Sammenligning av statin pluss ezetimibe med moderat intensitet vs. Høyintensiv statin for koronar plakkstabilisering

Inkluderingskriterier:

• Voksne menn og kvinner over 18 år.
• Pasienter med koronararteriesykdom som gjennomgår en koronar intervensjonsprosedyre ved bruk av intravaskulær avbildning.

• Minst én innfødt koronararterie ("målkar") som oppfyller alle følgende kriterier for intrakoronar avbildning umiddelbart etter en kvalifiserende PCI-prosedyre:

  • Angiografisk bevis på koronararteriestenose ≥30 % ved angiografisk visuell estimering.
  • Målkaret er tilgjengelig for bildekateteret og egnet for intrakoronar avbildning i det proksimale 50 mm-segmentet.
  • Målkar er ikke et bypass-transplantat (aorta eller arterielt) eller et bypass-graftkar.
  • Målfartøy har ikke gjennomgått PCI innenfor målsegmentet.
  • Målfartøy er ikke en kandidat for PCI på tidspunktet for prosedyren eller i 6 måneder etterpå (per etterforskerens vurdering).
• Pasienter som har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Venstre hovedstammelesjon: Venstre hovedkoronararteriestenose ≥50 % ved koronar angiografisk visuell estimering.
• Anamnese med koronar bypassoperasjon (CABG).
• Ustabil klinisk tilstand (hemodynamisk eller elektrisk ustabilitet).
• Alvorlig koronarforkalkning eller kronglete som forstyrrer IVUS, NIRS eller evaluering.
• Ukontrollert hjertearytmi (tilbakevendende og symptomatisk ventrikkeltakykardi eller atrieflimmer med rask ventrikkelrespons) ikke kontrollert av medisiner innen 3 måneder før screening.
• Aktiv leversykdom eller leverdysfunksjon.
• Kjent allergi mot kontrastmidler, heparin, aspirin, ticagrelor eller prasugrel.
• Aktiv infeksjon eller alvorlig hematologisk, metabolsk eller endokrin dysfunksjon som bestemt av etterforskeren.
• Planlagt operasjon innen 12 måneder.
• For tiden registrert i en annen undersøkelsesapparat eller medikamentstudie.
• Estimert forventet levealder på mindre enn 2 år.

• Kvinner i fertil alder (under 50 år) som:

  • Hadde sin siste menstruasjon i løpet av de siste 12 månedene.
  • Har ikke hatt tubal ligering, ooforektomi eller hysterektomi.