AID-OMIE - Искусственный интеллект в выявлении окклюзионного инфаркта миокарда в неотложной медицине (AID-OMIE)
Цель и гипотеза исследования. Исследование предполагает, что интерпретация электрокардиограммы (ЭКГ) с помощью искусственного интеллекта (ИИ) может улучшить уход за пациентами, реанимированными после внебольничной остановки сердца (OHCA), обеспечивая более быстрое и точное обнаружение. окклюзионного инфаркта миокарда (ИМ). Этот расширенный диагностический подход может сократить время, необходимое для реваскуляризации, улучшить результаты лечения пациентов и уменьшить ненужную активацию лабораторий катетеризации сердца. Основная цель исследования — оценить эффективность модели ЭКГ на базе искусственного интеллекта в выявлении острого ИМО у пациентов с ВГОК, у которых ЭКГ после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) не показывает элевации ST.
Методы
Это ретроспективное обсервационное исследование с участием пациентов с ВГОК в Больцано, Италия, которые соответствуют следующим критериям включения:
Возраст 18 лет и старше. Достигнут ROSC после остановки сердца. Проведена коронарная ангиография (КАГ) в течение семи дней после ВГОК. Доступны догоспитальные отчеты ЭКГ и CAG после ROSC.
Критерии исключения включают внутрибольничную остановку сердца (IHCA), травматическую остановку сердца, остановку сердца по некардиальной причине, а также низкое качество или искажение изображений ЭКГ. ЭКГ после ROSC будут анализироваться с помощью приложения PMcardio, инструмента искусственного интеллекта для интерпретации ЭКГ. Данные будут полностью анонимизированы перед сохранением. Карты коронарографии будут рассмотрены на наличие атеросклеротических поражений, степень сужения артерий и тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI), который оценивает кровоток в коронарных артериях.
Результаты исследования Основным результатом исследования является чувствительность и специфичность ЭКГ с использованием AI при выявлении ИМО у пациентов, у которых ЭКГ после ROSC не показывает подъема ST. Вторичные исходы включают частоту ИМО у пациентов с ВГОК без подъема ST и способность модели AI точно исключить ИМО в этих случаях.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Цель и гипотеза исследования. Исследование предполагает, что интерпретация электрокардиограммы (ЭКГ) с помощью искусственного интеллекта (ИИ) может улучшить уход за пациентами, реанимированными после внебольничной остановки сердца (OHCA), обеспечивая более быстрое и точное обнаружение. окклюзионного инфаркта миокарда (ИМ). Этот расширенный диагностический подход может сократить время, необходимое для реваскуляризации, улучшить результаты лечения пациентов и уменьшить ненужную активацию лабораторий катетеризации сердца. Основная цель исследования — оценить эффективность модели ЭКГ на базе искусственного интеллекта в выявлении острого ИМО у пациентов с ВГОК, у которых ЭКГ после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) не показывает элевации ST.
Методы
Это ретроспективное обсервационное исследование с участием пациентов с ВГОК в Больцано, Италия, которые соответствуют следующим критериям включения:
OHCA с 2018 по 2025 год. Возраст 18 лет и старше. Достигнут ROSC после остановки сердца. Проведена коронарная ангиография (КАГ) в течение семи дней после ВГОК. Доступны догоспитальные отчеты ЭКГ и CAG после ROSC.
Критерии исключения включают внутрибольничную остановку сердца (IHCA), травматическую остановку сердца, остановку сердца по некардиальной причине, а также низкое качество или искажение изображений ЭКГ. ЭКГ после ROSC будут анализироваться с помощью приложения PMcardio, инструмента искусственного интеллекта для интерпретации ЭКГ. Данные будут полностью анонимизированы перед сохранением. Карты коронарографии будут рассмотрены на наличие атеросклеротических поражений, степень сужения артерий и тромболизис при инфаркте миокарда (TIMI), который оценивает кровоток в коронарных артериях.
Результаты исследования. Первичным результатом является чувствительность и специфичность ЭКГ с использованием AI при выявлении ИМО у пациентов, у которых ЭКГ после ROSC не показывает подъема ST. Вторичные исходы включают частоту ИМО у пациентов с ВГОК без подъема ST и способность модели AI точно исключить ИМО в этих случаях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Simon Rauch, MD, PhD
- Номер телефона: +393404967398
- Электронная почта: simon.rauch@eurac.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- OHCA от ROSC в провинции Больцано, Италия
- Коронарная ангиография (КАГ) в течение 7 дней после ВГОК.
- Возраст > 18 лет
- Доступная догоспитальная ЭКГ после ROSC
- Доступный отчет CAG
Критерии исключения:
- Остановка сердца в больнице (IHCA)
- Возраст < 18 лет
- Травматическая остановка сердца
- Остановка сердца по явной некардиальной причине.
- Поврежденные изображения ЭКГ
- Плохое качество оцифровки ЭКГ.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты после внебольничной остановки сердца (OHCA) с ROSC в провинции Больцано, Италия
Пациенты после внебольничной остановки сердца (OHCA) с восстановлением спонтанного кровообращения (ROSC) в провинции Больцано, Италия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность выявления ИМО по ЭКГ после ВСК с интерпретацией ЭКГ с помощью AI у пациентов после ВГОК с ВСК, у которых ЭКГ после ВСК не показывает подъема ST.
Временное ограничение: В течение 7 дней после ВГОК
|
Чувствительность и специфичность выявления окклюзионного инфаркта миокарда (ИМ) по электрокардиограмме (ЭКГ), снятой после восстановления спонтанного кровообращения (ВСК), с использованием интерпретации ЭКГ с помощью искусственного интеллекта (ИИ) у пациентов, реанимированных после внебольничной остановки сердца (ВГОК) с ROSC, где на ЭКГ после ROSC не отображается подъем сегмента ST.
|
В течение 7 дней после ВГОК
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота ИМО после OHCA без подъема ST на ЭКГ после ROSC
Временное ограничение: В течение 7 дней после ВГОК
|
Частота окклюзионного инфаркта миокарда (ИМ) у пациентов, реанимированных после внебольничной остановки сердца (ВГОК), у которых было достигнуто восстановление спонтанного кровообращения (ВСК), у которых на электрокардиограмме (ЭКГ), записанной после ВСК, не обнаружено подъема сегмента ST.
|
В течение 7 дней после ВГОК
|
|
Чувствительность и специфичность исключения ИМО с помощью интерпретации ЭКГ с помощью AI у пациентов, перенесших ВГОК с ROSC, у которых на ЭКГ после ROSC не выявляется элевация ST.
Временное ограничение: В течение 7 дней от OHCA
|
Чувствительность и специфичность исключения окклюзионного инфаркта миокарда (ИМО) с использованием интерпретации электрокардиограммы (ЭКГ) с использованием искусственного интеллекта (ИИ) у пациентов, реанимированных после внебольничной остановки сердца (OHCA), у которых было достигнуто восстановление спонтанного кровообращения (ROSC), где ЭКГ после ВСК не показывает элевации сегмента ST.
|
В течение 7 дней от OHCA
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01-2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .