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AID-OMIE - 急诊医学中人工智能检测闭塞性心肌梗塞 (AID-OMIE)

2025年8月5日 更新者:Simon Rauch、Institute of Mountain Emergency Medicine

研究目的和假设该研究假设人工智能 (AI) 辅助解读 12 导联心电图 (ECG) 可以通过实现更快、更准确的检测来改善院外心脏骤停 (OHCA) 复苏后患者的护理闭塞性心肌梗死(OMI)。 这种增强的诊断方法可以减少血运重建所需的时间,改善患者的治疗结果,并减少心导管实验室不必要的激活。 该研究的主要目的是评估人工智能驱动的心电图模型在识别 OHCA 患者急性 OMI 方面的有效性,这些患者的自主循环 (ROSC) 心电图恢复后未显示 ST 段抬高。

方法

这是一项回顾性观察研究,涉及意大利博尔扎诺的 OHCA 患者,这些患者符合以下纳入标准:

年满 18 岁或以上。 心脏骤停后实现 ROSC。 OHCA 后 7 天内接受冠状动脉造影 (CAG)。 提供院前 ROSC 后心电图和 CAG 报告。

排除标准包括院内心脏骤停 (IHCA)、创伤性心脏骤停、非心脏原因导致的心脏骤停以及心电图图像质量差或损坏。 ROSC 后心电图将使用 PMcardio 应用程序(一种用于心电图解读的人工智能工具)进行分析。 数据在存储前将完全匿名。 将审查冠状动脉造影图是否存在动脉粥样硬化病变、动脉狭窄程度以及心肌梗塞溶栓 (TIMI) 血流,评估冠状动脉的血流。

研究结果 主要结果是 AI 辅助心电图检测 ROSC 后心电图未显示 ST 段抬高的患者 OMI 的敏感性和特异性。 次要结果包括无 ST 段抬高的 OHCA 患者发生 OMI 的频率,以及 AI 模型在这些病例中准确排除 OMI 的能力。

研究概览

详细说明

研究目的和假设该研究假设人工智能 (AI) 辅助解读 12 导联心电图 (ECG) 可以通过实现更快、更准确的检测来改善院外心脏骤停 (OHCA) 复苏后患者的护理闭塞性心肌梗死(OMI)。 这种增强的诊断方法可以减少血运重建所需的时间,改善患者的治疗结果,并减少心导管实验室不必要的激活。 该研究的主要目的是评估人工智能驱动的心电图模型在识别 OHCA 患者急性 OMI 方面的有效性,这些患者的自主循环 (ROSC) 心电图恢复后未显示 ST 段抬高。

方法

这是一项回顾性观察研究,涉及意大利博尔扎诺的 OHCA 患者,这些患者符合以下纳入标准:

OHCA 2018-2025 年 18 岁或以上。 心脏骤停后实现 ROSC。 OHCA 后 7 天内接受冠状动脉造影 (CAG)。 提供院前 ROSC 后心电图和 CAG 报告。

排除标准包括院内心脏骤停 (IHCA)、创伤性心脏骤停、非心脏原因导致的心脏骤停以及心电图图像质量差或损坏。 ROSC 后心电图将使用 PMcardio 应用程序(一种用于心电图解读的人工智能工具)进行分析。 数据在存储前将完全匿名。 将审查冠状动脉造影图是否存在动脉粥样硬化病变、动脉狭窄程度以及心肌梗塞溶栓 (TIMI) 血流,评估冠状动脉的血流。

研究结果 主要结果是 AI 辅助心电图检测 ROSC 后心电图未显示 ST 段抬高的患者 OMI 的敏感性和特异性。 次要结果包括无 ST 段抬高的 OHCA 患者发生 OMI 的频率,以及 AI 模型在这些病例中准确排除 OMI 的能力。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因推测的心脏原因而遭受 OHCA 并持续 ROSC 的患者。

描述

纳入标准:

  • 来自意大利博尔扎诺省 ROSC 的 OHCA
  • OHCA 后 7 天内进行冠状动脉造影 (CAG)
  • 年龄 > 18 岁
  • 可用的院前 ROSC 后心电图
  • 可用的 CAG 报告

排除标准:

  • 院内心脏骤停 (IHCA)
  • 年龄 < 18 岁
  • 外伤性心脏骤停
  • 明显的非心脏原因导致的心脏骤停
  • 心电图图像损坏
  • 心电图数字化质量差

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
意大利博尔扎诺省院外心脏骤停 (OHCA) 后出现 ROSC 的患者
意大利博尔扎诺省院外心脏骤停 (OHCA) 后恢复自主循环 (ROSC) 的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在 OHCA 后 ROSC 患者中,通过 AI 辅助心电图解读从 ROSC 后心电图检测 OMI 的敏感性和特异性,其中 ROSC 后心电图不显示 ST 段抬高。
大体时间:OHCA 后 7 天内
使用人工智能 (AI) 辅助心电图判读,从院外心脏骤停 (OHCA) 复苏的患者自主循环 (ROSC) 恢复后采集的心电图 (ECG) 中检测闭塞性心肌梗死 (OMI) 的敏感性和特异性ROSC 时,ROSC 后心电图不显示 ST 段抬高。
OHCA 后 7 天内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
ROSC 后心电图中无 ST 段抬高的 OHCA 后 OMI 频率
大体时间:OHCA 后 7 天内
院外心脏骤停 (OHCA) 复苏后恢复自主循环 (ROSC) 的患者发生闭塞性心肌梗死 (OMI) 的频率,其中 ROSC 后记录的心电图 (ECG) 未显示 ST 段抬高。
OHCA 后 7 天内
对于 OHCA 后 ROSC 患者(ROSC 后心电图未显示 ST 段抬高)患者,通过 AI 辅助心电图解读排除 OMI 的敏感性和特异性。
大体时间:自 OHCA 起 7 天内
使用人工智能 (AI) 辅助心电图 (ECG) 解读对院外心脏骤停 (OHCA) 复苏并实现自主循环 (ROSC) 的患者排除闭塞性心肌梗死 (OMI) 的敏感性和特异性,其中ROSC 后心电图不显示 ST 段抬高。
自 OHCA 起 7 天内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月30日

研究完成 (估计的)

2026年5月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月5日

首次发布 (实际的)

2025年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月5日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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