AID-OMIE - Kunstig intelligens til påvisning af okklusiv myokardieinfarkt i akutmedicin (AID-OMIE)
Undersøgelsens mål og hypotese Undersøgelsen antager, at kunstig intelligens (AI)-assisteret fortolkning af 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG) kan forbedre behandlingen af patienter, der genoplives efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA) ved at muliggøre hurtigere og mere præcis detektion af okklusion myokardieinfarkt (OMI). Denne forbedrede diagnostiske tilgang kunne reducere den tid, der kræves til revaskularisering, forbedre patientresultater og reducere unødvendige aktiveringer af hjertekateteriseringslaboratorier. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af en AI-drevet EKG-model til at identificere akut OMI hos OHCA-patienter, hvis EKG efter tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) ikke viser ST-elevation.
Metoder
Dette er et retrospektivt observationsstudie, der involverer OHCA-patienter i Bolzano, Italien, som opfylder følgende inklusionskriterier:
18 år eller ældre. Opnåede ROSC efter hjertestop. Gennemgik koronar angiografi (CAG) inden for syv dage efter OHCA. Præhospitale post-ROSC EKG- og CAG-rapporter tilgængelige.
Eksklusionskriterier omfatter hjertestop på hospitalet (IHCA), traumatisk hjertestop, hjertestop af en ikke-hjerteårsag og dårlig kvalitet eller beskadigede EKG-billeder. Post-ROSC EKG'er vil blive analyseret ved hjælp af PMcardio App, et AI-værktøj til EKG-tolkning. Dataene vil blive fuldstændig anonymiseret før opbevaring. Koronar angiografi diagrammer vil blive gennemgået for tilstedeværelsen af aterosklerotiske læsioner, graden af arteriel indsnævring og trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI), som vurderer blodgennemstrømningen i kranspulsårerne.
Undersøgelsesresultater Det primære resultat er sensitiviteten og specificiteten af det AI-assisterede EKG til at detektere OMI hos patienter, hvis post-ROSC EKG ikke viser ST-elevation. Sekundære resultater omfatter hyppigheden af OMI hos OHCA-patienter uden ST-elevation og AI-modellens evne til at udelukke OMI nøjagtigt i disse tilfælde.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsens mål og hypotese Undersøgelsen antager, at kunstig intelligens (AI)-assisteret fortolkning af 12-aflednings elektrokardiogrammet (EKG) kan forbedre behandlingen af patienter, der genoplives efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA) ved at muliggøre hurtigere og mere præcis detektion af okklusion myokardieinfarkt (OMI). Denne forbedrede diagnostiske tilgang kunne reducere den tid, der kræves til revaskularisering, forbedre patientresultater og reducere unødvendige aktiveringer af hjertekateteriseringslaboratorier. Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere effektiviteten af en AI-drevet EKG-model til at identificere akut OMI hos OHCA-patienter, hvis EKG efter tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) ikke viser ST-elevation.
Metoder
Dette er et retrospektivt observationsstudie, der involverer OHCA-patienter i Bolzano, Italien, som opfylder følgende inklusionskriterier:
OHCA fra 2018-2025 I alderen 18 år eller ældre. Opnåede ROSC efter hjertestop. Gennemgik koronar angiografi (CAG) inden for syv dage efter OHCA. Præhospitale post-ROSC EKG- og CAG-rapporter tilgængelige.
Eksklusionskriterier omfatter hjertestop på hospitalet (IHCA), traumatisk hjertestop, hjertestop af en ikke-hjerteårsag og dårlig kvalitet eller beskadigede EKG-billeder. Post-ROSC EKG'er vil blive analyseret ved hjælp af PMcardio App, et AI-værktøj til EKG-tolkning. Dataene vil blive fuldstændig anonymiseret før opbevaring. Koronar angiografi diagrammer vil blive gennemgået for tilstedeværelsen af aterosklerotiske læsioner, graden af arteriel indsnævring og trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI), som vurderer blodgennemstrømningen i kranspulsårerne.
Undersøgelsesresultater Det primære resultat er sensitiviteten og specificiteten af det AI-assisterede EKG til at detektere OMI hos patienter, hvis post-ROSC EKG ikke viser ST-elevation. Sekundære resultater omfatter hyppigheden af OMI hos OHCA-patienter uden ST-elevation og AI-modellens evne til at udelukke OMI nøjagtigt i disse tilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Simon Rauch, MD, PhD
- Telefonnummer: +393404967398
- E-mail: simon.rauch@eurac.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- OHCA fra med ROSC i provinsen Bolzano, Italien
- Koronar angiografi (CAG) inden for 7 dage efter OHCA
- Alder > 18 år
- Tilgængeligt præhospitalt post-ROSC EKG
- Tilgængelig CAG-rapport
Ekskluderingskriterier:
- Hjertestop på hospitalet (IHCA)
- Alder < 18 år
- Traumatisk hjertestop
- Hjertestop af en klar ikke-hjerteårsag
- Ødelagte EKG-billeder
- Dårlig EKG-digitaliseringskvalitet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA) med ROSC i Bolzano-provinsen, Italien
Patienter efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA) med Return of Spontaneous Circulation (ROSC) i Bolzano-provinsen, Italien
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og specificitet ved påvisning af OMI fra post-ROSC EKG med AI-assisteret EKG tolkning hos patienter efter OHCA med ROSC, hvor post-ROSC EKG ikke viser ST-elevation.
Tidsramme: Inden for 7 dage efter OHCA
|
Sensitivitet og specificitet ved påvisning af okklusionsmyokardieinfarkt (OMI) fra elektrokardiogrammet (EKG) taget efter tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) ved hjælp af kunstig intelligens (AI)-assisteret EKG-tolkning hos patienter genoplivet efter hjertestop uden for hospitalet (OHCA) med ROSC, hvor post-ROSC EKG ikke viser ST-segment elevation.
|
Inden for 7 dage efter OHCA
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af OMI post-OHCA uden ST-elevation i post-ROSC EKG
Tidsramme: Inden for 7 dage efter OHCA
|
Hyppighed af okklusionsmyokardieinfarkt (OMI) hos patienter genoplivet fra hjertestop uden for hospitalet (OHCA), som opnåede tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC), hvor elektrokardiogrammet (EKG) registreret efter ROSC ikke viser ST-segment elevation.
|
Inden for 7 dage efter OHCA
|
|
Sensitivitet og specificitet ved at ekskludere OMI med AI-assisteret EKG-tolkning hos patienter efter OHCA med ROSC, hvor post-ROSC EKG ikke viser ST-elevation.
Tidsramme: Inden for 7 dage fra OHCA
|
Sensitivitet og specificitet ved at udelukke okklusion myokardieinfarkt (OMI) ved brug af kunstig intelligens (AI)-assisteret elektrokardiogram (EKG) fortolkning hos patienter genoplivet fra hjertestop uden for hospitalet (OHCA), som opnåede return of spontaneous circulation (ROSC), hvor post-ROSC EKG'et viser ikke ST-segment elevation.
|
Inden for 7 dage fra OHCA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01-2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertestop på grund af underliggende hjertetilstand
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien