Comparación de estatinas de intensidad moderada más ezetimiba vs. Estatina de alta intensidad para la estabilización de la placa coronaria

Criterios de inclusión:

• Hombres y mujeres adultos mayores de 18 años.
• Pacientes con enfermedad de las arterias coronarias sometidos a un procedimiento de intervención coronaria mediante imágenes intravasculares.

• Al menos una arteria coronaria nativa principal ("vaso objetivo") que cumpla con todos los siguientes criterios para imágenes intracoronarias inmediatamente después de un procedimiento de PCI calificado:

  • Evidencia angiográfica de estenosis de la arteria coronaria ≥30% mediante estimación visual angiográfica.
  • El vaso objetivo es accesible al catéter de imágenes y adecuado para imágenes intracoronarias en el segmento proximal de 50 mm.
  • El vaso objetivo no es un injerto de bypass (aórtico o arterial) ni un vaso de injerto bypass.
  • El vaso objetivo no se ha sometido a PCI dentro del segmento objetivo.
  • El vaso objetivo no es candidato para PCI en el momento del procedimiento o durante los 6 meses posteriores (según el criterio del investigador).
• Pacientes que hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

• Lesión del tronco principal izquierdo: estenosis de la arteria coronaria principal izquierda ≥50% mediante estimación visual angiográfica coronaria.
• Historia de la cirugía de injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
• Condición clínica inestable (inestabilidad hemodinámica o eléctrica).
• Calcificación o tortuosidad grave de la arteria coronaria que interfiere con la IVUS, la NIRS o la evaluación.
• Arritmia cardíaca no controlada (taquicardia ventricular recurrente y sintomática o fibrilación auricular con respuesta ventricular rápida) no controlada con medicamentos dentro de los 3 meses previos a la evaluación.
• Enfermedad hepática activa o disfunción hepática.
• Alergia conocida a los medios de contraste, heparina, aspirina, ticagrelor o prasugrel.
• Infección activa o disfunción hematológica, metabólica o endocrina importante según lo determine el investigador.
• Cirugía planificada dentro de los 12 meses.
• Actualmente inscrito en otro dispositivo de investigación o estudio de fármacos.
• Esperanza de vida estimada inferior a 2 años.

• Mujeres en edad fértil (menores de 50 años) que:

  • Tuvo su último período menstrual dentro de los últimos 12 meses.
  • No haber tenido ligadura de trompas, ooforectomía o histerectomía.