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微多孔性テープと手術後の傷跡

2025年1月6日 更新者:Hagar Mohammed Hashem Elgarahy、Cairo University
この研究の目的は、術後 HTS の瘢痕特性の改善に対する微多孔性テーピングの効果を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

瘢痕は、治癒した傷から生じる痕跡または傷として定義できます。 傷跡は人間の存在にとって不可欠な部分です。 すべての外科的切開には傷跡が生じます。 傷跡には、細い線でほとんど目立たないものもありますが、肥厚性瘢痕やケロイドになるものもあります。 動物モデルや臨床経験で実証されているように、張力を含む機械的力が瘢痕化に影響を与えることが示されています。 過剰な張力で傷が閉じられると、より多くの瘢痕組織が生成されることが知られています。正常な瘢痕は線維化が最小限であることが特徴です。薄くて平らで、隣接する組織の歪みがなく、周囲の皮膚との色がよく一致します。 しかし、線維化の量が過剰または最適以下である場合、または患者に機能障害、心理社会的外傷、または美的苦痛を引き起こす場合、瘢痕は異常であるとみなされる。 正常な瘢痕を肥厚性瘢痕に変換するか、特にテープを使用して瘢痕サポートが明らかに過剰に成長することは、瘢痕全体にわたる張力の増加が瘢痕化の誇張をもたらすこの時期には非常に重要です。 患者がこれらの結果を解決するには、傷跡を適切に管理することが非常に重要です。 肥厚性瘢痕では、コラゲナーゼ活性の増加により、コラーゲンの生成が正常の 7 倍になります。 肥厚性瘢痕は、創傷治癒の第 3 段階で発生します。 瘢痕の成熟または再形成は 3 週間から 6 か月続きますが、数年続く場合もあります。

肥厚性瘢痕は、通常、結合組織と筋肉の拘縮を引き起こし、その結果、瘢痕領域の R.O.M が制限されます。 肥厚性瘢痕とケロイドは、通常、皮膚損傷の治癒後に発生し、元の欠陥を超えて広がる線維組織の過剰増殖です。

これらは、裂傷や火傷などの局所的な皮膚外傷の後に発生することがよくあります。 手術や外傷後の瘢痕は予測が難しく、医師は瘢痕の出現を最小限に抑えることに非常に関心を持っており、瘢痕のわずかな改善であっても臨床的に意味のあるものとして評価します。

肥厚性瘢痕化や瘢痕サポートの明らかな過剰成長は、瘢痕全体にわたる張力の増加が瘢痕化の誇張をもたらすこの時期には特にテープの使用が重要です。 肥厚性瘢痕は、美容的、心理的、身体的(痛みや障害)、経済的、社会的影響を引き起こすだけでなく、可動性の低下、結合組織や筋肉の拘縮を引き起こします。

患者がこれらの結果を解決するには、傷跡を適切に管理することが非常に重要です

肥厚性瘢痕では、コラゲナーゼ活性の増加により、通常の 7 倍のコラーゲン生成が起こります。 肥厚性瘢痕は、創傷治癒の第 3 段階で発生します。 瘢痕の成熟または再形成は 3 週間から 6 か月続きますが、数年続く場合もあります。 肥厚性瘢痕は通常、結合組織と筋肉の拘縮を引き起こし、その結果、瘢痕領域の R.O.M が制限されます。 肥厚性瘢痕とケロイドは、通常、皮膚損傷の治癒後に発生し、元の欠損を超えて広がる線維組織の過剰増殖です。 これらは、裂傷や火傷などの局所的な皮膚外傷の後に発生することがよくあります。 手術や外傷後の瘢痕は予測が難しく、医師は瘢痕の出現を最小限に抑えることに非常に関心を持っており、瘢痕のわずかな改善であっても臨床的に意味のあるものとして評価します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者の年齢は 20 ~ 45 歳の範囲で、男女問わず選ばれます。
  2. すべての患者には手術後に肥厚性瘢痕が残ります。
  3. 傷跡の一般的なサイズは 5 ~ 7 cm'2 です。

除外基準:

  1. 研究から除外される患者には、感染した術後創傷のある患者も含まれる。
  2. 二次的に傷が塞がったり、二次的な意図で治癒した患者。
  3. ケロイド形成患者。
  4. コントロールされていない糖尿病
  5. 制御不能な高血圧。
  6. 深部静脈血栓症(DVT)を患っている患者。
  7. 微多孔性テープに対する過敏反応。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:研究グループ: 微多孔性テープと伝統的な理学療法を受ける
微多孔性テープは、傷跡を調整する効果があることが発見されたドレッシングテープです。 これは、100% ビスコースから製造され、アクリル接着剤の層でコーティングされた、形状に適合する非伸張性の不織布で構成されています。 安価で費用対効果が高く、すぐに入手できるため、術後の患者にとって比較的手頃な価格です。

ストレッチ運動やディープフリクションマッサージとしての伝統的な理学療法。ストレッチは、筋肉の弾力性を高め、快適な筋肉の緊張を達成するために、特定の筋肉または腱(または筋肉群)を意図的に拡張および屈曲させる身体運動の一種です。 その結果、筋肉の制御、柔軟性、可動域が向上したと感じられます。

クロスフリクションマッサージとしても知られるディープフリクションマッサージは、靱帯、腱、筋肉の軟組織構造内の可動性を維持し、癒着性の瘢痕の形成を防ぐ特定の結合組織マッサージです。

他の:対照群は伝統的な療法((深い摩擦マッサージとストレッチ運動)を受けます)

ストレッチ運動やディープフリクションマッサージとしての伝統的な理学療法。ストレッチは、筋肉の弾力性を高め、快適な筋肉の緊張を達成するために、特定の筋肉または腱(または筋肉群)を意図的に拡張および屈曲させる身体運動の一種です。 その結果、筋肉の制御、柔軟性、可動域が向上したと感じられます。

クロスフリクションマッサージとしても知られるディープフリクションマッサージは、靱帯、腱、筋肉の軟組織構造内の可動性を維持し、癒着性の瘢痕の形成を防ぐ特定の結合組織マッサージです。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
傷跡の柔軟性
時間枠:8週間
Schiotz 眼圧計装置 (Riester、ドイツ、0124) は使い方が簡単で、高価で信頼性が高く、保守にほとんど時間がかからず、電池や電気の供給も必要ありません。 これには、バレル内にフィットする 5.5 グラムの重りが取り付けられた自由浮動の棒状プランジャーがあり、プランジャーに装備できる他の重り (7.5 または 10 グラム) が配置されています。 肥厚性瘢痕の柔軟性と弾性を評価するための客観的装置として、スキッツ眼圧計装置が使用されました。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年1月7日

一次修了 (推定)

2025年3月7日

研究の完了 (推定)

2025年3月7日

試験登録日

最初に提出

2024年12月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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