- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06767709
AID-OMIE - Intelligence artificielle dans la détection de l'infarctus du myocarde occlusif en médecine d'urgence (AID-OMIE)
Objectif et hypothèse de l'étude L'étude émet l'hypothèse que l'interprétation assistée par intelligence artificielle (IA) de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations peut améliorer les soins aux patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) en permettant une détection plus rapide et plus précise. d’infarctus du myocarde par occlusion (OMI). Cette approche diagnostique améliorée pourrait réduire le temps requis pour la revascularisation, améliorer les résultats pour les patients et diminuer les activations inutiles des laboratoires de cathétérisme cardiaque. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un modèle ECG alimenté par l'IA pour identifier l'OMI aiguë chez les patients OHCA dont l'ECG post-retour de circulation spontanée (ROSC) ne montre pas d'élévation ST.
Méthodes
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective impliquant des patients OHCA à Bolzano, en Italie, qui répondent aux critères d'inclusion suivants :
Âgé de 18 ans ou plus. ROSC atteint après un arrêt cardiaque. A subi une angiographie coronarienne (CAG) dans les sept jours suivant l'OHCA. Rapports préhospitaliers ECG et CAG post-ROSC disponibles.
Les critères d'exclusion incluent l'arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA), l'arrêt cardiaque traumatique, l'arrêt cardiaque d'une cause non cardiaque et les images ECG de mauvaise qualité ou corrompues. Les ECG post-ROSC seront analysés à l'aide de l'application PMcardio, un outil d'IA pour l'interprétation des ECG. Les données seront entièrement anonymisées avant stockage. Les graphiques de coronarographie seront examinés pour détecter la présence de lésions athéroscléreuses, le degré de rétrécissement artériel et le débit de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI), qui évalue le flux sanguin dans les artères coronaires.
Résultats de l'étude Le résultat principal est la sensibilité et la spécificité de l'ECG assisté par IA dans la détection de l'OMI chez les patients dont l'ECG post-ROSC ne montre pas d'élévation ST. Les critères de jugement secondaires incluent la fréquence des OMI chez les patients OHCA sans élévation du segment ST et la capacité du modèle d'IA à exclure avec précision l'OMI dans ces cas.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Objectif et hypothèse de l'étude L'étude émet l'hypothèse que l'interprétation assistée par intelligence artificielle (IA) de l'électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations peut améliorer les soins aux patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) en permettant une détection plus rapide et plus précise. d’infarctus du myocarde par occlusion (OMI). Cette approche diagnostique améliorée pourrait réduire le temps requis pour la revascularisation, améliorer les résultats pour les patients et diminuer les activations inutiles des laboratoires de cathétérisme cardiaque. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'efficacité d'un modèle ECG alimenté par l'IA pour identifier l'OMI aiguë chez les patients OHCA dont l'ECG post-retour de circulation spontanée (ROSC) ne montre pas d'élévation ST.
Méthodes
Il s'agit d'une étude observationnelle rétrospective impliquant des patients OHCA à Bolzano, en Italie, qui répondent aux critères d'inclusion suivants :
OHCA de 2018 à 2025 Âgé de 18 ans ou plus. ROSC atteint après un arrêt cardiaque. A subi une angiographie coronarienne (CAG) dans les sept jours suivant l'OHCA. Rapports préhospitaliers ECG et CAG post-ROSC disponibles.
Les critères d'exclusion comprennent l'arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA), l'arrêt cardiaque traumatique, l'arrêt cardiaque d'une cause non cardiaque et les images ECG de mauvaise qualité ou corrompues. Les ECG post-ROSC seront analysés à l'aide de l'application PMcardio, un outil d'IA pour l'interprétation des ECG. Les données seront entièrement anonymisées avant stockage. Les graphiques de coronarographie seront examinés pour détecter la présence de lésions athéroscléreuses, le degré de rétrécissement artériel et le débit de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI), qui évalue le flux sanguin dans les artères coronaires.
Résultats de l'étude Le résultat principal est la sensibilité et la spécificité de l'ECG assisté par IA dans la détection de l'OMI chez les patients dont l'ECG post-ROSC ne montre pas d'élévation ST. Les critères de jugement secondaires incluent la fréquence des OMI chez les patients OHCA sans élévation du segment ST et la capacité du modèle d'IA à exclure avec précision l'OMI dans ces cas.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Simon Rauch, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +393404967398
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- OHCA du ROSC dans la province de Bolzano, Italie
- Angiographie coronarienne (CAG) dans les 7 jours suivant l'OHCA
- Âge > 18 ans
- ECG préhospitalier post-ROSC disponible
- Rapport CAG disponible
Critères d'exclusion :
- Arrêt cardiaque à l'hôpital (IHCA)
- Âge < 18 ans
- Arrêt cardiaque traumatique
- Arrêt cardiaque d'une cause claire non cardiaque
- Images ECG corrompues
- Mauvaise qualité de numérisation ECG
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients après un arrêt cardiaque extra-hospitalier (OHCA) avec ROSC dans la province de Bolzano, Italie
Patients après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) avec retour de la circulation spontanée (ROSC) dans la province de Bolzano, Italie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de la détection de l'OMI à partir de l'ECG post-ROSC avec interprétation ECG assistée par l'IA chez les patients suivant OHCA avec ROSC, où l'ECG post-ROSC ne montre pas d'élévation ST.
Délai: Dans les 7 jours suivant l'OHCA
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Sensibilité et spécificité de la détection de l'infarctus du myocarde par occlusion (OMI) à partir de l'électrocardiogramme (ECG) pris après le retour de la circulation spontanée (ROSC) à l'aide de l'interprétation ECG assistée par intelligence artificielle (IA) chez les patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) avec ROSC, où l'ECG post-ROSC n'affiche pas d'élévation du segment ST.
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Dans les 7 jours suivant l'OHCA
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence des OMI post-OHCA sans élévation du segment ST dans l'ECG post-ROSC
Délai: Dans les 7 jours suivant l'OHCA
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Fréquence de l'infarctus du myocarde par occlusion (OMI) chez les patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) qui ont obtenu un retour de la circulation spontanée (ROSC), où l'électrocardiogramme (ECG) enregistré après le ROSC ne montre pas d'élévation du segment ST.
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Dans les 7 jours suivant l'OHCA
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Sensibilité et spécificité de l'exclusion de l'OMI avec l'interprétation ECG assistée par l'IA chez les patients suivant OHCA avec ROSC, où l'ECG post-ROSC ne montre pas d'élévation ST.
Délai: Dans les 7 jours suivant l'OHCA
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Sensibilité et spécificité de l'exclusion de l'infarctus du myocarde par occlusion (OMI) à l'aide de l'interprétation d'un électrocardiogramme (ECG) assistée par intelligence artificielle (IA) chez les patients réanimés après un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (OHCA) qui ont obtenu un retour de la circulation spontanée (ROSC), où l'ECG post-ROSC n'affiche pas d'élévation du segment ST.
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Dans les 7 jours suivant l'OHCA
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01-2025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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