- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06766903
Trening på kardiovaskulær, metabolsk, fysisk form og livskvalitet hos kreftoverleveres voksne kvinner
Effekter av et fysisk treningsprogram på kardiovaskulær, metabolsk, fysisk form og livskvalitet hos kreftoverleveres voksne kvinner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Til tross for de "solide" bevisene til fordel for effektene av trening hos kreftoverlevere (CS) for å forbedre variabler som angst, depressive symptomer, tretthet, livskvalitet, lymfødem og fysisk funksjon, er de dessverre fortsatt ukjente og det finnes minimal bevis om effekten av treningstrening på kardiovaskulære og metabolske variabler hos kreftoverlevere. Fenomenet treningstrening hos CS-personer er av relevans, for som det er påpekt, er kreft den andre dødsårsaken i Chile, og spesielt brystkreft er den første årsaken blant alle typer kreft, og hvor treningstrening har en relevant verdi som behandling og etterbehandling. Det er derfor nødvendig å fylle det vitenskapelige gapet når det gjelder behovet for å øke bevisene for trening i kardiovaskulær fysiologi av CS-populasjonen, slik som parametere relatert til blodtrykk, og endoteldysfunksjon som carotis intima-media tykkelse (cIMT) ), dilatasjonsmediert strømning (FMD) og pulsbølgehastighet (PWV), samt metabolske faktorer relatert til hvilemetabolismen og metablismen under trening som den oksidative og glykolytiske kapasiteten, som bestemmer oksidasjonen av fett og glukose under hvile og trening. Det er konsolidert eller "solid" bevis om effekten av fysisk trening, ifølge American College of Sports Medicine (ACSM) treningsanbefalinger for CS.
Ulike typer treningstreningsmodaliteter er rapportert hos individer med bryst-CS under og etter fullføringen av behandlingen (radioterapi, kjemoterapi, hormonbehandling), hvor fordelene med treningstrening i aerob natur hovedsakelig (dvs. øvelser som fremmer en økning i aerobic enzymatiske egenskaper) aktivitet, mitokondriell biogenese og generelt oksidativ metabolisme [som fremmer utviklingen av ATP via fett syrer]) i kombinasjon med muskelstyrke som motstandstrening med bruk av ytre overbelastning (dvs. kontrollerte øvelser med et visst nivå av muskelbelastning basert på forhåndsvurdering av maksimal styrke, vanligvis målt ved hjelp av 1-repetisjon maksimal test på ulike muskler) grupper), som er øvelser som fremmer en økning i proteinsyntese, muskelmassedannelse, og derfor omtales vanligvis begge typer trening (moderat intensitet kontinuerlig [MICT] + motstandstrening [RT]) i litteratur som kombinert trening eller samtidig trening (MICT+RT). Blant de viktigste effektene eller fordelene med trening hos individer med bryst-CS, spesielt når det gjelder å redusere angst, depressive symptomer, tretthet, livskvalitet, lymfødem og fysisk funksjon. Det har også blitt rapportert at det bare er "moderat" bevis på effekten av trening i CS på nivået av beinhelse og søvn, men bekymringsverdig nok er det utilstrekkelig bevis for fysisk trening på nivået av vaskulær funksjon, fall , kognitiv funksjon og smerte, blant andre helseparametere (seksuell funksjon, kvalme, perifere nevropatier). De potensielle resultatene av prosjektet vil til slutt oversettes til større teknisk, vitenskapelig og ledelsesmessig kunnskap for å kunne analysere økningen i tilbudet av fysiske treningsprogrammer eller workshops for bryst-CS-personer i Chile. Sistnevnte bør føre til en forbedring ikke bare i den fysiske tilstanden og helsen til CS-personer, men også i en lavere risiko for tilbakefall til kreft, psykiske lidelser (depresjon) og selvfølgelig en reduksjon i dødelighet. Herfra har høyintensiv intervalltrening, en spesiell treningsmodalitet med korte intense treningsintervaller, blitt dårlig studert i bryst-CS. Tilsvarende har RT ved bruk av lavere treningsintensiteter (dvs. én gjentakelse maksimal test [1RM] belastning på ≤60 % av 1 RM) også blitt lite testet for kardiovaskulær (dvs. PWV, FMD og cIMT) og metabolsk helse i brystene CS kvinner. Foreløpige bevis viser at samtidig treningstrening reduserer blodtrykket, og at intervalltrening med høy intensitet (HIIT) også reduserer arteriell stivhet hos voksne kvinner. Åtte uker med HIIT var overlegen MICT for å øke FMD i HIIT vs MICT (Δ+8,9 vs. 5,1%). Tolv uker med HIIT (fire sett [4 min] intervaller ved 80-90 % HRmax med hvileperioder på 60-70 % HRmax sykling) reduserte minimalt PWV (-0,1 m·s-1) hos hypertensive eldre voksne. Ett års HIIT (60 s intervall, 60 s hvile ved 90 % av reserveoksygenforbruket) reduserte både systolisk [SBP] (Δ-6,5)/diastolisk [DBP] blodtrykk (Δ-4,2 mmHg), og redusert cIMTav (Δ-0,95 mm). Dermed kan samtidig trening av både HIIT pluss RT i lavere 1RM-intensiteter fremme potensielle fordeler for både kardiovaskulær helse og metabolske og fysiske tilstandsparametre for bryst-CS-kvinner, men det er mangel på studier om disse treningsmodalitetene hos pasienter som er CS og at har vært utsatt for høyere og lavere kjemoterapidoser.
FORSKNINGSPROBLEM: Til tross for de "solide" bevisene til fordel for effekten av trening i bryst-CS for å forbedre variabler som angst, depressive symptomer, tretthet, livskvalitet, lymfødem og fysisk funksjon, men dessverre effekten av treningstrening på kardiovaskulære og metabolske variabler er det fortsatt ukjent effekten av samtidig treningstrening inkludert HIIT pluss RT i nedre 1RM doser hos CS-kvinner på nivå med deres kardiovaskulære og metabolske helse. Dette skyldes det faktum at det år etter år er en økning i antall tidlige diagnoser, samt en økning i antall CS med en vellykket gjennomføring av deres brystkreftbehandling (radioterapi, kjemoterapi, hormonterapi), som fører også som en effekt til en iboende økning i antall CS-personer, noe som krever innføring av denne populasjonen tilbake til det aktive livet. En annen effekt av den vitenskapelige begrunnelsen ligger i det knappe tilbudet av fysisk aktivitets- og/eller treningstreningsprogrammer for denne populasjonen av kvinner mellom 40 og 70 år, som vil bli betydelig overvunnet med anvendelsen av det nåværende intervensjonsprosjektet som vil rapportere kardiovaskulær , metabolsk, fysisk tilstand, livskvalitet og spisemønstervariabler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Talcahuano, Chile
- ICER-Lab
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Brystkreft diagnostisert
- Med/uten cellegiftbehandling
- Normal vekt kroppsmasseindeks [BMI] 18,6 til 24,9 eller overvekt/fedmetilstand ved BMI 25,0 til 39,9 kg/m2
- Alder 30 til 75 år
- Med/uten andre assosierte komorbiditeter (diagnostisert for forhøyet fastende glukose, prediabetes eller diabetes, hypertensjon eller prehypertensjon, eller metabolsk syndrom, fettlever eller hyperkolesterolemi eller screenet av vårt forskningsteam).
- Med/uten hormonbehandling
- Med/uten annen farmakoterapi for spesifikke muskelgrupper som morfinplaster, morfindråper eller annen farmakologisk behandling for SOS smertebehandling
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med unormalt EKG
- Diagnostisering av annen kardiovaskulær tilstand/historie enn hypertensjon, vaskulopati
- Anamnese med ukontrollert stadium 3 av hypertensjon eller hypertensiv krise
- Diabeteskomplikasjoner som åreknuter, nefropatier
- Skjelettmuskelavvik (f.eks. kne- eller hofteledd, muskelsmerter)
- Bruke vekttapsbehandling/farmakoterapi eller være aktiv i treningsprogrammer (eller i løpet av de siste tre månedene)
- Bruk annen farmakoterapi som kan påvirke vekttap,
- Respiratorisk sykdomstype (kronisk obstruktiv sykdom)
- Nyresykdom
- Svangerskap
- Røykeadferd eller avhengighet av andre stoffer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: EG-HCT
(EG-HCT) Treningsgruppe høy kjemoterapidose: Alle deltakerne i denne gruppen vil overleve brystkreft og fikk ikke mer enn 7 kjemoterapiøkter under kreftbehandling.
|
Alle forsøkspersoner vil delta i 8-ukers treningsintervensjon av samtidig trening av høyintensiv intervalltrening (HIIT) ved bruk av stationnaire-sykler pluss motstandstrening (RT) ved bruk av frivekt under laboratorieforhold. Treningsprogrammet vil bli overvåket med 8 uker, tilpasset individuelt til hver deltaker med tanke på treningsintensitet og volum.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: EG-LCT
(EG-LCT) Treningsgruppe lav kjemoterapidose: Alle deltakerne i denne gruppen vil overleve brystkreft og fikk mer enn 8 kjemoterapiøkter under kreftbehandling.
|
Alle forsøkspersoner vil delta i 8-ukers treningsintervensjon av samtidig trening av høyintensiv intervalltrening (HIIT) ved bruk av stationnaire-sykler pluss motstandstrening (RT) ved bruk av frivekt under laboratorieforhold. Treningsprogrammet vil bli overvåket med 8 uker, tilpasset individuelt til hver deltaker med tanke på treningsintensitet og volum.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Strømningsmediert utvidelse i (cm)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i strømningsmediert dilatasjon i brachialisarterien registrert av en lineær transduser ved bruk av bilder fra en doppler-ultralyd
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Pulsbølgehastighet i (m/s)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i pulsbølgehastighet i brachialisarterien registrert av en oscillometrisk mansjett i brachialisarterien
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Carotis intima media tykkelse gjennomsnitt i (cm)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i carotis intima media tykkelse i den vanlige halspulsåren registrert av en lineær transduser ved bruk av bilder fra en doppler ultralyd
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Carotis intima media tykkelse maksimum i (cm)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i maksimal carotis intima media tykkelse i den vanlige halspulsåren registrert av en lineær transduser ved bruk av bilder fra en doppler ultralyd
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasse i (kg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i kroppsmasse registrert av en digital skala i kilo
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Kroppsmasseindeks i (kg/m2)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i kroppsmasseindeks registrert med fra beregningen av vekten pluss høyden dividev med suaren av høyden
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Kroppsfett i (%)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i kroppsfettprosent registrert av fra et digitalt bioimpedansiometerutstyr
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Skjelettmuskelmasse i (%)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i skjelettmuskelmasse i prosent registrert av fra et digitalt bioimpedansiometerutstyr
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Hvilemetabolsk hastighet i (kcal)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i hvilemetabolsk hastighet oppnådd i kkalorier fra et digitalt bioimpedansiometerutstyr
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Midjeomkrets i (cm)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i midjeomkrets oppnådd fra et målebånd i centimeter
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Systolisk blodtrykk i (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i systolisk blodtrykk oppnådd fra et digitalt mansjett sfingomanometer i mmHg fra arterien brachialis i sittende stilling
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Diastolisk blodtrykk i (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i diastolisk blodtrykk oppnådd fra et digitalt mansjett sfingomanometer i mmHg fra arterien brachialis i sittende stilling
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Gjennomsnittlig arterielt trykk i (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i gjennomsnittlig arterielt trykk oppnådd fra et digitalt mansjett sfingomanometer i mmHg fra arterien brachialis i sittende stilling, spesielt fra data om systolisk og diastolisk blodtrykk fra dette utstyret
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Pulstrykk i (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i pulstrykk oppnådd fra et digitalt mansjett sfingomanometer i mmHg fra arterien brachialis i sittende stilling, spesielt fra data om systolisk og diastolisk blodtrykk fra dette utstyret
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Hjertefrekvens i hvile i (slag/min)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i hjertefrekvens i hvile hentet fra et digitalt klokkekardiometer i slag/min
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Systolisk blodtrykk i ankelen i (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i systolisk blodtrykk oppnådd fra et digitalt mansjettsfingomanometer i mmHg av arteriografgh-utstyret fra arterien brachialis i ryggleie.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Diastolisk blodtrykk i ankelen i (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i systolisk blodtrykk oppnådd fra et digitalt mansjettsfingomanometer i mmHg av arteriografgh-utstyret fra arterien brachialis i ryggleie.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Delvis oksygenmetning i (%)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i delvis oksygenmetning i (%) oppnådd fra et digitalt saturometer fra pekefingeren i sittende stilling
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Totalt kolesterol i (mg/dL)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i totalt kolesterol i (mg/dL) oppnådd fra en kapillærdråpeprøve fra pekefingeren fra et digitalt portatilt utstyr
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Fastende glukose i (mg/dL)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i fastende glukose i (mg/dL) oppnådd fra en kapillærdråpeprøve fra pekefingeren fra et digitalt portatilt utstyr
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Triglyserider i (mg/dL)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i triglyserider i (mg/dL) oppnådd fra en kapillærdråpeprøve fra pekefingeren fra et digitalt portatilt utstyr
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Laktat
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i laktat i (mmol/L) oppnådd fra en kapillærdråpeprøve fra pekefingeren fra et digitalt portatilt utstyr
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Økningsindeks i (%)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i Augmentation-indeks i (%) hentet fra et digitalt cuff-sfingomanometer i mmHg av Arteriografgh-utstyret fra brachialisarterien i liggende stilling.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Ankel-brachial indeks i (%)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i ankel-brachial indeks i (%) oppnådd fra et digitalt mansjett sfingomanometer i mmHg av arteriografgh-utstyret fra arterien brachialis i ryggleie.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Aorta systolisk blodtrykk i (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i systolisk aorta-blodtrykk i (mmHg) oppnådd fra et digitalt mansjettsfingomanometer i mmHg av Arteriografgh-utstyret fra arterien brachialis i liggende stilling.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Aortapulstrykk i (mmHg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i aortapulstrykket i (mmHg) oppnådd fra et digitalt mansjettsfingomanometer i mmHg av Arteriografgh-utstyret fra arterien brachialis i ryggleie.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Aortaforstørrelsesindeks i (%)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i aortaforstørrelsesindeksen i (%) hentet fra et digitalt mansjettsfingomanometer i % av Arteriografh-utstyret fra arterien brachialis i liggende stilling.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Utkastningsvarighet i (m/s)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i utstøtingsvarighet i (m/s) oppnådd fra et digitalt mansjettsfingomanometer i % av Arteriografgh-utstyret fra arterien brachialis i ryggleie.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Diastolisk refleksjonsområde
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i diastolisk refleksjonsområde oppnådd fra et digitalt mansjettsfingomanometer i % av arteriografhutstyret fra brachialisarterien i ryggleie.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Systolisk områdeindeks
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i diastolisk arealindeks hentet fra et digitalt mansjettsfingomanometer i % av arteriografhutstyret fra arterien brachialis i ryggleie.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Diastolisk arealindeks
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i diastolisk arealindeks hentet fra et digitalt mansjettsfingomanometer i % av arteriografhutstyret fra arterien brachialis i ryggleie.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Returtid for aortapulsbølgen
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i returtid for aortapulsbølgen målt i brachialisarterien hentet fra et digitalt cuff sfingomanometer i % av Arteriograpgh-utstyret fra brachialisarterien i liggende stilling.
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Arteriell alder
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i arteriell alder beregnet fra en digital mansjett Arteriografutstyr målt fra arterien brachialis
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Puls under trening i (slag/min)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Hjertefrekvens målt ved hjelp av et kardiometer-klokkeutstyr ved forskjellige utgangsintensiteter ved bruk av et sykkelergometerutstyr
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2peak)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i VO2peak beregnet fra utstyr med indirekte kalorimetri og gasskalibrering av O2/VCO2, målt fra pust ved å puste på et stasjonært sykkelergometer
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Fettoksidasjon (FATox)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i FATox estimert fra utstyr med indirekte kalorimetri og gasskalibrering av O2/VCO2, målt fra pust ved å puste i 10 minutter på båre
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Karbohydratoksidasjon (CHOox)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i CHOox estimert fra utstyr med indirekte kalorimetri og gasskalibrering av O2/VCO2, målt fra pust ved å puste i 10 minutter på båre
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Maksimal styrke på benforlengelse (1RMleg)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i 1RM-beinstyrken beregnet fra en treningsmaskin for benforlengelse ved bruk av kilo
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Maksimal styrke på biceps curl (1RMbiceps)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i 1RMbiceps-styrken beregnet ved bruk av frivekt i kilogram, bilateral og i standposisjon
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Maksimal styrke på skulderpress (1RMsp)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i 1RMsp-styrken beregnet ved bruk av frivekt i kilogram, bilateral og i standposisjon
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
|
Maksimal styrke for ryggtrening (1RMb)
Tidsramme: Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Endring i 1RMb-styrken beregnet ved bruk av frivekt i kilogram, bilateral og i standposisjon
|
Baseline, 8 uker etter treningsintervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Rodrigo Araneda, PhD, Universidad Andrés Bello
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNAB-FCR-KINE2024A
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .