Сравнение статинов умеренной интенсивности плюс эзетимиб и. Статины высокой интенсивности для стабилизации коронарных бляшек

Критерии включения:

• Взрослые мужчины и женщины в возрасте от 18 лет.
• Пациенты с ишемической болезнью сердца, перенесшие процедуру коронарного вмешательства с использованием внутрисосудистой визуализации.

• По крайней мере, одна крупная нативная коронарная артерия («сосуд-мишень»), отвечающая всем следующим критериям для интракоронарной визуализации сразу после соответствующей процедуры ЧКВ:

  • Ангиографические доказательства стеноза коронарной артерии ≥30% по данным ангиографической визуальной оценки.
  • Целевой сосуд доступен для катетера для визуализации и подходит для интракоронарной визуализации в проксимальном сегменте длиной 50 мм.
  • Целевой сосуд не является шунтируемым трансплантатом (аортальным или артериальным) или шунтируемым сосудом-трансплантатом.
  • Целевое судно не подверглось PCI в целевом сегменте.
  • Целевой сосуд не является кандидатом на ЧКВ ни на момент процедуры, ни в течение 6 месяцев после нее (по решению исследователя).
• Пациенты, предоставившие письменное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

• Поражение левого основного ствола: стеноз левой главной коронарной артерии ≥50% по данным коронарографии и визуальной оценки.
• История операции аортокоронарного шунтирования (АКШ).
• Нестабильное клиническое состояние (гемодинамическая или электрическая нестабильность).
• Тяжелая кальцификация или извитость коронарной артерии, мешающая проведению ВСУЗИ, БИКС или оценке.
• Неконтролируемая сердечная аритмия (рецидивирующая и симптоматическая желудочковая тахикардия или фибрилляция предсердий с быстрым желудочковым ответом), не контролируемая медикаментозно в течение 3 месяцев до скрининга.
• Активное заболевание печени или дисфункция печени.
• Известная аллергия на контрастные вещества, гепарин, аспирин, тикагрелор или прасугрел.
• Активная инфекция или серьезная гематологическая, метаболическая или эндокринная дисфункция по определению исследователя.
• Плановая операция через 12 мес.
• В настоящее время участвует в исследовании другого исследовательского устройства или препарата.
• Предполагаемая продолжительность жизни менее 2 лет.

• Женщины детородного возраста (до 50 лет), которые:

  • Последняя менструация была в течение последних 12 месяцев.
  • Не перевязывали маточные трубы, овариэктомию или гистерэктомию.