AID-OMIE - Artificiell intelligens vid upptäckt av ocklusiv hjärtinfarkt inom akutmedicin (AID-OMIE)
Studiens mål och hypotes Studien antar att artificiell intelligens (AI)-assisterad tolkning av 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) kan förbättra vården av patienter som återupplivats efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) genom att möjliggöra snabbare och mer exakt upptäckt av ocklusion myokardinfarkt (OMI). Detta förbättrade diagnostiska tillvägagångssätt kan minska tiden som krävs för revaskularisering, förbättra patientresultaten och minska onödiga aktiveringar av hjärtkateteriseringslaboratorier. Det primära syftet med studien är att bedöma effektiviteten av en AI-driven EKG-modell för att identifiera akut OMI hos OHCA-patienter vars EKG efter återgång av spontan cirkulation (ROSC) inte visar ST-förhöjning.
Metoder
Detta är en retrospektiv observationsstudie som involverar OHCA-patienter i Bolzano, Italien, som uppfyller följande inklusionskriterier:
18 år eller äldre. Uppnådde ROSC efter hjärtstopp. Genomgick koronar angiografi (CAG) inom sju dagar efter OHCA. Prehospitala post-ROSC EKG- och CAG-rapporter tillgängliga.
Uteslutningskriterier inkluderar hjärtstillestånd på sjukhus (IHCA), traumatiskt hjärtstillestånd, hjärtstillestånd från en icke-hjärt orsak och dålig kvalitet eller skadade EKG-bilder. Post-ROSC EKG kommer att analyseras med PMcardio App, ett AI-verktyg för EKG-tolkning. Uppgifterna kommer att anonymiseras helt innan lagring. Diagram för kranskärlsangiografi kommer att granskas med avseende på förekomsten av aterosklerotiska lesioner, graden av artärförträngning och flöde av trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI), som bedömer blodflödet i kransartärerna.
Studieresultat Det primära resultatet är känsligheten och specificiteten hos det AI-assisterade EKG:et för att detektera OMI hos patienter vars post-ROSC EKG inte visar ST-förhöjning. Sekundära utfall inkluderar frekvensen av OMI hos OHCA-patienter utan ST-förhöjning och förmågan hos AI-modellen att utesluta OMI exakt i dessa fall.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Studiens mål och hypotes Studien antar att artificiell intelligens (AI)-assisterad tolkning av 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) kan förbättra vården av patienter som återupplivats efter hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) genom att möjliggöra snabbare och mer exakt upptäckt av ocklusion myokardinfarkt (OMI). Detta förbättrade diagnostiska tillvägagångssätt kan minska tiden som krävs för revaskularisering, förbättra patientresultaten och minska onödiga aktiveringar av hjärtkateteriseringslaboratorier. Det primära syftet med studien är att bedöma effektiviteten av en AI-driven EKG-modell för att identifiera akut OMI hos OHCA-patienter vars EKG efter återgång av spontan cirkulation (ROSC) inte visar ST-förhöjning.
Metoder
Detta är en retrospektiv observationsstudie som involverar OHCA-patienter i Bolzano, Italien, som uppfyller följande inklusionskriterier:
OHCA från 2018-2025 18 år eller äldre. Uppnådde ROSC efter hjärtstopp. Genomgick koronar angiografi (CAG) inom sju dagar efter OHCA. Prehospitala post-ROSC EKG- och CAG-rapporter tillgängliga.
Uteslutningskriterier inkluderar hjärtstillestånd på sjukhus (IHCA), traumatiskt hjärtstillestånd, hjärtstillestånd från en icke-hjärt orsak och dålig kvalitet eller skadade EKG-bilder. Post-ROSC EKG kommer att analyseras med PMcardio App, ett AI-verktyg för EKG-tolkning. Uppgifterna kommer att anonymiseras helt innan lagring. Diagram för kranskärlsangiografi kommer att granskas med avseende på förekomsten av aterosklerotiska lesioner, graden av artärförträngning och flöde av trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI), som bedömer blodflödet i kransartärerna.
Studieresultat Det primära resultatet är känsligheten och specificiteten hos det AI-assisterade EKG:et för att detektera OMI hos patienter vars post-ROSC EKG inte visar ST-förhöjning. Sekundära utfall inkluderar frekvensen av OMI hos OHCA-patienter utan ST-förhöjning och förmågan hos AI-modellen att utesluta OMI exakt i dessa fall.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Simon Rauch, MD, PhD
- Telefonnummer: +393404967398
- E-post: simon.rauch@eurac.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- OHCA från med ROSC i provinsen Bolzano, Italien
- Koronar angiografi (CAG) inom 7 dagar efter OHCA
- Ålder > 18 år
- Tillgängligt prehospitalt post-ROSC EKG
- Tillgänglig CAG-rapport
Uteslutningskriterier:
- Hjärtstopp på sjukhus (IHCA)
- Ålder < 18 år
- Traumatiskt hjärtstopp
- Hjärtstopp av en tydlig icke-hjärt orsak
- Skadade EKG-bilder
- Dålig EKG-digitaliseringskvalitet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter efter hjärtstopp utanför sjukhuset (OHCA) med ROSC i provinsen Bolzano, Italien
Patienter efter hjärtstopp utanför sjukhus (OHCA) med återkomst av spontan cirkulation (ROSC) i provinsen Bolzano, Italien
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet för att detektera OMI från post-ROSC-EKG med AI-assisterad EKG-tolkning hos patienter som följer OHCA med ROSC, där post-ROSC-EKG inte visar ST-förhöjning.
Tidsram: Inom 7 dagar efter OHCA
|
Sensitivitet och specificitet för att detektera ocklusion myokardinfarkt (OMI) från elektrokardiogrammet (EKG) taget efter återgång av spontan cirkulation (ROSC) med hjälp av artificiell intelligens (AI)-assisterad EKG-tolkning hos patienter som återupplivats från hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA) med ROSC, där post-ROSC EKG inte visar ST-segmentshöjd.
|
Inom 7 dagar efter OHCA
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av OMI post-OHCA utan ST-förhöjning i post-ROSC EKG
Tidsram: Inom 7 dagar efter OHCA
|
Frekvens av ocklusion myokardinfarkt (OMI) hos patienter återupplivade från hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) som uppnådde återgång av spontan cirkulation (ROSC), där elektrokardiogrammet (EKG) registrerat efter ROSC inte visar ST-segmentförhöjning.
|
Inom 7 dagar efter OHCA
|
|
Sensitivitet och specificitet för att utesluta OMI med AI-assisterad EKG-tolkning hos patienter som följer OHCA med ROSC, där post-ROSC EKG inte visar ST-förhöjning.
Tidsram: Inom 7 dagar från OHCA
|
Känslighet och specificitet för att utesluta ocklusion myokardinfarkt (OMI) med hjälp av artificiell intelligens (AI)-assisterad elektrokardiogram (EKG) tolkning hos patienter som återupplivats från hjärtstillestånd utanför sjukhuset (OHCA) som uppnådde återkomst av spontan cirkulation (ROSC), där post-ROSC EKG visar inte ST-segmentshöjd.
|
Inom 7 dagar från OHCA
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01-2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .