AID-OMIE - Sztuczna inteligencja w wykrywaniu zarostowego zawału mięśnia sercowego w medycynie ratunkowej (AID-OMIE)
Cel i hipoteza badania W badaniu postawiono hipotezę, że wspomagana sztuczną inteligencją (AI) interpretacja 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) może poprawić opiekę nad pacjentami reanimowanymi po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA), umożliwiając szybsze i dokładniejsze wykrywanie zawału mięśnia sercowego okluzyjnego (OMI). To ulepszone podejście diagnostyczne mogłoby skrócić czas wymagany do rewaskularyzacji, poprawić wyniki pacjentów i zmniejszyć niepotrzebną aktywację laboratoriów cewnikowania serca. Głównym celem badania jest ocena skuteczności modelu EKG opartego na sztucznej inteligencji w identyfikowaniu ostrego OMI u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, u których EKG po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC) nie wykazuje uniesienia odcinka ST.
Metody
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów z pozaszpitalnym nagłym wypadkiem w Bolzano we Włoszech, którzy spełniają następujące kryteria włączenia:
Wiek 18 lat lub więcej. Osiągnięto ROSC po zatrzymaniu krążenia. W ciągu siedmiu dni po OHCA wykonano koronarografię (CAG). Dostępne przedszpitalne raporty EKG i CAG po ROSC.
Kryteria wykluczenia obejmują wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia (IHCA), pourazowe zatrzymanie krążenia, zatrzymanie krążenia z przyczyny innej niż kardiologiczna oraz obrazy EKG o złej jakości lub uszkodzone. Zapisy EKG po ROSC będą analizowane przy użyciu aplikacji PMcardio, narzędzia AI do interpretacji EKG. Dane zostaną w pełni zanonimizowane przed zapisaniem. Karty koronarografii zostaną poddane przeglądowi pod kątem obecności zmian miażdżycowych, stopnia zwężenia tętnic oraz przepływu trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI), który ocenia przepływ krwi w tętnicach wieńcowych.
Wyniki badania Głównym punktem końcowym jest czułość i swoistość EKG wspomaganego sztuczną inteligencją w wykrywaniu OMI u pacjentów, u których EKG po ROSC nie wykazuje uniesienia odcinka ST. Drugorzędne wyniki obejmują częstość występowania OMI u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia bez uniesienia odcinka ST oraz zdolność modelu AI do dokładnego wykluczenia OMI w tych przypadkach.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Cel i hipoteza badania W badaniu postawiono hipotezę, że wspomagana sztuczną inteligencją (AI) interpretacja 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG) może poprawić opiekę nad pacjentami reanimowanymi po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA), umożliwiając szybsze i dokładniejsze wykrywanie zawału mięśnia sercowego okluzyjnego (OMI). To ulepszone podejście diagnostyczne mogłoby skrócić czas wymagany do rewaskularyzacji, poprawić wyniki pacjentów i zmniejszyć niepotrzebną aktywację laboratoriów cewnikowania serca. Głównym celem badania jest ocena skuteczności modelu EKG opartego na sztucznej inteligencji w identyfikowaniu ostrego OMI u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia, u których EKG po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC) nie wykazuje uniesienia odcinka ST.
Metody
Jest to retrospektywne badanie obserwacyjne z udziałem pacjentów z pozaszpitalnym nagłym wypadkiem w Bolzano we Włoszech, którzy spełniają następujące kryteria włączenia:
OHCA od 2018-2025 Wiek 18 lat lub więcej. Osiągnięto ROSC po zatrzymaniu krążenia. W ciągu siedmiu dni po OHCA wykonano koronarografię (CAG). Dostępne przedszpitalne raporty EKG i CAG po ROSC.
Kryteria wykluczenia obejmują wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia (IHCA), pourazowe zatrzymanie krążenia, zatrzymanie krążenia z przyczyny innej niż kardiologiczna oraz obrazy EKG o złej jakości lub uszkodzone. Zapisy EKG po ROSC będą analizowane przy użyciu aplikacji PMcardio, narzędzia AI do interpretacji EKG. Dane zostaną w pełni zanonimizowane przed zapisaniem. Karty koronarografii zostaną poddane przeglądowi pod kątem obecności zmian miażdżycowych, stopnia zwężenia tętnic oraz przepływu trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI), który ocenia przepływ krwi w tętnicach wieńcowych.
Wyniki badania Głównym punktem końcowym jest czułość i swoistość EKG wspomaganego sztuczną inteligencją w wykrywaniu OMI u pacjentów, u których EKG po ROSC nie wykazuje uniesienia odcinka ST. Drugorzędne wyniki obejmują częstość występowania OMI u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia bez uniesienia odcinka ST oraz zdolność modelu AI do dokładnego wykluczenia OMI w tych przypadkach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Simon Rauch, MD, PhD
- Numer telefonu: +393404967398
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- OHCA z ROSC w prowincji Bolzano we Włoszech
- Koronarografia (CAG) w ciągu 7 dni po OHCA
- Wiek > 18 lat
- Dostępne przedszpitalne EKG po ROSC
- Dostępny raport CAG
Kryteria wykluczenia:
- Wewnątrzszpitalne zatrzymanie krążenia (IHCA)
- Wiek < 18 lat
- Urazowe zatrzymanie krążenia
- Zatrzymanie krążenia z wyraźnej przyczyny niekardiologicznej
- Uszkodzone obrazy EKG
- Słaba jakość digitalizacji EKG
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjenci po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA) z ROSC w prowincji Bolzano we Włoszech
Pacjenci po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA) ze spontanicznym powrotem krążenia (ROSC) w prowincji Bolzano we Włoszech
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość wykrywania OMI na podstawie EKG po ROSC z interpretacją EKG wspomaganą AI u pacjentów po pozaszpitalnym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia z ROSC, gdzie EKG po ROSC nie wykazuje uniesienia odcinka ST.
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po OHCA
|
Czułość i swoistość wykrywania zawału mięśnia sercowego okluzyjnego (OMI) na podstawie elektrokardiogramu (EKG) wykonanego po powrocie spontanicznego krążenia (ROSC) z wykorzystaniem interpretacji EKG wspomaganej sztuczną inteligencją (AI) u pacjentów reanimowanych po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA) z ROSC, gdzie EKG po ROSC nie wykazuje uniesienia odcinka ST.
|
W ciągu 7 dni po OHCA
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstotliwość OMI po OHCA bez uniesienia odcinka ST w EKG po ROSC
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po OHCA
|
Częstość występowania zawału mięśnia sercowego z okluzją (OMI) u pacjentów reanimowanych po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA), u których uzyskano powrót spontanicznego krążenia (ROSC), gdzie elektrokardiogram (EKG) zarejestrowany po ROSC nie wykazuje uniesienia odcinka ST.
|
W ciągu 7 dni po OHCA
|
|
Czułość i swoistość wykluczania OMI z interpretacją EKG wspomaganą sztuczną inteligencją u pacjentów po pozaszpitalnym pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia z ROSC, gdy EKG po ROSC nie wykazuje uniesienia odcinka ST.
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni od OHCA
|
Czułość i swoistość wykluczania zawału mięśnia sercowego z okluzją (OMI) przy pomocy interpretacji elektrokardiogramu (EKG) wspomaganego sztuczną inteligencją (AI) u pacjentów reanimowanych po pozaszpitalnym zatrzymaniu krążenia (OHCA), u których uzyskano powrót spontanicznego krążenia (ROSC), gdzie EKG po ROSC nie pokazuje uniesienia odcinka ST.
|
W ciągu 7 dni od OHCA
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01-2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .