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AID-OMIE - Inteligência Artificial na Detecção de Infarto do Miocárdio Oclusivo em Medicina de Emergência (AID-OMIE)

5 de agosto de 2025 atualizado por: Simon Rauch, Institute of Mountain Emergency Medicine

Objetivo do estudo e hipótese O estudo levanta a hipótese de que a interpretação assistida por inteligência artificial (IA) do eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações pode melhorar o atendimento de pacientes ressuscitados após parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA), permitindo uma detecção mais rápida e precisa de infarto do miocárdio por oclusão (IAM). Esta abordagem diagnóstica aprimorada poderia reduzir o tempo necessário para a revascularização, melhorar os resultados dos pacientes e diminuir ativações desnecessárias de laboratórios de cateterismo cardíaco. O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de um modelo de ECG alimentado por IA na identificação de OMI aguda em pacientes com OHCA cujo ECG pós-retorno da circulação espontânea (ROSC) não mostra elevação do segmento ST.

Métodos

Este é um estudo observacional retrospectivo envolvendo pacientes com OHCA em Bolzano, Itália, que atendem aos seguintes critérios de inclusão:

Com 18 anos ou mais. Atingiu RCE após parada cardíaca. Foi submetido a angiografia coronária (CAG) dentro de sete dias pós-OHCA. Relatórios pré-hospitalares de ECG e CAG pós-ROSC disponíveis.

Os critérios de exclusão incluem parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA), parada cardíaca traumática, parada cardíaca de causa não cardíaca e imagens de ECG de baixa qualidade ou corrompidas. Os ECGs pós-ROSC serão analisados ​​usando o PMcardio App, uma ferramenta de IA para interpretação de ECG. Os dados serão totalmente anonimizados antes do armazenamento. Os gráficos de angiografia coronária serão revisados ​​​​para a presença de lesões ateroscleróticas, o grau de estreitamento arterial e o fluxo de trombólise no infarto do miocárdio (TIMI), que avalia o fluxo sanguíneo nas artérias coronárias.

Resultados do estudo O resultado primário é a sensibilidade e especificidade do ECG assistido por IA na detecção de OMI em pacientes cujo ECG pós-RCE não mostra elevação do segmento ST. Os desfechos secundários incluem a frequência de OMI em pacientes com OHCA sem elevação do segmento ST e a capacidade do modelo de IA de descartar OMI com precisão nesses casos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo do estudo e hipótese O estudo levanta a hipótese de que a interpretação assistida por inteligência artificial (IA) do eletrocardiograma (ECG) de 12 derivações pode melhorar o atendimento de pacientes ressuscitados após parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA), permitindo uma detecção mais rápida e precisa de infarto do miocárdio por oclusão (IAM). Esta abordagem diagnóstica aprimorada poderia reduzir o tempo necessário para a revascularização, melhorar os resultados dos pacientes e diminuir ativações desnecessárias de laboratórios de cateterismo cardíaco. O objetivo principal do estudo é avaliar a eficácia de um modelo de ECG alimentado por IA na identificação de OMI aguda em pacientes com OHCA cujo ECG pós-retorno da circulação espontânea (ROSC) não mostra elevação do segmento ST.

Métodos

Este é um estudo observacional retrospectivo envolvendo pacientes com OHCA em Bolzano, Itália, que atendem aos seguintes critérios de inclusão:

OHCA de 2018-2025 Idade igual ou superior a 18 anos. Atingiu RCE após parada cardíaca. Foi submetido a angiografia coronária (CAG) dentro de sete dias pós-OHCA. Relatórios pré-hospitalares de ECG e CAG pós-ROSC disponíveis.

Os critérios de exclusão incluem parada cardíaca intra-hospitalar (IHCA), parada cardíaca traumática, parada cardíaca de causa não cardíaca e imagens de ECG de baixa qualidade ou corrompidas. Os ECGs pós-ROSC serão analisados ​​usando o PMcardio App, uma ferramenta de IA para interpretação de ECG. Os dados serão totalmente anonimizados antes do armazenamento. Os gráficos de angiografia coronária serão revisados ​​​​para a presença de lesões ateroscleróticas, o grau de estreitamento arterial e o fluxo de trombólise no infarto do miocárdio (TIMI), que avalia o fluxo sanguíneo nas artérias coronárias.

Resultados do estudo O resultado primário é a sensibilidade e especificidade do ECG assistido por IA na detecção de OMI em pacientes cujo ECG pós-RCE não mostra elevação do segmento ST. Os desfechos secundários incluem a frequência de OMI em pacientes com OHCA sem elevação do segmento ST e a capacidade do modelo de IA de descartar OMI com precisão nesses casos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que sofreram OHCA por causa cardíaca presumida e RCE sustentado.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • OHCA do ROSC na província de Bolzano, Itália
  • Angiografia coronária (CAG) dentro de 7 dias pós-OHCA
  • Idade > 18 anos
  • ECG pré-hospitalar pós-ROSC disponível
  • Relatório CAG disponível

Critérios de exclusão:

  • Parada Cardíaca Hospitalar (IHCA)
  • Idade < 18 anos
  • Parada cardíaca traumática
  • Parada cardíaca por causa não cardíaca evidente
  • Imagens de ECG corrompidas
  • Má qualidade de digitalização de ECG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes após parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) com RCE na província de Bolzano, Itália
Pacientes após parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) com retorno da circulação espontânea (ROSC) na província de Bolzano, Itália

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensibilidade e especificidade da detecção de OMI do ECG pós-RCE com interpretação de ECG assistida por IA em pacientes após OHCA com RCE, onde o ECG pós-RCE não mostra elevação do segmento ST.
Prazo: Dentro de 7 dias após OHCA
Sensibilidade e especificidade da detecção de infarto do miocárdio por oclusão (IAM) a partir do eletrocardiograma (ECG) realizado após retorno da circulação espontânea (RCE) usando interpretação de ECG assistida por inteligência artificial (IA) em pacientes ressuscitados de parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) com RCE, onde o ECG pós-RCE não exibe elevação do segmento ST.
Dentro de 7 dias após OHCA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de OMI pós-OHCA sem supradesnivelamento de ST no ECG pós-RCE
Prazo: Dentro de 7 dias após OHCA
Frequência de infarto do miocárdio oclusivo (IAM) em pacientes ressuscitados de parada cardíaca extra-hospitalar (PCRE) que obtiveram retorno da circulação espontânea (RCE), onde o eletrocardiograma (ECG) registrado pós-RCE não mostra elevação do segmento ST.
Dentro de 7 dias após OHCA
Sensibilidade e especificidade da exclusão de OMI com interpretação de ECG assistida por IA em pacientes após OHCA com RCE, onde o ECG pós-RCE não mostra elevação do segmento ST.
Prazo: Dentro de 7 dias da OHCA
Sensibilidade e especificidade de descartar infarto do miocárdio por oclusão (IAM) usando interpretação de eletrocardiograma (ECG) assistido por inteligência artificial (IA) em pacientes ressuscitados de parada cardíaca extra-hospitalar (OHCA) que obtiveram retorno da circulação espontânea (RCE), onde o ECG pós-RCE não apresenta elevação do segmento ST.
Dentro de 7 dias da OHCA

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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