Vergelijking van matige intensiteit statine plus ezetimibe versus. Hoge-intensiteitstatine voor stabilisatie van coronaire plaques

Inclusiecriteria:

• Volwassen mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar.
• Patiënten met coronaire hartziekte die een coronaire interventieprocedure ondergaan met behulp van intravasculaire beeldvorming.

• Ten minste één grote inheemse kransslagader ("doelvat") die voldoet aan alle volgende criteria voor intracoronaire beeldvorming onmiddellijk na een kwalificerende PCI-procedure:

  • Angiografisch bewijs van stenose van de kransslagader ≥30% volgens angiografische visuele schatting.
  • Het doelvat is toegankelijk voor de beeldkatheter en geschikt voor intracoronaire beeldvorming in het proximale 50 mm-segment.
  • Het doelvat is geen bypass-transplantaat (aorta of arterieel) of een bypass-transplantaatvat.
  • Doelschip heeft geen PCI ondergaan binnen het doelsegment.
  • Het doelvaartuig is geen kandidaat voor PCI op het moment van de procedure of gedurende zes maanden daarna (volgens het oordeel van de onderzoeker).
• Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Laesie van de linker hoofdstam: Stenose van de linker hoofdkransslagader ≥50% volgens coronaire angiografische visuele schatting.
• Geschiedenis van coronaire bypassoperatie (CABG).
• Instabiele klinische toestand (hemodynamische of elektrische instabiliteit).
• Ernstige verkalking van de kransslagader of kronkeligheid die IVUS, NIRS of evaluatie verstoort.
• Ongecontroleerde hartritmestoornissen (terugkerende en symptomatische ventriculaire tachycardie of atriale fibrillatie met snelle ventriculaire respons) die niet binnen 3 maanden vóór de screening onder controle is met medicatie.
• Actieve leverziekte of leverdisfunctie.
• Bekende allergie voor contrastmiddelen, heparine, aspirine, ticagrelor of prasugrel.
• Actieve infectie of ernstige hematologische, metabolische of endocriene disfunctie, zoals vastgesteld door de onderzoeker.
• Geplande operatie binnen 12 maanden.
• Momenteel ingeschreven voor een ander onderzoeksapparaat of geneesmiddelenstudie.
• Geschatte levensverwachting van minder dan 2 jaar.

• Vrouwen die zwanger kunnen worden (jonger dan 50 jaar) die:

  • Had hun laatste menstruatie in de afgelopen 12 maanden.
  • Geen afbinden van de eileiders, ovariëctomie of hysterectomie hebben ondergaan.