AID-OMIE - Inteligencia artificial en la detección del infarto de miocardio oclusivo en medicina de urgencias (AID-OMIE)
Objetivo e hipótesis del estudio El estudio plantea la hipótesis de que la interpretación asistida por inteligencia artificial (IA) del electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones puede mejorar la atención de los pacientes reanimados después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) al permitir una detección más rápida y precisa. del infarto de miocardio por oclusión (IOM). Este enfoque de diagnóstico mejorado podría reducir el tiempo necesario para la revascularización, mejorar los resultados de los pacientes y disminuir las activaciones innecesarias de los laboratorios de cateterismo cardíaco. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de un modelo de ECG impulsado por IA para identificar OMI agudo en pacientes con OHCA cuyo ECG posterior al retorno de la circulación espontánea (ROSC) no muestra elevación del ST.
Métodos
Este es un estudio observacional retrospectivo en el que participaron pacientes con OHCA en Bolzano, Italia, que cumplen con los siguientes criterios de inclusión:
Mayores de 18 años o más. Se logró un ROSC después de un paro cardíaco. Se sometió a una angiografía coronaria (CAG) dentro de los siete días posteriores a la OHCA. Informes prehospitalarios de ECG y CAG post-ROSC disponibles.
Los criterios de exclusión incluyen paro cardíaco intrahospitalario (IHCA), paro cardíaco traumático, paro cardíaco por causa no cardíaca e imágenes de ECG corruptas o de mala calidad. Los ECG posteriores a ROSC se analizarán utilizando la aplicación PMcardio, una herramienta de inteligencia artificial para la interpretación de ECG. Los datos serán completamente anonimizados antes del almacenamiento. Se revisarán los gráficos de angiografía coronaria para detectar la presencia de lesiones ateroscleróticas, el grado de estrechamiento arterial y el flujo de trombólisis en el infarto de miocardio (TIMI), que evalúa el flujo sanguíneo en las arterias coronarias.
Resultados del estudio El resultado primario es la sensibilidad y especificidad del ECG asistido por IA para detectar OMI en pacientes cuyo ECG post-ROSC no muestra elevación del ST. Los resultados secundarios incluyen la frecuencia de OMI en pacientes con OHCA sin elevación del ST y la capacidad del modelo de IA para descartar OMI con precisión en estos casos.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Objetivo e hipótesis del estudio El estudio plantea la hipótesis de que la interpretación asistida por inteligencia artificial (IA) del electrocardiograma (ECG) de 12 derivaciones puede mejorar la atención de los pacientes reanimados después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) al permitir una detección más rápida y precisa. del infarto de miocardio por oclusión (IOM). Este enfoque de diagnóstico mejorado podría reducir el tiempo necesario para la revascularización, mejorar los resultados de los pacientes y disminuir las activaciones innecesarias de los laboratorios de cateterismo cardíaco. El objetivo principal del estudio es evaluar la eficacia de un modelo de ECG impulsado por IA para identificar OMI agudo en pacientes con OHCA cuyo ECG posterior al retorno de la circulación espontánea (ROSC) no muestra elevación del ST.
Métodos
Este es un estudio observacional retrospectivo en el que participaron pacientes con OHCA en Bolzano, Italia, que cumplen con los siguientes criterios de inclusión:
OHCA de 2018 a 2025 Mayores de 18 años. Se logró un ROSC después de un paro cardíaco. Se sometió a una angiografía coronaria (CAG) dentro de los siete días posteriores a la OHCA. Informes prehospitalarios de ECG y CAG post-ROSC disponibles.
Los criterios de exclusión incluyen paro cardíaco intrahospitalario (IHCA), paro cardíaco traumático, paro cardíaco por causa no cardíaca e imágenes de ECG corruptas o de mala calidad. Los ECG posteriores a ROSC se analizarán utilizando la aplicación PMcardio, una herramienta de inteligencia artificial para la interpretación de ECG. Los datos serán completamente anonimizados antes del almacenamiento. Se revisarán los gráficos de angiografía coronaria para detectar la presencia de lesiones ateroscleróticas, el grado de estrechamiento arterial y el flujo de trombólisis en el infarto de miocardio (TIMI), que evalúa el flujo sanguíneo en las arterias coronarias.
Resultados del estudio El resultado primario es la sensibilidad y especificidad del ECG asistido por IA para detectar OMI en pacientes cuyo ECG post-ROSC no muestra elevación del ST. Los resultados secundarios incluyen la frecuencia de OMI en pacientes con OHCA sin elevación del ST y la capacidad del modelo de IA para descartar OMI con precisión en estos casos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Simon Rauch, MD, PhD
- Número de teléfono: +393404967398
- Correo electrónico: simon.rauch@eurac.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- OHCA de ROSC en la provincia de Bolzano, Italia
- Angiografía coronaria (CAG) dentro de los 7 días posteriores a la OHCA
- Edad > 18 años
- ECG post-ROSC prehospitalario disponible
- Informe CAG disponible
Criterios de exclusión:
- Paro cardíaco intrahospitalario (IHCA)
- Edad < 18 años
- Paro cardíaco traumático
- Paro cardíaco por causa clara no cardíaca
- Imágenes de ECG corruptas
- Mala calidad de digitalización del ECG.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) con RCE en la provincia de Bolzano, Italia
Pacientes después de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) con retorno de la circulación espontánea (ROSC) en la provincia de Bolzano, Italia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la detección de OMI a partir del ECG post-ROSC con interpretación de ECG asistida por IA en pacientes después de OHCA con ROSC, donde el ECG post-ROSC no muestra elevación del ST.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a OHCA
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Sensibilidad y especificidad de la detección de infarto de miocardio por oclusión (IOM) a partir del electrocardiograma (ECG) tomado después del retorno de la circulación espontánea (ROSC) mediante interpretación de ECG asistida por inteligencia artificial (IA) en pacientes reanimados de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) con ROSC, donde el ECG post-ROSC no muestra elevación del segmento ST.
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Dentro de los 7 días posteriores a OHCA
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de OMI post-OHCA sin elevación del ST en el ECG post-ROSC
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a OHCA
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Frecuencia de infarto de miocardio por oclusión (IOM) en pacientes reanimados de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) que lograron el retorno de la circulación espontánea (ROSC), donde el electrocardiograma (ECG) registrado post-ROSC no muestra elevación del segmento ST.
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Dentro de los 7 días posteriores a OHCA
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Sensibilidad y especificidad de excluir OMI con interpretación de ECG asistida por IA en pacientes después de OHCA con ROSC, donde el ECG post-ROSC no muestra elevación del ST.
Periodo de tiempo: Dentro de 7 días desde OHCA
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Sensibilidad y especificidad para descartar un infarto de miocardio por oclusión (IOM) mediante la interpretación de electrocardiograma (ECG) asistida por inteligencia artificial (IA) en pacientes reanimados de un paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) que lograron el retorno de la circulación espontánea (ROSC), donde el ECG post-ROSC no muestra la elevación del segmento ST.
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Dentro de 7 días desde OHCA
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 01-2025
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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