AID-OMIE - 救急医療における閉塞性心筋梗塞の検出における人工知能 (AID-OMIE)
研究の目的と仮説 この研究では、人工知能 (AI) を利用した 12 誘導心電図 (ECG) の解釈により、より迅速かつ正確な検出が可能となり、院外心停止 (OHCA) 後に蘇生した患者のケアを改善できるという仮説が立てられています。閉塞性心筋梗塞（OMI）の原因となります。 この強化された診断アプローチにより、血行再建に必要な時間が短縮され、患者の転帰が改善され、心臓カテーテル検査室の不必要な活動が減少する可能性があります。 この研究の主な目的は、自然循環復帰後の (ROSC) ECG が ST 上昇を示さない OHCA 患者の急性 OMI を特定する際の AI を利用した ECG モデルの有効性を評価することです。
メソッド
これは、イタリアのボルツァーノで以下の対象基準を満たす OHCA 患者を対象とした後ろ向き観察研究です。
18歳以上。 心停止後にROSCを達成。 OHCA後7日以内に冠動脈造影（CAG）を受けた。 病院前の ROSC 後の ECG および CAG レポートが利用可能。
除外基準には、院内心停止 (IHCA)、外傷性心停止、心臓以外の原因による心停止、低品質または破損した ECG 画像が含まれます。 ROSC 後の ECG は、ECG 解釈用の AI ツールである PMcardio アプリを使用して分析されます。 データは保存前に完全に匿名化されます。 冠動脈造影図は、アテローム性動脈硬化病変の存在、動脈狭窄の程度、および冠動脈内の血流を評価する心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）の流れについて検査されます。
研究結果 主な結果は、ROSC 後の ECG で ST 上昇が示されない患者の OMI を検出する際の AI 支援 ECG の感度と特異度です。 副次的アウトカムには、ST 上昇のない OHCA 患者における OMI の頻度と、これらのケースで OMI を正確に除外する AI モデルの能力が含まれます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
研究の目的と仮説 この研究では、人工知能 (AI) を利用した 12 誘導心電図 (ECG) の解釈により、より迅速かつ正確な検出が可能となり、院外心停止 (OHCA) 後に蘇生した患者のケアを改善できるという仮説が立てられています。閉塞性心筋梗塞（OMI）の原因となります。 この強化された診断アプローチにより、血行再建に必要な時間が短縮され、患者の転帰が改善され、心臓カテーテル検査室の不必要な活動が減少する可能性があります。 この研究の主な目的は、自然循環復帰後の (ROSC) ECG が ST 上昇を示さない OHCA 患者の急性 OMI を特定する際の AI を利用した ECG モデルの有効性を評価することです。
メソッド
これは、イタリアのボルツァーノで以下の対象基準を満たす OHCA 患者を対象とした後ろ向き観察研究です。
2018 年から 2025 年までの OHCA 18 歳以上。 心停止後にROSCを達成。 OHCA後7日以内に冠動脈造影（CAG）を受けた。 病院前の ROSC 後の ECG および CAG レポートが利用可能。
除外基準には、院内心停止 (IHCA)、外傷性心停止、心臓以外の原因による心停止、低品質または破損した ECG 画像が含まれます。 ROSC 後の ECG は、ECG 解釈用の AI ツールである PMcardio アプリを使用して分析されます。 データは保存前に完全に匿名化されます。 冠動脈造影図は、アテローム性動脈硬化病変の存在、動脈狭窄の程度、および冠動脈内の血流を評価する心筋梗塞における血栓溶解（TIMI）の流れについて検査されます。
研究結果 主な結果は、ROSC 後の ECG で ST 上昇が示されない患者の OMI を検出する際の AI 支援 ECG の感度と特異度です。 副次的アウトカムには、ST 上昇のない OHCA 患者における OMI の頻度と、これらのケースで OMI を正確に除外する AI モデルの能力が含まれます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Simon Rauch, MD, PhD
- 電話番号：+393404967398
- メール：simon.rauch@eurac.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- イタリア、ボルツァーノ県のROSCからのOHCA
- OHCA後7日以内の冠動脈造影（CAG）
- 年齢 > 18歳
- ROSC 後の病院前 ECG が利用可能
- 利用可能な CAG レポート
除外基準:
- 院内心停止 (IHCA)
- 年齢 < 18 歳
- 外傷性心停止
- 明らかな心臓以外の原因による心停止
- 破損した心電図画像
- ECG デジタル化の品質が低い
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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イタリア、ボルツァーノ県におけるROSCによる院外心停止（OHCA）後の患者
イタリア、ボルツァーノ県における院外心停止（OHCA）後の自然循環再開（ROSC）を伴う患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROSC を伴う OHCA 後の患者において、ROSC 後の ECG が ST 上昇を示さない場合に、AI 支援 ECG 解釈を用いて ROSC 後の ECG から OMI を検出する感度と特異度。
時間枠：OHCA後7日以内
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院外心停止（OHCA）から蘇生した患者において、人工知能（AI）支援による心電図読影を使用して自発循環（ROSC）復帰後に取得した心電図（ECG）から閉塞性心筋梗塞（OMI）を検出する感度と特異度ROSC では、ROSC 後の ECG には ST セグメントの上昇が表示されません。
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OHCA後7日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ROSC後のECGにおけるST上昇のないOHCA後のOMIの頻度
時間枠：OHCA後7日以内
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院外心停止（OHCA）から蘇生し、自然循環復帰（ROSC）を達成した患者における閉塞性心筋梗塞（OMI）の頻度。ROSC後に記録された心電図（ECG）はST上昇を示さない。
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OHCA後7日以内
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ROSC を伴う OHCA 後の患者（ROSC 後の ECG が ST 上昇を示さない場合）における、AI 支援 ECG 解釈による OMI の除外の感度と特異度。
時間枠：OHCAから7日以内
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院外心停止（OHCA）から蘇生し、自発循環復帰（ROSC）を達成した患者における、人工知能（AI）支援心電図（ECG）解釈を用いた閉塞性心筋梗塞（OMI）の除外の感度と特異度。 ROSC 後の ECG には ST セグメントの上昇は表示されません。
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OHCAから7日以内
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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