Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrohuokoinen teippi ja leikkauksen jälkeiset arvet

maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää mikrohuokoisen teippauksen vaikutus arpiominaisuuksien parantamiseen leikkauksen jälkeisessä HTS:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Arpi voidaan määritellä parantuneesta haavasta johtuvaksi jäljeksi tai tahraksi. Arvet ovat olennainen osa ihmisen olemassaoloa. Kaikki kirurgiset viillot aiheuttavat arpia. Jotkut arvet ovat ohuita juonteita, jotka ovat melkein huomaamattomia, kun taas toisista tulee hypertrofisia arpia tai keloideja. Mekaanisten voimien, mukaan lukien jännitys, on osoitettu vaikuttavan arpeutumiseen, kuten eläinmalleissa ja kliinisissä kokemuksissa on osoitettu. Liiallisella jännityksellä suljetut haavat tuottavat enemmän arpikudosta. Normaalille arpeelle on ominaista minimaalinen fibroosi; se on ohut, tasainen ja sen väri sopii hyvin ympäröivään ihoon ilman, että viereinen kudos vääristyisi. Arpi katsotaan kuitenkin epänormaaliksi, kun fibroosin määrä on liiallinen tai alioptimaalinen tai kun se aiheuttaa potilaalle toiminnallisen vamman, psykososiaalista traumaa tai esteettistä kärsimystä. Normaalin arpeutumisen muuttuminen hypertrofiseksi arpeutumiseksi tai arpituen ilmeinen liikakasvu erityisesti teippiä käytettäessä on ratkaisevan tärkeää tänä aikana, jolloin arven ylittynyt jännitys johtaisi liialliseen arpeutumiseen. Arpien hyvä hallinta on erittäin tärkeää potilaan kannalta näiden seurausten ratkaisemiseksi. Hypertrofisissa arpeissa kollageenin tuotanto on seitsemän kertaa normaalia suurempi kollagenaasiaktiivisuuden lisääntymisen vuoksi. Hypertrofinen arpi kehittyy haavan paranemisen kolmannessa vaiheessa. Arpien kypsyminen tai uusiutuminen kestää kolmesta viikosta kuuteen kuukauteen, mutta voi kestää vuosia.

Hypertrofiset arvet johtavat yleensä sidekudoksen ja lihasten kontraktuureihin, mikä johtaa rajoitettuun R.O.M:iin arven alueella. Hypertrofiset arvet ja keloidit ovat kuitukudoksen liikakasvua, joka yleensä kehittyy ihovaurion parantumisen jälkeen ja ulottuu alkuperäisen vian ulkopuolelle.

Ne esiintyvät usein paikallisten ihovaurioiden jälkeen haava- ja palovammona. Leikkauksen tai trauman jälkeistä arpeutumista on vaikea ennustaa, ja lääkärit ovat erittäin huolissaan arpien esiintymisen minimoimisesta ja pitävät pienetkin arpeutumisen parannukset kliinisesti merkityksellisinä.

hypertrofiseen arpeutumiseen tai arpien ilmeiseen liikakasvuun, erityisesti teippiä käytettäessä, on kriittinen tänä aikana, jolloin lisääntynyt jännitys arven yli johtaisi liialliseen arpeutumiseen. Hypertrofiset arvet aiheuttavat kosmeettisia, psyykkisiä, fyysisiä (kipuja ja vammoja), taloudellisia ja sosiaalisia seurauksia, lisäksi hypertrofiset arvet johtavat hypoliikkuvuuteen, sidekudosten ja lihasten kontraktuureihin.

Arpien hyvä hallinta on erittäin tärkeää potilaan kannalta näiden seurausten ratkaisemiseksi

.Hypertrofisissa arpeissa kollageenin tuotanto on seitsemän kertaa normaalia suurempi kollagenaasiaktiivisuuden lisääntymisen vuoksi. Hypertrofinen arpi kehittyy haavan paranemisen kolmannessa vaiheessa. Arpien kypsyminen tai uusiutuminen kestää kolmesta viikosta kuuteen kuukauteen, mutta voi kestää vuosia. Hypertrofinen arpi johtaa yleensä sidekudoksen ja lihasten kontraktuuriin, mikä johtaa rajoitettuun R.O.M:ään arven alueella. Hypertrofiset arvet ja keloidit ovat kuitukudoksen liikakasvua, joka yleensä kehittyy ihovaurion parantumisen jälkeen ja ulottuu alkuperäisen vian ulkopuolelle. Ne esiintyvät usein paikallisten ihovaurioiden jälkeen haava- ja palovammona. Leikkauksen tai trauman jälkeistä arpeutumista on vaikea ennustaa, ja lääkärit ovat erittäin huolissaan arpien esiintymisen minimoimisesta ja pitävät pienetkin arpeutumisen parannukset kliinisesti merkityksellisinä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Potilaiden ikä vaihtelee välillä 20-45 vuotta, ja heidät valitaan molemmista sukupuolista.
  2. Kaikilla potilailla on leikkauksen jälkeen hypertrofisia arpia.
  3. Arpien yleinen koko on 5-7 cm2

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka suljetaan pois tutkimuksesta, mukaan lukien ne, joilla on infektoituneet leikkauksen jälkeiset haavat.
  2. Potilaat, joiden haavat suljettiin toissijaisesti tai paranivat toissijaisesti.
  3. potilaat, jotka ovat keloidimuodostajia.
  4. Hallitsematon diabetes mellitus
  5. Hallitsematon verenpainetauti.
  6. Potilaat, joilla oli syvä laskimotromboosi (DVT).
  7. Yliherkkyysreaktio mikrohuokoiselle teipille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Opintoryhmä: saa Microporous teippiä ja perinteistä fysioterapiahoitoa
Mikrohuokoinen teippi on sidontateippi, jolla havaittiin olevan arpia moduloivia vaikutuksia. Se on valmistettu mukautuvasta, venymättömästä kuitukankaasta, joka on valmistettu 100 % viskoosista ja päällystetty kerroksella akryyliliima. Se on halpa, kustannustehokas, helposti saatavilla ja suhteellisen edullinen leikkauksen jälkeisille potilaille.

Perinteinen fysioterapia venytysharjoituksina ja syväkitkahierontana, Venyttely on fyysisen harjoituksen muoto, jossa tiettyä lihasta tai jännettä (tai lihasryhmää) laajennetaan ja taivutetaan tarkoituksella lihaksen tuntuman kimmoisuuden parantamiseksi ja mukavan lihasjänteen saavuttamiseksi. Tuloksena on lisääntynyt lihasten hallinnan tunne, joustavuus ja liikerata.

Syväkitkahieronta, joka tunnetaan myös nimellä ristikitkahieronta, on erityinen sidekudoshieronta, joka ylläpitää nivelsiteiden, jänteiden ja lihasten pehmytkudosrakenteiden liikkuvuutta ja estää kiinnittyvien arpien muodostumisen.

Muut: Kontrolliryhmä saa perinteistä hoitoa (syväkitkahieronta ja venytysharjoitukset)

Perinteinen fysioterapia venytysharjoituksina ja syväkitkahierontana, Venyttely on fyysisen harjoituksen muoto, jossa tiettyä lihasta tai jännettä (tai lihasryhmää) laajennetaan ja taivutetaan tarkoituksella lihaksen tuntuman kimmoisuuden parantamiseksi ja mukavan lihasjänteen saavuttamiseksi. Tuloksena on lisääntynyt lihasten hallinnan tunne, joustavuus ja liikerata.

Syväkitkahieronta, joka tunnetaan myös nimellä ristikitkahieronta, on erityinen sidekudoshieronta, joka ylläpitää nivelsiteiden, jänteiden ja lihasten pehmytkudosrakenteiden liikkuvuutta ja estää kiinnittyvien arpien muodostumisen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arpien taipuisuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Schiotzin tonometrilaite (Riester, Saksa, 0124) on helppokäyttöinen, kallis, luotettava, vaatii vähän aikaa ylläpitoon eikä vaadi paristoja tai sähköä. Siinä on vapaasti kelluva, sauvamainen mäntä, johon on kiinnitetty 5,5 gramman paino, ja se mahtuu piipun sisään ja mäntään on asennettu muita painoja (7,5 tai 10 grammaa), jotka voidaan varustaa. Schiotzin tonometrilaitetta käytettiin objektiivisena laitteena hypertrofisen arven taipuisuuden ja elastisuuden arvioimiseksi.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 7. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa