tętnicy ramiennej w pozycji siedzącej, w szczególności na podstawie danych dotyczących skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi uzyskanych z tego urządzenia
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Tętno w spoczynku w (uderzeniach/min)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana tętna w spoczynku uzyskana z kardiometru zegarka cyfrowego w uderzeniach/min
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Skurczowe ciśnienie krwi w kostce w (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi uzyskana z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi w kostce w (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi uzyskana z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Częściowe nasycenie tlenem w (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana częściowego nasycenia tlenem w (%) uzyskana z cyfrowego saturometru z palca wskazującego w pozycji siedzącej
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Całkowity cholesterol w (mg/dL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana całkowitego cholesterolu w (mg/dL) uzyskanego z próbki kropelek kapilarnych z palca wskazującego z przenośnego urządzenia cyfrowego
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Glukoza na czczo w (mg/dL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana stężenia glukozy na czczo w (mg/dl) uzyskana z próbki kropelek włośniczkowych pobranych z palca wskazującego z przenośnego urządzenia cyfrowego
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Trójglicerydy w (mg/dL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana poziomu trójglicerydów w (mg/dL) uzyskanych z próbki kropelek kapilarnych z palca wskazującego z przenośnego urządzenia cyfrowego
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Mleczan
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana zawartości mleczanu w (mmol/l) uzyskanej z próbki kropelek kapilarnych z palca wskazującego z przenośnego urządzenia cyfrowego
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Wskaźnik powiększenia w (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana wskaźnika powiększenia w (%) uzyskanego z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Wskaźnik kostka-ramię w (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana wskaźnika kostka-ramię w (%) uzyskana z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Aorta Skurczowe ciśnienie krwi w (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi w aorcie w (mmHg) uzyskana z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Ciśnienie tętna aorty w (mmHg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana ciśnienia tętna aortalnego w (mmHg) uzyskana z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w mmHg przez urządzenie Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Wskaźnik powiększenia aorty w (%)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana wskaźnika augmentacji aorty w (%) uzyskana z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w % za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Czas wyrzutu w (m/s)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana czasu trwania wyrzutu w (m/s) uzyskana z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w % za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Rozkurczowy obszar odbicia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana pola odbicia rozkurczowego uzyskanego z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w % za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Indeks obszaru skurczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana wskaźnika pola rozkurczowego uzyskanego z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w % za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Wskaźnik obszaru rozkurczowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana wskaźnika pola rozkurczowego uzyskanego z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w % za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Czas powrotu fali tętna aortalnego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana czasu powrotu fali tętna aortalnego mierzonej w tętnicy ramiennej uzyskanej z cyfrowego sfingomanometru mankietowego w % za pomocą urządzenia Arteriografgh z tętnicy ramiennej w pozycji leżącej.
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Wiek tętniczy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana wieku tętniczego oszacowana na podstawie cyfrowego mankietu Arteriograf mierzona na tętnicy ramiennej
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Tętno podczas ćwiczeń w (uderzeniach/min)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Tętno mierzone za pomocą kardiometru przy różnych intensywnościach mocy wyjściowej za pomocą ergometru rowerowego
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Szczytowe zużycie tlenu (VO2peak)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana VO2peak oszacowana na podstawie sprzętu do kalorymetrii pośredniej i kalibracji gazowej O2/VCO2, mierzona na podstawie oddychania na stacjonarnym ergometrze rowerowym
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Utlenianie tłuszczu (FATox)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana FATox oszacowana na podstawie sprzętu do kalorymetrii pośredniej i kalibracji gazowej O2/VCO2, mierzona podczas oddychania przez 10 minut na noszach
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Utlenianie węglowodanów (CHOox)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana CHOox oszacowana na podstawie sprzętu do kalorymetrii pośredniej i kalibracji gazowej O2/VCO2, mierzona podczas oddychania przez 10 minut na noszach
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Maksymalna siła wyprostu nogi (1RMleg)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana siły 1RMnogi oszacowana na podstawie kilogramów na maszynie do ćwiczeń z wyprostem nóg
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Maksymalna siła uginania bicepsa (1RMbiceps)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana siły 1RMbicepsu oszacowanej na podstawie wolnego ciężaru w kilogramach, obustronnie i w pozycji stojącej
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Maksymalna siła wyciskania na barki (1RMsp)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana siły 1RMsp oszacowanej na podstawie wolnego ciężaru w kilogramach, obustronnie i w pozycji stojącej
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
|
Maksymalna siła ćwiczenia pleców (1RMb)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Zmiana siły 1RMb oszacowanej na podstawie wolnego ciężaru w kilogramach, obustronnie i w pozycji stojącej
|
Wartość wyjściowa, 8 tygodni po interwencji polegającej na treningu fizycznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Rodrigo Araneda, PhD, Universidad Andrés Bello
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNAB-FCR-KINE2024A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .