Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

AID-OMIE - Intelligence artificielle dans la détection de l'infarctus du myocarde occlusif en médecine d'urgence (AID-OMIE)

5 août 2025 mis à jour par: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Objectif et hypothèse de l'étude L'étude émet l'hypothèse que l'interprétation assistée par intelligence artificielle (IA) de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations peut améliorer les soins aux patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) en permettant une détection plus rapide et plus précise. d’infarctus du myocarde par occlusion (OMI). Cette approche diagnostique améliorée pourrait réduire le temps requis pour la revascularisation, améliorer les résultats pour les patients et diminuer les activations inutiles des laboratoires de cathétérisme cardiaque. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un modèle ECG alimenté par l'IA pour identifier l'OMI aiguë chez les patients OHCA dont l'ECG post-retour de circulation spontanée (ROSC) ne montre pas d'élévation ST.

Méthodes

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective impliquant des patients OHCA à Bolzano, en Italie, qui répondent aux critères d'inclusion suivants :

Âgé de 18 ans ou plus. ROSC atteint après un arrêt cardiaque. A subi une angiographie coronarienne (CAG) dans les sept jours suivant l'OHCA. Rapports préhospitaliers ECG et CAG post-ROSC disponibles.

Les critères d'exclusion incluent l'arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA), l'arrêt cardiaque traumatique, l'arrêt cardiaque d'une cause non cardiaque et les images ECG de mauvaise qualité ou corrompues. Les ECG post-ROSC seront analysés à l'aide de l'application PMcardio, un outil d'IA pour l'interprétation des ECG. Les données seront entièrement anonymisées avant stockage. Les graphiques de coronarographie seront examinés pour détecter la présence de lésions athéroscléreuses, le degré de rétrécissement artériel et le débit de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI), qui évalue le flux sanguin dans les artères coronaires.

Résultats de l'étude Le résultat principal est la sensibilité et la spécificité de l'ECG assisté par IA dans la détection de l'OMI chez les patients dont l'ECG post-ROSC ne montre pas d'élévation ST. Les critères de jugement secondaires incluent la fréquence des OMI chez les patients OHCA sans élévation du segment ST et la capacité du modèle d'IA à exclure avec précision l'OMI dans ces cas.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif et hypothèse de l'étude L'étude émet l'hypothèse que l'interprétation assistée par intelligence artificielle (IA) de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations peut améliorer les soins aux patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) en permettant une détection plus rapide et plus précise. d’infarctus du myocarde par occlusion (OMI). Cette approche diagnostique améliorée pourrait réduire le temps requis pour la revascularisation, améliorer les résultats pour les patients et diminuer les activations inutiles des laboratoires de cathétérisme cardiaque. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un modèle ECG alimenté par l'IA pour identifier l'OMI aiguë chez les patients OHCA dont l'ECG post-retour de circulation spontanée (ROSC) ne montre pas d'élévation ST.

Méthodes

Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective impliquant des patients OHCA à Bolzano, en Italie, qui répondent aux critères d'inclusion suivants :

OHCA de 2018 à 2025 Âgé de 18 ans ou plus. ROSC atteint après un arrêt cardiaque. A subi une angiographie coronarienne (CAG) dans les sept jours suivant l'OHCA. Rapports préhospitaliers ECG et CAG post-ROSC disponibles.

Les critères d'exclusion comprennent l'arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA), l'arrêt cardiaque traumatique, l'arrêt cardiaque d'une cause non cardiaque et les images ECG de mauvaise qualité ou corrompues. Les ECG post-ROSC seront analysés à l'aide de l'application PMcardio, un outil d'IA pour l'interprétation des ECG. Les données seront entièrement anonymisées avant stockage. Les graphiques de coronarographie seront examinés pour détecter la présence de lésions athéroscléreuses, le degré de rétrécissement artériel et le débit de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI), qui évalue le flux sanguin dans les artères coronaires.

Résultats de l'étude Le résultat principal est la sensibilité et la spécificité de l'ECG assisté par IA dans la détection de l'OMI chez les patients dont l'ECG post-ROSC ne montre pas d'élévation ST. Les critères de jugement secondaires incluent la fréquence des OMI chez les patients OHCA sans élévation du segment ST et la capacité du modèle d'IA à exclure avec précision l'OMI dans ces cas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant souffert d'OHCA pour une cause cardiaque présumée et de ROSC soutenu.

La description

Critères d'intégration :

  • OHCA du ROSC dans la province de Bolzano, Italie
  • Angiographie coronarienne (CAG) dans les 7 jours suivant l'OHCA
  • Âge > 18 ans
  • ECG préhospitalier post-ROSC disponible
  • Rapport CAG disponible

Critères d'exclusion :

  • Arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA)
  • Âge < 18 ans
  • Arrêt cardiaque traumatique
  • Arrêt cardiaque d'une cause claire non cardiaque
  • Images ECG corrompues
  • Mauvaise qualité de numérisation ECG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients après un arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) avec ROSC dans la province de Bolzano, Italie
Patients après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) avec retour de la circulation spontanée (ROSC) dans la province de Bolzano, Italie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité et spécificité de la détection de l'OMI à partir de l'ECG post-ROSC avec interprétation ECG assistée par l'IA chez les patients suivant OHCA avec ROSC, où l'ECG post-ROSC ne montre pas d'élévation ST.
Délai: Dans les 7 jours suivant l'OHCA
Sensibilité et spécificité de la détection de l'infarctus du myocarde par occlusion (OMI) à partir de l'électrocardiogramme (ECG) pris après le retour de la circulation spontanée (ROSC) à l'aide de l'interprétation ECG assistée par intelligence artificielle (IA) chez les patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) avec ROSC, où l'ECG post-ROSC n'affiche pas d'élévation du segment ST.
Dans les 7 jours suivant l'OHCA

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des OMI post-OHCA sans élévation du segment ST dans l'ECG post-ROSC
Délai: Dans les 7 jours suivant l'OHCA
Fréquence de l'infarctus du myocarde par occlusion (OMI) chez les patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) qui ont obtenu un retour de la circulation spontanée (ROSC), où l'électrocardiogramme (ECG) enregistré après le ROSC ne montre pas d'élévation du segment ST.
Dans les 7 jours suivant l'OHCA
Sensibilité et spécificité de l'exclusion de l'OMI avec l'interprétation ECG assistée par l'IA chez les patients suivant OHCA avec ROSC, où l'ECG post-ROSC ne montre pas d'élévation ST.
Délai: Dans les 7 jours suivant l'OHCA
Sensibilité et spécificité de l'exclusion de l'infarctus du myocarde par occlusion (OMI) à l'aide de l'interprétation d'un électrocardiogramme (ECG) assistée par intelligence artificielle (IA) chez les patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) qui ont obtenu un retour de la circulation spontanée (ROSC), où l'ECG post-ROSC n'affiche pas d'élévation du segment ST.
Dans les 7 jours suivant l'OHCA

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2025

Première publication (Réel)

10 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner