首の過伸展が小児の気管内チューブカフ圧に及ぼす影響
小児の気管内チューブカフ圧に対する首の過伸展の影響
はじめに: 全身麻酔下で手術を受ける患者には、気管内チューブ (ETT) が挿管されることがよくあります。 ETT カフ圧の安全域は 20 ~ 30 cmH2O です。 カフの膨張が不十分(20 cmH2O 未満)の場合、口内の分泌物、異物、手術による出血が気管内に漏れたり、空気漏れが発生する可能性があります。 空気漏れの結果、人工呼吸器の効果が低下し、呼気終末 CO2 測定が正確に実行できなくなり、吸入麻酔薬が手術室に漏れます。 カフが過度に膨張すると(>30 cmH2O)、気管粘膜の血流に影響を与える可能性があります。 これにより、気管狭窄、気管食道瘻、気管破裂が生じる可能性があります。 カフ圧は頭と首の位置の変化によって影響を受ける可能性があるため、気管内挿管中にカフ圧に大きな変化が生じる可能性があります。 これらすべての状況により、ETT カフ圧を制御することは患者の健康と安全にとって非常に重要です。
ETT カフ圧制御用。パイロットバルーンの手動触診、空気漏れの消失を聞く、陽圧換気中に最小限の閉塞圧でカフを 20 ~ 22 cmH2O のピーク膨張圧まで膨張させる、気道が閉まるまでカフを膨張させる。 20 cmH2O の連続気道陽圧またはカフ圧力計が一般的に使用されるアプリケーションです。 カフ圧力計はカフ圧のモニタリングのガイドとして使用できますが、世界中の多くの施設ではその使用と入手が必須ではありません(麻酔領域が多数あるため、どこにでも圧力計を設置できるわけではありません)。 したがって、麻酔の実践では、手術中に定期的にカフ圧を手動または圧力計を使用して監視します。
目的/仮説:
H0: 気管内チューブのカフ圧は、アデノイド切除術、扁桃摘出術、または腺扁桃摘出術の手術中に首に与えられる過伸展位によって変化しません。
H1: アデノイド切除術、扁桃腺摘出術、または腺扁桃摘出術の手術中に首に与えられる過伸展位に応じて、気管内チューブのカフ圧が変化します。
材料と方法: この研究には、両親からインフォームドコンセントを得た後にアデノイド切除術、扁桃摘出術、または腺扁桃摘出術を受ける2~18歳の患者が含まれます。 麻酔の導入と維持については、通常の練習に従います。 標準的な ASA プロトコルに従って手術室で監視されている患者には、患者を担当する麻酔科医による麻酔導入後、適切な内径の ETT が経口気管挿管されます。 挿管された患者のチューブの配置が担当の麻酔科医によって確認された後、頭と首が中立位置にある状態で、担当の研究者がカフ圧力計 (VBM Medizintechnik、GmbH、ドイツ) を使用して ETT カフを測定および記録します ( T0)。 患者の手術を担当する外科チームによって手術が行われる頭頸部過伸展位が患者に与えられると、圧力測定が責任医師 (T1) によって繰り返されます。 手術の終わりに、頭と首が中立位置に戻ったとき、管状カフ圧が最後に責任医師によって測定されます(T2)。
アデノイド切除術、扁桃摘出術、または腺扁桃摘出術を受けた2~18歳の患者が研究に含まれる。 頭頸部の可動性制限のある患者、以前に首の手術を受けた患者、およびBMI > 35 kg/m2の患者は研究から除外されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Erbil Türksal, Specialist
- 電話番号:+90 530 228 1319
- メール:drerbilturksal@hotmail.com
研究場所
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Keçiören
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Ankara、Keçiören、七面鳥、06290
- 募集
- University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
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コンタクト:
- Erbil Türksal, Specialist
- 電話番号:+90 530 228 1319
- メール:drerbilturksal@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2~18歳の患者
- アデノイド切除術、扁桃腺摘出術、またはアデノイド扁桃摘出術の手術を受けている
除外基準:
- 頭と首の可動性が制限されている患者、
- 術中合併症のある患者、
- 過去に首の手術を受けた患者、
- BMI > 35 kg/m2 の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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アデノイド切除術および/または扁桃摘出術を受けた小児患者
研究期間中にアデノイド切除術、扁桃腺摘出術、またはアデノイド扁桃摘出術を受ける2~18歳の患者
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カフ圧力計を使用した 3 つの異なる期間における挿管チューブのカフ圧力 (cmH2O) (VBM Medizintechnik、GmbH、ドイツ) 期間: 挿管後の中立位でのカフ圧測定値 (cmH2O) - T0 過伸展後のカフ圧測定値 (cmH2O) - T1 手術後の中立位でのカフ圧測定値 (cmH2O) - T2 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カフ圧
時間枠:術中3回
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カフ圧力計を使用した 3 つの異なる期間における挿管チューブのカフ圧力 (cmH2O) (VBM Medizintechnik、GmbH、ドイツ)
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術中3回
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Erbil Türksal, Specialist、University of Health Sciences, Ankara Atatürk Sanatorium Training and Research Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2024-BÇEK/163
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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