Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroporøs tape og postkirurgiske arr

6. januar 2025 oppdatert av: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
Målet med denne studien er å bestemme effekten av mikroporøs taping på forbedring av arregenskaper ved post-kirurgisk HTS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Et arr kan defineres som et merke eller en lyte som følge av et grodd sår. Arr er en integrert del av menneskelig eksistens. Alle kirurgiske snitt gir opphav til arr. Noen arr er tynne linjer som er nesten umerkelige, mens andre blir hypertrofiske arr eller keloider. Mekaniske krefter inkludert spenning har vist seg å påvirke arrdannelse som vist i dyremodeller og klinisk erfaring. Sår lukket med overdreven spenning er kjent for å produsere mer arrvev. Et normalt arr er preget av minimal fibrose; den er tynn, flat og har en god fargetilpasning med den omkringliggende huden uten forvrengning av det tilstøtende vevet. Et arr anses imidlertid som unormalt når mengden av fibrose er overdreven eller suboptimal eller når det forårsaker funksjonshemming, psykososiale traumer eller estetisk plager for pasienten. Konverteringen av normal arrdannelse til hypertrofisk arrdannelse eller den tilsynelatende overveksten av arrstøtte, spesielt ved bruk av tape, er kritisk i denne perioden når økt spenning over arret vil resultere i overdreven arrdannelse. God behandling av arr er svært viktig for pasienten for å løse disse konsekvensene. Hypertrofiske arr har syv ganger større kollagenproduksjon enn normalt på grunn av økende kollagenaseaktivitet. Det hypertrofiske arret utvikler seg i det tredje stadiet av sårheling. Arrmodning eller ombygging varer fra tre uker til seks måneder, men kan vare i årevis.

De hypertrofiske arrene fører vanligvis til sammentrekning av bindevev og muskler som resulterer i begrenset R.O.M i området av arret Hypertrofiske arr og keloider er Overvekst av fibrøst vev som vanligvis utvikles etter tilheling av en hudskade og strekker seg utover den 2 opprinnelige defekten.

De oppstår ofte etter lokale hudtraumer som rifter og brannskader. Arrdannelse etter operasjon eller traumer er vanskelig å forutsi, og leger er svært opptatt av å minimere arr og verdsetter selv små forbedringer i arrdannelse som klinisk meningsfulle.

hypertrofisk arrdannelse eller tilsynelatende overvekst av arrstøtte, spesielt ved bruk av tape, er kritisk i denne perioden når økt spenning over arret vil føre til overdreven arrdannelse. Hypertrofiske arr forårsaker kosmetiske, psykologiske, fysiske (smerte og funksjonshemminger), økonomiske og sosiale konsekvenser i tillegg til det, hypertrofiske arr fører til hypomobilitet, bindevev og muskelkontraksjon.

God behandling av arr er svært viktig for pasienten for å løse disse konsekvensene

.Hypertrofiske arr har syv ganger større kollagenproduksjon enn normalt på grunn av økende kollagenaseaktivitet. Det hypertrofiske arret utvikler seg i det tredje stadiet av sårheling. Arrmodning eller ombygging varer fra tre uker til seks måneder, men kan vare i årevis. Det hypertrofiske arret fører vanligvis til sammentrekning av bindevev og muskler som resulterer i begrenset R.O.M i området av arret Hypertrofiske arr og keloider er Overvekst av fibrøst vev som vanligvis utvikles etter tilheling av en hudskade og strekker seg utover den 2 opprinnelige defekten. De oppstår ofte etter lokale hudtraumer som rifter og brannskader. Arrdannelse etter operasjon eller traumer er vanskelig å forutsi, og leger er svært opptatt av å minimere arr og verdsetter selv små forbedringer i arrdannelse som klinisk meningsfulle.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Pasientenes alder vil variere fra 20-45 år, og vil bli valgt fra begge kjønn.
  2. Alle pasienter vil ha hypertrofiske arr etter operasjoner.
  3. Den generelle størrelsen på arrene vil variere fra 5 til 7 cm'2

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene som vil ekskluderes fra studien, inkludert de med infiserte postoperative sår.
  2. Pasientene hvis sår ble lukket sekundært eller leget av sekundær intensjon.
  3. pasienter som er keloiddannere.
  4. Ukontrollert diabetes mellitus
  5. Ukontrollert hypertensjon.
  6. Pasientene som hadde dyp venetrombose (DVT).
  7. Overfølsomhetsreaksjon på mikroporøs tape.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe: mottar mikroporøs tape og tradisjonell fysioterapibehandling
Mikroporøs tape er et bandasjebånd som ble oppdaget å ha arrmodulerende effekter. Den er laget av et formbart, ikke-utvidbart, ikke-vevd stoff laget av 100 % viskose og belagt med et lag akryllim. Det er billig, kostnadseffektivt, lett tilgjengelig og relativt rimelig for postkirurgiske pasienter.

Tradisjonell fysioterapi som tøyningsøvelser og dyp friksjonsmassasje, Stretching er en form for fysisk trening der en spesifikk muskel eller sene (eller muskelgruppe) bevisst utvides og bøyes for å forbedre muskelens følte elastisitet og oppnå komfortabel muskeltonus. Resultatet er en følelse av økt muskelkontroll, fleksibilitet og bevegelsesutslag.

Dypfriksjonsmassasje, også kjent som kryssfriksjonsmassasje, er en spesifikk bindevevsmassasje som opprettholder mobiliteten i bløtvevsstrukturene i leddbånd, sener og muskler, og forhindrer at det dannes arr.

Annen: Kontrollgruppen får tradisjonell terapi ((dyp friksjonsmassasje og tøyningsøvelser)

Tradisjonell fysioterapi som tøyningsøvelser og dyp friksjonsmassasje, Stretching er en form for fysisk trening der en spesifikk muskel eller sene (eller muskelgruppe) bevisst utvides og bøyes for å forbedre muskelens følte elastisitet og oppnå komfortabel muskeltonus. Resultatet er en følelse av økt muskelkontroll, fleksibilitet og bevegelsesutslag.

Dypfriksjonsmassasje, også kjent som kryssfriksjonsmassasje, er en spesifikk bindevevsmassasje som opprettholder mobiliteten i bløtvevsstrukturene i leddbånd, sener og muskler, og forhindrer at det dannes arr.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bøyelighet av arr
Tidsramme: 8 uker
En Schiotz tonometerenhet (Riester, Tyskland, 0124) er enkel å bruke, i dyr, pålitelig, krever lite tid å vedlikeholde og krever ikke tilførsel av batterier eller elektrisitet. Den har et frittflytende, stanglignende stempel med en 5,5 g vekt festet som passer inn i tønnen og andre vekter (7,5 eller 10 gram) settes som kan utstyres til stempelet. En Schiotz tonometer-enhet ble brukt som en objektiv enhet for å vurdere det hypertrofiske arrets smidighet og elastisitet
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

7. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

7. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

7. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere