Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroporøst tape og postkirurgiske ar

6. januar 2025 opdateret af: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​mikroporøs taping på forbedring af arkarakteristika i post-kirurgisk HTS.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Et ar kan defineres som et mærke eller en plet, der skyldes et helet sår. Ar er en integreret del af den menneskelige eksistens. Alle kirurgiske snit giver anledning til ar. Nogle ar er tynde linjer, som er næsten umærkelige, mens andre bliver hypertrofiske ar eller keloider. Mekaniske kræfter, herunder spændinger, har vist sig at påvirke ardannelse, som vist i dyremodeller og klinisk erfaring. Sår lukket med overdreven spænding er kendt for at producere mere arvæv. Et normalt ar er karakteriseret ved minimal fibrose; den er tynd, flad og har et godt farvematch med den omgivende hud uden forvrængning af det tilstødende væv. Et ar anses dog for at være unormalt, når mængden af ​​fibrose er overdreven eller suboptimal, eller når det forårsager funktionsnedsættelse, psykosocialt traume eller æstetisk lidelse for patienten. Omdannelsen af ​​normal ardannelse til hypertrofisk ardannelse eller den tilsyneladende overvækst af arstøtte, især ved brug af tape, er kritisk i denne periode, hvor øget spænding over arret ville resultere i overdreven ardannelse. God håndtering af ar er meget vigtig for patienten for at løse disse konsekvenser. Hypertrofiske ar har syv gange større kollagenproduktion end normalt på grund af øget kollagenaseaktivitet. Det hypertrofiske ar udvikler sig i tredje fase af sårheling. Ar modning eller ombygning varer fra tre uger til seks måneder, men kan vare i årevis.

De hypertrofiske ar fører sædvanligvis til bindevæv og muskler sammentrækning, hvilket resulterer i begrænset R.O.M ved arrets område Hypertrofiske ar og keloider er Overvækst af fibrøst væv, der normalt udvikler sig efter heling af en hudskade og strækker sig ud over den 2 oprindelige defekt.

De opstår ofte efter lokale hudtraumer som flænger og forbrændingsskader. Ardannelse efter operation eller traume er svær at forudsige, og læger er meget optaget af at minimere forekomsten af ​​ar og værdsætter selv små forbedringer i ardannelse som klinisk meningsfulde.

hypertrofisk ardannelse eller den tilsyneladende overvækst af arstøtte, især ved brug af tape, er kritisk i denne periode, hvor øget spænding over arret ville resultere i overdreven ardannelse. Hypertrofiske ar forårsager kosmetiske, psykologiske, fysiske (smerte og handicap), økonomiske og sociale konsekvenser, derudover fører hypertrofiske ar til hypomobilitet, bindevæv og muskelsammentrækning.

God håndtering af ar er meget vigtig for patienten for at løse disse konsekvenser

.Hypertrofiske ar har syv gange større kollagenproduktion end normalt på grund af øget kollagenaseaktivitet. Det hypertrofiske ar udvikler sig i tredje fase af sårheling. Ar modning eller ombygning varer fra tre uger til seks måneder, men kan vare i årevis. Det hypertrofiske ar fører sædvanligvis til bindevævs- og muskelkontraktur, hvilket resulterer i begrænset R.O.M i området af arret Hypertrofiske ar og keloider er Overvækst af fibrøst væv, der normalt udvikler sig efter heling af en hudskade og strækker sig ud over den 2 oprindelige defekt. De opstår ofte efter lokale hudtraumer som flænger og forbrændinger. Ardannelse efter operation eller traume er svær at forudsige, og læger er meget optaget af at minimere forekomsten af ​​ar og værdsætter selv små forbedringer i ardannelse som klinisk meningsfulde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienternes alder vil variere fra 20-45 år, og vil blive udvalgt fra begge køn.
  2. Alle patienter vil have hypertrofiske ar efter operationer.
  3. Den generelle størrelse af arrene vil variere fra 5 til 7 cm'2

Ekskluderingskriterier:

  1. De patienter, der vil udelukkes fra undersøgelsen, herunder dem med inficerede postoperative sår.
  2. De patienter, hvis sår blev lukket sekundært eller helet af sekundær hensigt.
  3. patienter, der er keloiddannere.
  4. Ukontrolleret diabetes mellitus
  5. Ukontrolleret hypertension.
  6. De patienter, der havde en dyb venetrombose (DVT).
  7. Overfølsomhedsreaktion på mikroporøst tape.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegruppe: modtager mikroporøst tape og traditionel fysioterapi behandling
Mikroporøst tape er et forbindingstape, der blev opdaget at have ar-modulerende effekter. Den er lavet af et formbart, ikke-strækbart, nonwoven-stof fremstillet af 100 % viskose og belagt med et lag akrylklæber. Det er billigt, omkostningseffektivt, let tilgængeligt og relativt overkommeligt for postkirurgiske patienter.

Traditionel fysioterapi som strækøvelser og dyb friktionsmassage, Stretching er en form for fysisk træning, hvor en specifik muskel eller sene (eller muskelgruppe) bevidst udvides og bøjes for at forbedre musklens følte elasticitet og opnå behagelig muskeltonus. Resultatet er en følelse af øget muskelkontrol, fleksibilitet og bevægelsesområde.

Dyb friktionsmassage, også kendt som krydsfriktionsmassage, er en specifik bindevævsmassage, som opretholder mobiliteten i de bløde vævsstrukturer af ledbånd, sener og muskler og forhindrer dannelse af klæbende ar.

Andet: Kontrolgruppen modtager traditionel terapi ((dyb friktionsmassage og strækøvelser)

Traditionel fysioterapi som strækøvelser og dyb friktionsmassage, Stretching er en form for fysisk træning, hvor en specifik muskel eller sene (eller muskelgruppe) bevidst udvides og bøjes for at forbedre musklens følte elasticitet og opnå behagelig muskeltonus. Resultatet er en følelse af øget muskelkontrol, fleksibilitet og bevægelsesområde.

Dyb friktionsmassage, også kendt som krydsfriktionsmassage, er en specifik bindevævsmassage, som opretholder mobiliteten i de bløde vævsstrukturer af ledbånd, sener og muskler og forhindrer dannelse af klæbende ar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ars bøjelighed
Tidsramme: 8 uger
En Schiotz tonometerenhed (Riester, Tyskland, 0124) er enkel at bruge, dyr, pålidelig, kræver kort tid at vedligeholde og kræver ikke forsyning af batterier eller elektricitet. Den har et fritsvævende, stanglignende stempel med en 5,5 g vægt påsat, der passer inde i tønden og andre vægte (7,5 eller 10 gram), der kan udstyres til stemplet. En Schiotz tonometer blev brugt som en objektiv enhed til at vurdere det hypertrofiske ars smidighed og elasticitet
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

7. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. marts 2025

Studieafslutning (Anslået)

7. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertrofiske ar

Kliniske forsøg med Mikroporøst tape

Abonner