AID-OMIE - Kunstig intelligens ved påvisning av okklusivt hjerteinfarkt i akuttmedisin (AID-OMIE)
Studiemål og hypotese Studien antar at kunstig intelligens (AI)-assistert tolkning av 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) kan forbedre omsorgen for pasienter som gjenopplives etter hjertestans utenom sykehus (OHCA) ved å muliggjøre raskere og mer nøyaktig deteksjon av okklusjon myokardinfarkt (OMI). Denne forbedrede diagnostiske tilnærmingen kan redusere tiden som kreves for revaskularisering, forbedre pasientresultatene og redusere unødvendige aktiveringer av hjertekateteriseringslaboratorier. Hovedmålet med studien er å vurdere effektiviteten til en AI-drevet EKG-modell for å identifisere akutt OMI hos OHCA-pasienter hvis EKG etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC) ikke viser ST-elevasjon.
Metoder
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie som involverer OHCA-pasienter i Bolzano, Italia, som oppfyller følgende inklusjonskriterier:
18 år eller eldre. Oppnådde ROSC etter hjertestans. Gjennomgikk koronar angiografi (CAG) innen syv dager etter OHCA. Prehospitale post-ROSC EKG- og CAG-rapporter tilgjengelig.
Eksklusjonskriterier inkluderer hjertestans på sykehus (IHCA), traumatisk hjertestans, hjertestans fra en ikke-kardial årsak og dårlige eller ødelagte EKG-bilder. Post-ROSC EKG vil bli analysert ved hjelp av PMcardio App, et AI-verktøy for EKG-tolkning. Dataene vil bli fullstendig anonymisert før lagring. Koronar angiografidiagrammer vil bli gjennomgått for tilstedeværelse av aterosklerotiske lesjoner, graden av arteriell innsnevring og trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI), som vurderer blodstrømmen i koronararteriene.
Studieresultater Det primære utfallet er sensitiviteten og spesifisiteten til det AI-assisterte EKG ved å detektere OMI hos pasienter hvis post-ROSC EKG ikke viser ST-elevasjon. Sekundære utfall inkluderer frekvensen av OMI hos OHCA-pasienter uten ST-elevasjon og evnen til AI-modellen til å utelukke OMI nøyaktig i disse tilfellene.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studiemål og hypotese Studien antar at kunstig intelligens (AI)-assistert tolkning av 12-avlednings elektrokardiogrammet (EKG) kan forbedre omsorgen for pasienter som gjenopplives etter hjertestans utenom sykehus (OHCA) ved å muliggjøre raskere og mer nøyaktig deteksjon av okklusjon myokardinfarkt (OMI). Denne forbedrede diagnostiske tilnærmingen kan redusere tiden som kreves for revaskularisering, forbedre pasientresultatene og redusere unødvendige aktiveringer av hjertekateteriseringslaboratorier. Hovedmålet med studien er å vurdere effektiviteten til en AI-drevet EKG-modell for å identifisere akutt OMI hos OHCA-pasienter hvis EKG etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC) ikke viser ST-elevasjon.
Metoder
Dette er en retrospektiv observasjonsstudie som involverer OHCA-pasienter i Bolzano, Italia, som oppfyller følgende inklusjonskriterier:
OHCA fra 2018-2025 I alderen 18 år eller eldre. Oppnådde ROSC etter hjertestans. Gjennomgikk koronar angiografi (CAG) innen syv dager etter OHCA. Prehospitale post-ROSC EKG- og CAG-rapporter tilgjengelig.
Eksklusjonskriterier inkluderer hjertestans på sykehus (IHCA), traumatisk hjertestans, hjertestans fra en ikke-kardial årsak og dårlige eller ødelagte EKG-bilder. Post-ROSC EKG vil bli analysert ved hjelp av PMcardio App, et AI-verktøy for EKG-tolkning. Dataene vil bli fullstendig anonymisert før lagring. Koronar angiografidiagrammer vil bli gjennomgått for tilstedeværelse av aterosklerotiske lesjoner, graden av arteriell innsnevring og trombolyse ved hjerteinfarkt (TIMI), som vurderer blodstrømmen i koronararteriene.
Studieresultater Det primære utfallet er sensitiviteten og spesifisiteten til det AI-assisterte EKG ved å detektere OMI hos pasienter hvis post-ROSC EKG ikke viser ST-elevasjon. Sekundære utfall inkluderer frekvensen av OMI hos OHCA-pasienter uten ST-elevasjon og evnen til AI-modellen til å utelukke OMI nøyaktig i disse tilfellene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Simon Rauch, MD, PhD
- Telefonnummer: +393404967398
- E-post: simon.rauch@eurac.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- OHCA fra med ROSC i provinsen Bolzano, Italia
- Koronar angiografi (CAG) innen 7 dager etter OHCA
- Alder > 18 år
- Tilgjengelig prehospitalt post-ROSC EKG
- Tilgjengelig CAG-rapport
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestans på sykehus (IHCA)
- Alder < 18 år
- Traumatisk hjertestans
- Hjertestans fra en klar ikke-hjerte årsak
- Ødelagte EKG-bilder
- Dårlig EKG-digitaliseringskvalitet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter etter hjertestans utenom sykehus (OHCA) med ROSC i provinsen Bolzano, Italia
Pasienter etter hjertestans utenom sykehus (OHCA) med retur av spontan sirkulasjon (ROSC) i provinsen Bolzano, Italia
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av OMI fra post-ROSC-EKG med AI-assistert EKG-tolkning hos pasienter som følger OHCA med ROSC, der post-ROSC-EKG ikke viser ST-elevasjon.
Tidsramme: Innen 7 dager etter OHCA
|
Sensitivitet og spesifisitet ved påvisning av okklusjon myokardinfarkt (OMI) fra elektrokardiogrammet (EKG) tatt etter retur av spontan sirkulasjon (ROSC) ved bruk av kunstig intelligens (AI)-assistert EKG-tolkning hos pasienter gjenopplivet fra hjertestans utenfor sykehus (OHCA) med ROSC, hvor post-ROSC EKG ikke viser ST-segment elevasjon.
|
Innen 7 dager etter OHCA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvens av OMI post-OHCA uten ST-elevasjon i post-ROSC EKG
Tidsramme: Innen 7 dager etter OHCA
|
Hyppighet av okklusjon myokardinfarkt (OMI) hos pasienter gjenopplivet fra hjertestans utenom sykehus (OHCA) som oppnådde retur av spontan sirkulasjon (ROSC), hvor elektrokardiogrammet (EKG) registrert etter ROSC ikke viser ST-segmentheving.
|
Innen 7 dager etter OHCA
|
|
Sensitivitet og spesifisitet ved å ekskludere OMI med AI-assistert EKG-tolkning hos pasienter etter OHCA med ROSC, der post-ROSC EKG ikke viser ST-elevasjon.
Tidsramme: Innen 7 dager fra OHCA
|
Sensitivitet og spesifisitet for å utelukke okklusjon myokardinfarkt (OMI) ved bruk av kunstig intelligens (AI)-assistert elektrokardiogram (EKG) tolkning hos pasienter gjenopplivet fra hjertestans utenom sykehus (OHCA) som oppnådde retur av spontan sirkulasjon (ROSC), der post-ROSC EKG viser ikke ST-segment elevasjon.
|
Innen 7 dager fra OHCA
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .