Srovnání střední intenzity statin plus ezetimib vs. Vysoce intenzivní statin pro stabilizaci koronárního plaku

Kritéria zahrnutí:

• Dospělí muži a ženy starší 18 let.
• Pacienti s onemocněním koronárních tepen podstupující proceduru koronární intervence pomocí intravaskulárního zobrazení.

• Alespoň jedna hlavní nativní koronární tepna ("cílová céva") splňující všechna následující kritéria pro intrakoronární zobrazování bezprostředně po kvalifikovaném postupu PCI:

  • Angiografický průkaz stenózy koronární arterie ≥30 % podle angiografického vizuálního odhadu.
  • Cílová céva je přístupná pro zobrazovací katétr a je vhodná pro intrakoronární zobrazení v proximálním 50 mm segmentu.
  • Cílová céva není bypassový štěp (aortální nebo arteriální) nebo bypassová céva.
  • Cílová nádoba neprodělala PCI v cílovém segmentu.
  • Cílové plavidlo není kandidátem na PCI v době postupu ani po dobu 6 měsíců poté (podle úsudku vyšetřovatele).
• Pacienti, kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

• Léze levého hlavního kmene: Stenóza levé hlavní koronární arterie ≥50 % podle koronárního angiografického vizuálního odhadu.
• Historie bypassu koronární tepny (CABG).
• Nestabilní klinický stav (hemodynamická nebo elektrická nestabilita).
• Závažná kalcifikace nebo tortuozita koronární arterie interferující s IVUS, NIRS nebo hodnocením.
• Nekontrolovaná srdeční arytmie (rekurentní a symptomatická ventrikulární tachykardie nebo fibrilace síní s rychlou komorovou odpovědí) nekontrolovaná medikací během 3 měsíců před screeningem.
• Aktivní onemocnění jater nebo dysfunkce jater.
• Známá alergie na kontrastní látky, heparin, aspirin, tikagrelor nebo prasugrel.
• Aktivní infekce nebo závažná hematologická, metabolická nebo endokrinní dysfunkce podle zjištění zkoušejícího.
• Plánovaná operace do 12 měsíců.
• V současné době je zařazen do jiného výzkumného zařízení nebo studie léků.
• Odhadovaná délka života méně než 2 roky.

• Ženy ve fertilním věku (mladší 50 let), které:

  • Měly poslední menstruaci během posledních 12 měsíců.
  • Neprodělali podvázání vejcovodů, ooforektomii nebo hysterektomii.