AID-OMIE - Kunstmatige intelligentie bij de detectie van occlusief myocardinfarct in de spoedeisende geneeskunde (AID-OMIE)
Doelstelling en hypothese van het onderzoek Het onderzoek veronderstelt dat kunstmatige intelligentie (AI)-geassisteerde interpretatie van het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) de zorg voor patiënten die gereanimeerd worden na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) kan verbeteren door een snellere en nauwkeurigere detectie mogelijk te maken. van een occlusie-myocardinfarct (OMI). Deze verbeterde diagnostische aanpak zou de tijd die nodig is voor revascularisatie kunnen verkorten, de patiëntresultaten kunnen verbeteren en onnodige activeringen van hartkatheterisatielaboratoria kunnen verminderen. Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de effectiviteit van een AI-aangedreven ECG-model bij het identificeren van acute OMI bij OHCA-patiënten bij wie het ECG na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) geen ST-elevatie vertoont.
Methoden
Dit is een retrospectief observationeel onderzoek onder OHCA-patiënten in Bolzano, Italië, die aan de volgende inclusiecriteria voldoen:
18 jaar of ouder. ROSC behaald na hartstilstand. Onderging coronaire angiografie (CAG) binnen zeven dagen na OHCA. Preklinische post-ROSC ECG- en CAG-rapporten beschikbaar.
Uitsluitingscriteria omvatten hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA), traumatische hartstilstand, hartstilstand door een niet-cardiale oorzaak en ECG-beelden van slechte kwaliteit of beschadigd. Post-ROSC ECG's zullen worden geanalyseerd met behulp van de PMcardio App, een AI-tool voor ECG-interpretatie. De gegevens worden vóór opslag volledig geanonimiseerd. Coronaire angiografiekaarten zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van atherosclerotische laesies, de mate van arteriële vernauwing en de trombolyse bij myocardinfarct (TIMI), die de bloedstroom in kransslagaders beoordeelt.
Onderzoeksresultaten De primaire uitkomst is de gevoeligheid en specificiteit van het AI-geassisteerde ECG bij het detecteren van OMI bij patiënten bij wie het post-ROSC ECG geen ST-elevatie vertoont. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de frequentie van OMI bij OHCA-patiënten zonder ST-elevatie en het vermogen van het AI-model om OMI in deze gevallen nauwkeurig uit te sluiten.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling en hypothese van het onderzoek Het onderzoek veronderstelt dat kunstmatige intelligentie (AI)-geassisteerde interpretatie van het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) de zorg voor patiënten die gereanimeerd worden na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) kan verbeteren door een snellere en nauwkeurigere detectie mogelijk te maken. van een occlusie-myocardinfarct (OMI). Deze verbeterde diagnostische aanpak zou de tijd die nodig is voor revascularisatie kunnen verkorten, de patiëntresultaten kunnen verbeteren en onnodige activeringen van hartkatheterisatielaboratoria kunnen verminderen. Het primaire doel van de studie is het beoordelen van de effectiviteit van een AI-aangedreven ECG-model bij het identificeren van acute OMI bij OHCA-patiënten bij wie het ECG na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) geen ST-elevatie vertoont.
Methoden
Dit is een retrospectief observationeel onderzoek onder OHCA-patiënten in Bolzano, Italië, die aan de volgende inclusiecriteria voldoen:
OHCA van 2018-2025 18 jaar of ouder. ROSC behaald na hartstilstand. Onderging coronaire angiografie (CAG) binnen zeven dagen na OHCA. Preklinische post-ROSC ECG- en CAG-rapporten beschikbaar.
Uitsluitingscriteria zijn onder meer hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA), traumatische hartstilstand, hartstilstand door een niet-cardiale oorzaak en ECG-beelden van slechte kwaliteit of beschadigd. Post-ROSC ECG's zullen worden geanalyseerd met behulp van de PMcardio App, een AI-tool voor ECG-interpretatie. De gegevens worden vóór opslag volledig geanonimiseerd. Coronaire angiografiekaarten zullen worden beoordeeld op de aanwezigheid van atherosclerotische laesies, de mate van arteriële vernauwing en de trombolyse bij myocardinfarct (TIMI), die de bloedstroom in kransslagaders beoordeelt.
Onderzoeksresultaten De primaire uitkomst is de gevoeligheid en specificiteit van het AI-geassisteerde ECG bij het detecteren van OMI bij patiënten bij wie het post-ROSC ECG geen ST-elevatie vertoont. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de frequentie van OMI bij OHCA-patiënten zonder ST-elevatie en het vermogen van het AI-model om OMI in deze gevallen nauwkeurig uit te sluiten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Simon Rauch, MD, PhD
- Telefoonnummer: +393404967398
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- OHCA van met ROSC in de provincie Bolzano, Italië
- Coronaire angiografie (CAG) binnen 7 dagen na OHCA
- Leeftijd > 18 jaar
- Beschikbare preklinische post-ROSC ECG
- Beschikbaar CAG-rapport
Uitsluitingscriteria:
- Hartstilstand in het ziekenhuis (IHCA)
- Leeftijd < 18 jaar
- Traumatische hartstilstand
- Hartstilstand door een duidelijke niet-cardiale oorzaak
- Beschadigde ECG-beelden
- Slechte kwaliteit van de ECG-digitalisering
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Patiënten na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) met ROSC in de provincie Bolzano, Italië
Patiënten na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) met terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) in de provincie Bolzano, Italië
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van het detecteren van OMI uit het post-ROSC ECG met AI-geassisteerde ECG-interpretatie bij patiënten die OHCA met ROSC volgen, waarbij het post-ROSC ECG geen ST-elevatie vertoont.
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na OHCA
|
Gevoeligheid en specificiteit van het detecteren van een occlusie-myocardinfarct (OMI) op het elektrocardiogram (ECG) genomen na terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) met behulp van door kunstmatige intelligentie (AI) ondersteunde ECG-interpretatie bij patiënten die zijn gereanimeerd na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) met ROSC, waarbij het post-ROSC ECG geen ST-segmentelevatie weergeeft.
|
Binnen 7 dagen na OHCA
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van OMI post-OHCA zonder ST-elevatie in het post-ROSC ECG
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na OHCA
|
Frequentie van occlusie-myocardinfarct (OMI) bij patiënten gereanimeerd na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) die een terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) bereikten, waarbij het elektrocardiogram (ECG) opgenomen na het ROSC geen ST-segmentelevatie vertoont.
|
Binnen 7 dagen na OHCA
|
|
Gevoeligheid en specificiteit van het uitsluiten van OMI met AI-geassisteerde ECG-interpretatie bij patiënten die OHCA met ROSC volgen, waarbij het post-ROSC ECG geen ST-elevatie vertoont.
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen vanaf OHCA
|
Gevoeligheid en specificiteit van het uitsluiten van een occlusie-myocardinfarct (OMI) met behulp van kunstmatige intelligentie (AI)-geassisteerde elektrocardiogram (ECG)-interpretatie bij patiënten gereanimeerd na een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) die een terugkeer van de spontane circulatie (ROSC) bereikten, waarbij het post-ROSC ECG geeft geen ST-segmentelevatie weer.
|
Binnen 7 dagen vanaf OHCA
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01-2025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .