Comparação de estatina mais ezetimiba de intensidade moderada vs. Estatina de alta intensidade para estabilização da placa coronária

Critérios de inclusão:

• Homens e mulheres adultos com idade superior a 18 anos.
• Pacientes com doença arterial coronariana submetidos a procedimento de intervenção coronariana por meio de imagens intravasculares.

• Pelo menos uma artéria coronária nativa principal ("vaso alvo") que atenda a todos os seguintes critérios para imagens intracoronárias imediatamente após um procedimento qualificado de ICP:

  • Evidência angiográfica de estenose da artéria coronária ≥30% por estimativa visual angiográfica.
  • O vaso alvo é acessível ao cateter de imagem e adequado para imagens intracoronárias no segmento proximal de 50 mm.
  • O vaso alvo não é um enxerto de bypass (aórtico ou arterial) ou um vaso de enxerto desviado.
  • O navio alvo não foi submetido a ICP dentro do segmento alvo.
  • O vaso alvo não é candidato à ICP no momento do procedimento ou nos 6 meses seguintes (de acordo com o julgamento do investigador).
• Pacientes que forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo.

Critérios de exclusão:

• Lesão do tronco principal esquerdo: Estenose do tronco da coronária esquerda ≥50% pela estimativa visual angiográfica coronariana.
• História de cirurgia de revascularização miocárdica (CRM).
• Quadro clínico instável (instabilidade hemodinâmica ou elétrica).
• Calcificação ou tortuosidade grave da artéria coronária interferindo com IVUS, NIRS ou avaliação.
• Arritmia cardíaca não controlada (taquicardia ventricular recorrente e sintomática ou fibrilação atrial com resposta ventricular rápida) não controlada por medicação nos 3 meses anteriores à triagem.
• Doença hepática ativa ou disfunção hepática.
• Alergia conhecida a meios de contraste, heparina, aspirina, ticagrelor ou prasugrel.
• Infecção ativa ou disfunção hematológica, metabólica ou endócrina importante, conforme determinado pelo investigador.
• Cirurgia planejada dentro de 12 meses.
• Atualmente inscrito em outro dispositivo experimental ou estudo de medicamento.
• Esperança de vida estimada inferior a 2 anos.

• Mulheres com potencial para engravidar (menos de 50 anos) que:

  • Teve a última menstruação nos últimos 12 meses.
  • Não fez laqueadura tubária, ooforectomia ou histerectomia.