AID-OMIE - Umělá inteligence při detekci okluzivního infarktu myokardu v urgentní medicíně (AID-OMIE)
Cíl studie a hypotéza Studie předpokládá, že interpretace 12svodového elektrokardiogramu (EKG) pomocí umělé inteligence (AI) může zlepšit péči o pacienty resuscitované po mimonemocniční zástavě srdce (OHCA) tím, že umožní rychlejší a přesnější detekci okluzního infarktu myokardu (OMI). Tento vylepšený diagnostický přístup by mohl zkrátit dobu potřebnou k revaskularizaci, zlepšit výsledky pacientů a snížit zbytečné aktivace srdečních katetrizačních laboratoří. Primárním cílem studie je posoudit účinnost modelu EKG napájeného AI při identifikaci akutního OMI u pacientů s OHCA, jejichž EKG po návratu spontánní cirkulace (ROSC) nevykazuje ST-elevaci.
Metody
Toto je retrospektivní observační studie zahrnující pacienty s OHCA v Bolzanu v Itálii, kteří splňují následující kritéria pro zařazení:
Ve věku 18 let nebo starší. Dosaženo ROSC po zástavě srdce. Během sedmi dnů po OHCA podstoupil koronarografii (CAG). K dispozici jsou přednemocniční zprávy EKG a CAG po ROSC.
Kritéria vyloučení zahrnují nemocniční srdeční zástavu (IHCA), traumatickou srdeční zástavu, srdeční zástavu z jiné než srdeční příčiny a nekvalitní nebo poškozené EKG snímky. Post-ROSC EKG budou analyzovány pomocí PMcardio App, nástroje AI pro interpretaci EKG. Data budou před uložením plně anonymizována. Grafy koronarografie budou přezkoumány na přítomnost aterosklerotických lézí, stupeň zúžení tepen a průtok trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI), který hodnotí průtok krve v koronárních tepnách.
Výsledky studie Primárním výstupem je senzitivita a specificita AI asistovaného EKG při detekci OMI u pacientů, jejichž EKG po ROSC nevykazuje ST-elevaci. Sekundární výsledky zahrnují frekvenci OMI u pacientů s OHCA bez elevace ST a schopnost modelu AI v těchto případech přesně vyloučit OMI.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Cíl studie a hypotéza Studie předpokládá, že interpretace 12svodového elektrokardiogramu (EKG) pomocí umělé inteligence (AI) může zlepšit péči o pacienty resuscitované po mimonemocniční zástavě srdce (OHCA) tím, že umožní rychlejší a přesnější detekci okluzního infarktu myokardu (OMI). Tento vylepšený diagnostický přístup by mohl zkrátit dobu potřebnou k revaskularizaci, zlepšit výsledky pacientů a snížit zbytečné aktivace srdečních katetrizačních laboratoří. Primárním cílem studie je posoudit účinnost modelu EKG napájeného AI při identifikaci akutního OMI u pacientů s OHCA, jejichž EKG po návratu spontánní cirkulace (ROSC) nevykazuje ST-elevaci.
Metody
Toto je retrospektivní observační studie zahrnující pacienty s OHCA v Bolzanu v Itálii, kteří splňují následující kritéria pro zařazení:
OHCA od 2018-2025 Ve věku 18 let nebo starší. Dosaženo ROSC po zástavě srdce. Během sedmi dnů po OHCA podstoupil koronarografii (CAG). K dispozici jsou přednemocniční zprávy EKG a CAG po ROSC.
Kritéria vyloučení zahrnují nemocniční srdeční zástavu (IHCA), traumatickou srdeční zástavu, srdeční zástavu z jiné než srdeční příčiny a nekvalitní nebo poškozené EKG snímky. Post-ROSC EKG budou analyzovány pomocí PMcardio App, nástroje AI pro interpretaci EKG. Data budou před uložením plně anonymizována. Grafy koronarografie budou přezkoumány na přítomnost aterosklerotických lézí, stupeň zúžení tepen a průtok trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI), který hodnotí průtok krve v koronárních tepnách.
Výsledky studie Primárním výstupem je senzitivita a specificita AI asistovaného EKG při detekci OMI u pacientů, jejichž EKG po ROSC nevykazuje ST-elevaci. Sekundární výsledky zahrnují frekvenci OMI u pacientů s OHCA bez elevace ST a schopnost modelu AI v těchto případech přesně vyloučit OMI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Simon Rauch, MD, PhD
- Telefonní číslo: +393404967398
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- OHCA od s ROSC v provincii Bolzano, Itálie
- Koronarografie (CAG) do 7 dnů po OHCA
- Věk > 18 let
- Dostupné přednemocniční post-ROSC EKG
- K dispozici zpráva CAG
Kritéria vyloučení:
- Srdeční zástava v nemocnici (IHCA)
- Věk < 18 let
- Traumatická zástava srdce
- Srdeční zástava z jasné nekardiální příčiny
- Poškozené snímky EKG
- Špatná kvalita digitalizace EKG
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) s ROSC v provincii Bolzano, Itálie
Pacienti po mimonemocniční srdeční zástavě (OHCA) s návratem spontánního oběhu (ROSC) v provincii Bolzano, Itálie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Senzitivita a specifičnost detekce OMI z EKG po ROSC s interpretací EKG za pomoci AI u pacientů po OHCA s ROSC, kde EKG po ROSC nevykazuje ST-elevaci.
Časové okno: Do 7 dnů po OHCA
|
Citlivost a specificita detekce okluzního infarktu myokardu (OMI) z elektrokardiogramu (EKG) odebraného po návratu spontánní cirkulace (ROSC) pomocí interpretace EKG pomocí umělé inteligence (AI) u pacientů resuscitovaných po mimonemocniční zástavě srdce (OHCA) s ROSC, kde EKG po ROSC nezobrazuje elevaci ST segmentu.
|
Do 7 dnů po OHCA
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Frekvence OMI po OHCA bez elevace ST na EKG po ROSC
Časové okno: Do 7 dnů po OHCA
|
Frekvence okluzního infarktu myokardu (OMI) u pacientů resuscitovaných po mimonemocniční zástavě srdce (OHCA), kteří dosáhli návratu spontánní cirkulace (ROSC), kde elektrokardiogram (EKG) zaznamenaný po ROSC neukazuje elevaci ST segmentu.
|
Do 7 dnů po OHCA
|
|
Citlivost a specificita vyloučení OMI s interpretací EKG za pomoci AI u pacientů po OHCA s ROSC, kde EKG po ROSC nevykazuje ST-elevaci.
Časové okno: Do 7 dnů od OHCA
|
Citlivost a specifičnost vyloučení okluzního infarktu myokardu (OMI) pomocí interpretace elektrokardiogramu (EKG) za pomoci umělé inteligence (AI) u pacientů resuscitovaných po mimonemocniční zástavě srdce (OHCA), kteří dosáhli návratu spontánní cirkulace (ROSC), kde EKG po ROSC nezobrazuje elevaci ST segmentu.
|
Do 7 dnů od OHCA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .