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运动训练对癌症幸存者成年女性心血管、代谢、体能和生活质量的影响

2025年1月18日 更新者:Cristian Alvarez

体育锻炼计划对癌症幸存者成年女性心血管、代谢、体能和生活质量的影响

2022年,智利的主要死因是循环系统疾病(31,606人)和癌症(28,453人死亡)。 两种死亡原因均来自动脉高血压、糖尿病和肥胖等疾病,这些疾病都与久坐的生活方式(即长时间坐着)、缺乏身体活动(即不遵守国际建议的每周 150 至 150 次身体活动)密切相关。 300 分钟的低至中等强度的体力活动,或每周 75 至 150 分钟的剧烈体力活动)以及其他风险因素(即健康饮食和癌症等炎症过程)。 令人担忧的是,在智利比奥比奥地区,报告有 1,380 名妇女死于癌症,这是该国疾病死亡率最高的地区之一。 另一方面,运动训练(即,被定义为由专业人员指导并受监管的加班的特定类型的身体活动)已证明可以预防和治疗癌症以及糖尿病和动脉高血压(合并症) 。 美国运动医学学院 (ACSM) 提出了运动训练的这种好处,强调有证据支持运动训练(即,特别是有氧/中等强度的连续和阻力型运动)从最强(焦虑、抑郁症、疲劳、生活质量、淋巴水肿、身体机能)以最少的证据(心血管、疼痛等)对癌症幸存者有好处。 然而,人们对其他运动方式的影响知之甚少,例如同时训练对成年女性乳腺癌幸存者的心血管、代谢和身体健康的影响。

研究概览

详细说明

尽管有“确凿”的证据支持运动训练对癌症幸存者(CS)改善焦虑、抑郁症状、疲劳、生活质量、淋巴水肿和身体机能等变量的效果,但不幸的是,这些因素仍然未知,并且存在一些问题。关于运动训练对癌症幸存者心血管和代谢变量影响的证据很少。 CS人群中的运动训练现象具有重要意义,因为正如所指出的那样,癌症是智利的第二大死因,尤其是乳腺癌是所有类型癌症中的第一位死因,而运动训练已成为智利第二大死因。作为治疗和治疗后的相关值。 因此,需要填补CS人群心血管生理学运动训练证据的科学空白,例如与血压相关的参数,以及颈动脉内膜中层厚度(cIMT)等内皮功能障碍。 )、扩张介导的血流(FMD)和脉搏波速度(PWV),以及与静息代谢和运动过程中的代谢相关的代谢因素,例如氧化和糖酵解能力,它们决定脂肪和糖的氧化。休息和运动时的血糖。 根据美国运动医学会 (ACSM) 的 CS 运动建议指南,关于体育锻炼的效果,有综合或“可靠”的证据。

据报道,乳腺 CS 患者在治疗期间和完成治疗(放疗、化疗、激素治疗)期间和完成后进行了不同类型的运动训练方式,其中主要是有氧运动训练的益处(即促进有氧酶活性增加的运动)活性、线粒体生物发生和一般氧化代谢(通过脂肪酸促进 ATP 的合成))与肌肉力量相结合,作为使用外部超负荷(即受控的基于事先评估最大力量(通常通过对不同肌肉群进行 1 次重复最大测试来测量)进行的具有一定水平肌肉负荷的练习,这些练习可以促进蛋白质合成、肌肉质量形成的增加,从而促进蛋白质合成和肌肉质量形成的增加运动训练类型(中等强度连续 [MICT] + 阻力训练 [RT])在文献中通常称为组合运动或同时运动 (MICT+RT)。 运动训练对乳房 CS 个体的主要影响或益处,特别是在减少焦虑、抑郁症状、疲劳、生活质量、淋巴水肿和身体功能方面。 还有报道称,只有“中等”的证据表明运动对骨骼健康和睡眠水平对 CS 的影响,但令人担忧的是,没有足够的证据支持体育锻炼对血管功能、跌倒等方面的影响。 、认知功能和疼痛以及其他健康参数(性功能、恶心、周围神经病变)。 该项目的潜在成果最终将转化为更多的技术、科学和管理知识,以便能够分析为智利乳腺 CS 人员提供的体育锻炼计划或讲习班的增加。 后者不仅应转化为 CS 人群身体状况和健康的改善,而且还应转化为癌症、精神疾病(抑郁症)复发风险的降低,当然还有死亡率的降低。 从这里开始,高强度间歇训练(一种短暂的剧烈运动间隔的特殊运动方式)在乳房 CS 中的研究很少。 同样,使用较低运动强度的 RT(即一次重复最大测试 [1RM] 负荷≤1 RM 的 60%)也很少针对心血管(即 PWV、FMD 和 cIMT)和乳房代谢健康进行测试CS女性。 初步证据表明,同步运动训练可降低血压,高强度间歇训练 (HIIT) 还可降低成年女性的动脉僵硬度。 八周的 HIIT 优于 MICT,在增加 FMD 方面,HIIT 与 MICT 相比(Δ+8.9 vs. 5.1%)。 12 周的 HIIT(以 80-90% HRmax 为间隔,四组 [4 分钟],休息时间为 60-70% HRmax 循环)可最小程度地降低高血压老年人的 PWV (-0.1 m·s-1)。 一年的 HIIT(60 秒间隔,60 秒以储备耗氧量的 90% 休息)降低了收缩压 [SBP] (Δ-6.5)/舒张压 [DBP] 血压 (Δ-4.2 mmHg) 和 cIMTav 降低 (Δ-0.95 毫米)。 因此,以较低 1RM 强度同时进行 HIIT 加 RT 训练可以促进乳腺癌 CS 女性的心血管健康以及代谢和身体状况参数的潜在益处,但是,关于 CS 患者的这种运动方式的研究很少,并且接受过较高和较低化疗剂量。

研究问题:尽管有“坚实”的证据支持运动训练对乳腺 CS 的影响,可以改善焦虑、抑郁症状、疲劳、生活质量、淋巴水肿和身体机能等变量,但不幸的是,运动训练的效果对于心血管和代谢变量,目前尚不清楚同时运动训练(包括 HIIT 加 RT(较低 1RM 剂量))对 CS 女性心血管和代谢健康水平的影响。 这是因为早期诊断的数量逐年增加,以及成功完成乳腺癌治疗(放射治疗、化疗、激素治疗)的 CS 数量增加,这这也会导致 CS 人数的固有增加,需要让这些人重新回到积极的生活中。 科学原理的另一个影响在于,40 岁至 70 岁之间的女性群体缺乏体育活动和/或运动训练计划,而通过应用当前报告心血管疾病的干预项目,这一问题将得到显着克服。 、新陈代谢、身体状况、生活质量和饮食模式变量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Talcahuano、智利
        • ICER-Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 诊断出乳腺癌
  • 有/无化疗治疗
  • 正常体重体重指数 [BMI] 18.6 至 24.9 或超重/肥胖状况 BMI 25.0 至 39.9 kg/m2
  • 年龄30至75岁
  • 有/无其他相关合并症(诊断为空腹血糖升高、糖尿病前期或糖尿病、高血压或高血压前期、代谢综合征、脂肪肝或高胆固醇血症或由我们的研究团队筛查)。
  • 有/无激素治疗
  • 使用/不使用针对特定肌肉群的其他药物疗法,例如吗啡贴片、吗啡滴剂或用于 SOS 疼痛治疗的其他药物疗法

排除标准:

  • 心电图异常史
  • 除高血压、血管病变之外的其他心血管疾病/病史的诊断
  • 未控制的第 3 期高血压或高血压危象史
  • 糖尿病并发症,如静脉曲张溃疡、肾病
  • 骨骼肌异常(例如膝关节或髋关节关节炎、肌肉疼痛)
  • 使用减肥治疗/药物疗法或积极参加运动训练计划(或在过去三个月内)
  • 使用其他可以影响体重减轻的药物疗法,
  • 呼吸系统疾病类型(慢性阻塞性疾病)
  • 肾脏疾病
  • 怀孕
  • 吸烟行为或对其他物质的依赖。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:EG-HCT
(EG-HCT) 运动组高化疗剂量:该组的所有参与者将是乳腺癌幸存者,并且在癌症治疗期间接受不超过7次化疗。

所有受试者将参加为期 8 周的运动训练干预,其中使用固定自行车进行高强度间歇训练 (HIIT),并在实验室条件下使用自由重量进行阻力训练 (RT)。

锻炼计划将进行为期 8 周的监测,并根据每位参与者的锻炼强度和运动量进行单独调整。

其他名称:
  • 物理治疗干预
有源比较器:EG-LCT
(EG-LCT)运动组低化疗剂量:该组的所有参与者都将是乳腺癌幸存者,并且在癌症治疗期间接受了8次以上的化疗。

所有受试者将参加为期 8 周的运动训练干预,其中使用固定自行车进行高强度间歇训练 (HIIT),并在实验室条件下使用自由重量进行阻力训练 (RT)。

锻炼计划将进行为期 8 周的监测,并根据每位参与者的锻炼强度和运动量进行单独调整。

其他名称:
  • 物理治疗干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血流介导的扩张 (cm)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
线性传感器使用多普勒超声图像记录肱动脉中血流介导的扩张变化
基线,运动训练干预后 8 周
脉搏波速度(米/秒)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
肱动脉示波袖带记录的肱动脉脉搏波速度的变化
基线,运动训练干预后 8 周
颈动脉内膜中层平均厚度(厘米)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
使用多普勒超声图像由线性传感器记录颈总动脉中颈动脉内膜中层厚度的变化
基线,运动训练干预后 8 周
颈动脉内膜中层最大厚度(厘米)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
使用多普勒超声图像由线性传感器记录颈总动脉中颈动脉内膜中层厚度最大变化
基线,运动训练干预后 8 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重 (kg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过数字秤记录的体重变化(以千克为单位)
基线,运动训练干预后 8 周
体重指数 (kg/m2)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
体重指数的变化是通过计算体重加上身高除以身高的平均值来记录的
基线,运动训练干预后 8 周
体脂肪 (%)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过数字生物阻抗计设备记录的体脂百分比变化
基线,运动训练干预后 8 周
骨骼肌质量 (%)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过数字生物阻抗计设备记录的骨骼肌质量变化百分比
基线,运动训练干预后 8 周
静息代谢率(千卡)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
从数字生物阻抗计设备获得的静息代谢率变化(以千卡为单位)
基线,运动训练干预后 8 周
腰围(厘米)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过卷尺获得的腰围变化(以厘米为单位)
基线,运动训练干预后 8 周
收缩压(mmHg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
坐位时通过数字袖带鞘管压力计获得的肱动脉收缩压变化(以毫米汞柱为单位)
基线,运动训练干预后 8 周
舒张压(mmHg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
坐位时通过数字袖带鞘管压力计获得的肱动脉舒张压变化(以毫米汞柱为单位)
基线,运动训练干预后 8 周
平均动脉压 (mmHg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
从坐位的肱动脉的数字袖带血压计获得的平均动脉压变化(以毫米汞柱为单位),特别是从该设备获得的收缩压和舒张压数据
基线,运动训练干预后 8 周
脉压(mmHg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
从坐位时的肱动脉数字袖带血压计获得的脉压变化(以毫米汞柱为单位),特别是从该设备获得的收缩压和舒张压数据
基线,运动训练干预后 8 周
静息心率(次/分钟)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
从数字手表心率计获得的静息心率变化(以次/分钟为单位)
基线,运动训练干预后 8 周
踝关节收缩压(mmHg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉处通过数字袖带鞘管压力计获得的收缩压变化(以毫米汞柱为单位)。
基线,运动训练干预后 8 周
踝关节舒张压(mmHg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉处通过数字袖带鞘管压力计获得的收缩压变化(以毫米汞柱为单位)。
基线,运动训练干预后 8 周
部分氧饱和度 (%)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过数字饱和度计从坐姿食指获得的部分氧饱和度变化(%)
基线,运动训练干预后 8 周
总胆固醇 (mg/dL)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
从数字便携式设备食指的毛细管液滴样本中获得的总胆固醇变化(mg/dL)
基线,运动训练干预后 8 周
空腹血糖 (mg/dL)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
从数字便携式设备食指的毛细管液滴样本中获得的空腹血糖变化(mg/dL)
基线,运动训练干预后 8 周
甘油三酯 (mg/dL)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
从数字便携式设备食指的毛细管液滴样品中获得的甘油三酯变化(mg/dL)
基线,运动训练干预后 8 周
乳酸
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
从数字便携式设备食指的毛细管液滴样品中获得的乳酸变化(mmol/L)
基线,运动训练干预后 8 周
增强指数 (%)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
仰卧位肱动脉动脉造影设备通过数字袖带鞘管压力计获得的增强指数变化(%),单位为mmHg。
基线,运动训练干预后 8 周
踝臂指数 (%)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
踝臂指数的变化(%),通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉处通过数字袖带鞘管压力计(毫米汞柱)获得。
基线,运动训练干预后 8 周
主动脉收缩压 (mmHg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
主动脉收缩压的变化(毫米汞柱),通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉处通过数字袖带鞘管压力计(毫米汞柱)获得。
基线,运动训练干预后 8 周
主动脉脉压 (mmHg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
主动脉脉压变化(毫米汞柱),通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉处通过数字袖带鞘管压力计(毫米汞柱)获得。
基线,运动训练干预后 8 周
主动脉增强指数 (%)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
主动脉增强指数的变化(%)是通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉通过数字袖带鞘管压力计获得的(%)。
基线,运动训练干预后 8 周
喷射持续时间(米/秒)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
仰卧位肱动脉的动脉造影设备从数字袖带鞘管压力计获得的射血持续时间变化(以 % 表示)。
基线,运动训练干预后 8 周
舒张反射区
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉获得的舒张反射面积的变化,以%表示。
基线,运动训练干预后 8 周
收缩面积指数
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉获得的舒张面积指数的变化,以%表示。
基线,运动训练干预后 8 周
舒张面积指数
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉获得的舒张面积指数的变化,以%表示。
基线,运动训练干预后 8 周
主动脉脉搏波返回时间
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过动脉造影设备从仰卧位的肱动脉通过数字袖带鞘管压力计测量到的肱动脉中主动脉脉搏波返回时间的变化(以%表示)。
基线,运动训练干预后 8 周
动脉年龄
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过数字袖带估计动脉年龄的变化 动脉造影设备从肱动脉测量
基线,运动训练干预后 8 周
运动时心率(次/分钟)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
使用心率计手表设备在不同功率输出强度下使用自行车测力计设备测量心率
基线,运动训练干预后 8 周
峰值耗氧量 (VO2peak)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过间接量热法和 O2/VCO2 气体校准设备估计的 VO2peak 变化,通过固定式自行车测力计上的呼吸测量
基线,运动训练干预后 8 周
脂肪氧化(FATox)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过间接量热法和 O2/VCO2 气体校准设备估计的 FATox 变化,通过担架上 10 分钟的呼吸测量
基线,运动训练干预后 8 周
碳水化合物氧化 (CHOox)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
通过间接量热法和 O2/VCO2 气体校准设备估算出的 CHOox 变化,通过担架上 10 分钟内的呼吸进行测量
基线,运动训练干预后 8 周
腿部伸展最大力量(1RMleg)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
使用公斤通过腿部伸展运动机估算的 1RMleg 力量变化
基线,运动训练干预后 8 周
二头肌弯举最大强度(1RMbiceps)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
使用自由重量(公斤)、双侧和站立位置估算的 1RM 二头肌力量变化
基线,运动训练干预后 8 周
肩部推举最大力量(1RMsp)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
使用自由重量(公斤)、双侧和站立位置估计的 1RMsp 力量变化
基线,运动训练干预后 8 周
背部运动最大强度(1RMb)
大体时间:基线,运动训练干预后 8 周
使用自由重量(公斤)、双侧和站立位置估算的 1RMb 力量变化
基线,运动训练干预后 8 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Rodrigo Araneda, PhD、Universidad Andrés Bello

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年4月1日

初级完成 (实际的)

2024年11月1日

研究完成 (实际的)

2024年11月2日

研究注册日期

首次提交

2024年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月4日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月18日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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