AID-OMIE – tekoäly okklusiivisen sydäninfarktin havaitsemisessa ensiapulääketieteessä (AID-OMIE)
Tutkimuksen tavoite ja hypoteesi Tutkimuksessa oletetaan, että tekoälyn (AI) avustama 12-kytkentäisen EKG:n tulkinta voi parantaa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen elvytettyjen potilaiden hoitoa mahdollistamalla nopeamman ja tarkemman havaitsemisen okkluusio sydäninfarkti (OMI). Tämä parannettu diagnostinen lähestymistapa voisi lyhentää revaskularisaatioon tarvittavaa aikaa, parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää sydämen katetrointilaboratorioiden tarpeettomia aktivaatioita. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tekoälyllä toimivan EKG-mallin tehokkuutta akuutin OMI:n tunnistamisessa OHCA-potilailla, joiden spontaanisen verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeinen EKG ei osoita ST-korkeutta.
menetelmät
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on mukana OHCA-potilaita Bolzanossa, Italiassa, jotka täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit:
18 vuotta täyttänyt tai vanhempi. Saavutettu ROSC sydänpysähdyksen jälkeen. Sepelvaltimon angiografia (CAG) tehtiin seitsemän päivän sisällä OHCA:n jälkeen. Sairaalaa edeltävät ROSC:n jälkeiset EKG- ja CAG-raportit saatavilla.
Poissulkemiskriteereitä ovat sairaalassa tapahtuva sydämenpysähdys (IHCA), traumaattinen sydänpysähdys, sydämenpysähdys muusta kuin sydämestä ja huonolaatuiset tai vioittuneet EKG-kuvat. ROSC:n jälkeiset EKG:t analysoidaan PMcardio App -sovelluksella, tekoälytyökalulla EKG:n tulkintaan. Tiedot anonymisoidaan täysin ennen tallennusta. Sepelvaltimon angiografiakaavioista tarkistetaan ateroskleroottisten leesioiden esiintyminen, valtimoiden ahtautumisen aste ja TIMI-virtaus, joka arvioi veren virtausta sepelvaltimoissa.
Tutkimustulokset Ensisijainen tulos on AI-avusteisen EKG:n herkkyys ja spesifisyys OMI:n havaitsemisessa potilailla, joiden ROSC:n jälkeinen EKG ei osoita ST-korkeutta. Toissijaisia tuloksia ovat OMI:n esiintymistiheys OHCA-potilailla, joilla ei ole ST-korkeutta, ja AI-mallin kyky sulkea pois OMI tarkasti näissä tapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoite ja hypoteesi Tutkimuksessa oletetaan, että tekoälyn (AI) avustama 12-kytkentäisen EKG:n tulkinta voi parantaa sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen elvytettyjen potilaiden hoitoa mahdollistamalla nopeamman ja tarkemman havaitsemisen okkluusio sydäninfarkti (OMI). Tämä parannettu diagnostinen lähestymistapa voisi lyhentää revaskularisaatioon tarvittavaa aikaa, parantaa potilaiden tuloksia ja vähentää sydämen katetrointilaboratorioiden tarpeettomia aktivaatioita. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida tekoälyllä toimivan EKG-mallin tehokkuutta akuutin OMI:n tunnistamisessa OHCA-potilailla, joiden spontaanisen verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeinen EKG ei osoita ST-korkeutta.
menetelmät
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus, jossa on mukana OHCA-potilaita Bolzanossa, Italiassa, jotka täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit:
OHCA 2018-2025 Vähintään 18-vuotiaat. Saavutettu ROSC sydänpysähdyksen jälkeen. Sepelvaltimon angiografia (CAG) tehtiin seitsemän päivän sisällä OHCA:n jälkeen. Sairaalaa edeltävät ROSC:n jälkeiset EKG- ja CAG-raportit saatavilla.
Poissulkemiskriteereitä ovat sairaalassa tapahtuva sydämenpysähdys (IHCA), traumaattinen sydänpysähdys, sydämenpysähdys muusta kuin sydämestä ja huonolaatuiset tai vioittuneet EKG-kuvat. ROSC:n jälkeiset EKG:t analysoidaan PMcardio App -sovelluksella, tekoälytyökalulla EKG:n tulkintaan. Tiedot anonymisoidaan täysin ennen tallennusta. Sepelvaltimon angiografiakaavioista tarkistetaan ateroskleroottisten leesioiden esiintyminen, valtimoiden ahtautumisen aste ja TIMI-virtaus, joka arvioi veren virtausta sepelvaltimoissa.
Tutkimustulokset Ensisijainen tulos on AI-avusteisen EKG:n herkkyys ja spesifisyys OMI:n havaitsemisessa potilailla, joiden ROSC:n jälkeinen EKG ei osoita ST-korkeutta. Toissijaisia tuloksia ovat OMI:n esiintymistiheys OHCA-potilailla, joilla ei ole ST-korkeutta, ja AI-mallin kyky sulkea pois OMI tarkasti näissä tapauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Simon Rauch, MD, PhD
- Puhelinnumero: +393404967398
- Sähköposti: simon.rauch@eurac.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- OHCA ROSC:n kanssa Bolzanon maakunnasta, Italiasta
- Sepelvaltimon angiografia (CAG) 7 päivän sisällä OHCA:n jälkeen
- Ikä > 18 vuotta
- Saatavilla ennen sairaalaa ROSC:n jälkeinen EKG
- Saatavilla CAG-raportti
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänpysähdys sairaalassa (IHCA)
- Ikä < 18 vuotta
- Traumaattinen sydämenpysähdys
- Sydämenpysähdys selkeästä ei-sydänperäisestä syystä
- Vioittuneet EKG-kuvat
- Huono EKG-digitoinnin laatu
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) jälkeen ROSC:n kanssa Bolzanon maakunnassa, Italiassa
Potilaat sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) ja spontaaniverenkierron (ROSC) jälkeen Bolzanon maakunnassa, Italiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OMI:n havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys ROSC:n jälkeisestä EKG:stä AI-avusteisella EKG-tulkinnalla potilailla, jotka ovat seuranneet OHCA:ta ja ROSC:tä, kun ROSC:n jälkeinen EKG ei osoita ST-korkeutta.
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä OHCA:n jälkeen
|
Tukosmyokardiinfarktin (OMI) havaitsemisen herkkyys ja spesifisyys sähkökardiogrammista (EKG), joka on otettu spontaanin verenkierron (ROSC) palautumisen jälkeen käyttäen tekoälyn (AI) avustettua EKG-tulkintaa potilailla, jotka on elvytetty sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä (OHCA) ROSC:n kanssa, jolloin ROSC:n jälkeinen EKG ei näytä ST-segmentin elevaatiota.
|
7 päivän sisällä OHCA:n jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
OMI:n esiintymistiheys OHCA:n jälkeen ilman ST-korkeutta ROSC:n jälkeisessä EKG:ssä
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä OHCA:n jälkeen
|
Tukossydäninfarktin (OMI) esiintymistiheys sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä (OHCA) elvytetyillä potilailla, joilla spontaani verenkierto (ROSC) palautui, kun ROSC:n jälkeen tallennettu EKG ei osoita ST-segmentin nousua.
|
7 päivän sisällä OHCA:n jälkeen
|
|
OMI:n poissulkemisen herkkyys ja spesifisyys AI-avusteisella EKG-tulkinnalla potilailla, jotka seuraavat OHCA:ta ja ROSC:tä, kun ROSC:n jälkeinen EKG ei osoita ST-korkeutta.
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä OHCA:sta
|
Tukosmyokardiinfarktin (OMI) poissulkemisen herkkyys ja spesifisyys käyttämällä tekoäly-avusteista EKG-tulkintaa potilailla, jotka on elvytetty sairaalan ulkopuolisesta sydänpysähdyksestä (OHCA) ja jotka ovat palanneet spontaaniin verenkiertoon (ROSC), jossa ROSC:n jälkeinen EKG ei näytä ST-segmentin elevaatiota.
|
7 päivän sisällä OHCA:sta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01-2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .