Sammenligning af statin plus ezetimibe med moderat intensitet vs. Højintensiv statin til stabilisering af koronar plak

Inklusionskriterier:

• Voksne mænd og kvinder over 18 år.
• Patienter med koronararteriesygdom, der gennemgår en koronar interventionsprocedure ved hjælp af intravaskulær billeddannelse.

• Mindst én indfødt koronararterie ("målkar"), der opfylder alle følgende kriterier for intrakoronar billeddannelse umiddelbart efter en kvalificerende PCI-procedure:

  • Angiografisk tegn på koronararteriestenose ≥30 % ved angiografisk visuel vurdering.
  • Målkaret er tilgængeligt for billeddannelseskateteret og egnet til intrakoronar billeddannelse i det proksimale 50 mm-segment.
  • Målkar er ikke et bypass-transplantat (aorta eller arteriel) eller et bypasset graftkar.
  • Målfartøjet har ikke gennemgået PCI inden for målsegmentet.
  • Målfartøj er ikke en kandidat til PCI på tidspunktet for proceduren eller i 6 måneder derefter (ifølge efterforskerens vurdering).
• Patienter, der har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Venstre hovedstammelæsion: Venstre hovedkoronararteriestenose ≥50 % ved koronar angiografisk visuel vurdering.
• Anamnese med koronar bypassoperation (CABG).
• Ustabil klinisk tilstand (hæmodynamisk eller elektrisk ustabilitet).
• Alvorlig kranspulsåreforkalkning eller snirkler, der forstyrrer IVUS, NIRS eller evaluering.
• Ukontrolleret hjertearytmi (tilbagevendende og symptomatisk ventrikulær takykardi eller atrieflimren med hurtig ventrikulær respons) ikke kontrolleret af medicin inden for 3 måneder før screening.
• Aktiv leversygdom eller leverdysfunktion.
• Kendt allergi over for kontrastmidler, heparin, aspirin, ticagrelor eller prasugrel.
• Aktiv infektion eller større hæmatologisk, metabolisk eller endokrin dysfunktion som bestemt af investigator.
• Planlagt operation inden for 12 måneder.
• Er i øjeblikket tilmeldt en anden afprøvningsanordning eller lægemiddelundersøgelse.
• Estimeret forventet levetid på mindre end 2 år.

• Kvinder i den fødedygtige alder (under 50 år), som:

  • Havde deres sidste menstruation inden for de sidste 12 måneder.
  • Har ikke haft tubal ligering, oophorektomi eller hysterektomi.