中強度のスタチンとエゼチミブの比較冠状動脈プラーク安定化のための高強度スタチン

包含基準:

• 18歳以上の成人男性および女性。
• 血管内画像を使用した冠動脈インターベンション処置を受ける冠動脈疾患の患者。

• 適格な PCI 処置直後の冠動脈内イメージングに関する以下の基準をすべて満たす、少なくとも 1 本の主要なネイティブ冠動脈 (「ターゲット血管」)。

  • 血管造影による視覚的推定による冠状動脈狭窄の血管造影上の証拠が 30% 以上ある。
  • ターゲット血管はイメージング カテーテルにアクセス可能であり、近位 50 mm セグメントでの冠動脈内イメージングに適しています。
  • ターゲット血管はバイパスグラフト (大動脈または動脈) またはバイパスされたグラフト血管ではありません。
  • ターゲット血管はターゲットセグメント内で PCI を受けていません。
  • 標的血管は、処置時またはその後 6 か月間は PCI の候補ではありません (治験責任医師の判断による)。
• 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供した患者。

除外基準:

• 左主幹病変：冠動脈造影による視覚的評価による左主冠動脈狭窄≧50％。
• 冠状動脈バイパス移植手術（CABG）の既往。
• 不安定な臨床状態（血行力学的または電気的不安定）。
• IVUS、NIRS、または評価を妨げる重度の冠動脈石灰化または蛇行。
• -スクリーニング前3か月以内に薬剤によって制御されていない制御不能な不整脈（再発性の症候性心室頻拍または急速な心室反応を伴う心房細動）。
• 活動性肝疾患または肝機能障害。
• 造影剤、ヘパリン、アスピリン、チカグレロル、またはプラスグレルに対する既知のアレルギー。
• 研究者によって判断された活動性感染症、または重大な血液学的、代謝的、または内分泌的機能不全。
• 12か月以内に手術を予定している。
• 現在、別の治験機器または薬物研究に登録されています。
• 推定余命は2年未満。

• 妊娠の可能性のある女性（50歳未満）:

  • 過去 12 か月以内に最後の月経があった。
  • 卵管結紮術、卵巣摘出術、または子宮摘出術を受けていない。