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Bande microporeuse et cicatrices post-chirurgicales

6 janvier 2025 mis à jour par: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
Le but de cette étude est de déterminer l'effet du ruban adhésif microporeux sur l'amélioration des caractéristiques des cicatrices dans le HTS post-chirurgical.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Une cicatrice peut être définie comme une marque ou une imperfection résultant d’une plaie cicatrisée. Les cicatrices font partie intégrante de l'existence humaine. Toutes les incisions chirurgicales donnent lieu à des cicatrices. Certaines cicatrices sont de fines lignes presque imperceptibles, tandis que d’autres se transforment en cicatrices hypertrophiques ou chéloïdes. Il a été démontré que les forces mécaniques, notamment la tension, influencent la cicatrisation, comme le démontrent les modèles animaux et l'expérience clinique. On sait que les plaies fermées par une tension excessive produisent davantage de tissu cicatriciel. Une cicatrice normale est caractérisée par une fibrose minime ; il est fin, plat et sa couleur correspond bien à celle de la peau environnante sans distorsion des tissus adjacents. Une cicatrice est cependant considérée comme anormale lorsque le degré de fibrose est excessif ou sous-optimal ou lorsqu'elle provoque un handicap fonctionnel, un traumatisme psychosocial ou une détresse esthétique chez le patient. La conversion d'une cicatrice normale en cicatrice hypertrophique ou en une prolifération apparente de support de cicatrice, en particulier avec l'utilisation de ruban adhésif, est critique pendant cette période où une tension accrue à travers la cicatrice entraînerait une cicatrice exagérée. La bonne gestion des cicatrices est très importante pour que le patient résolve ces conséquences. Les cicatrices hypertrophiques ont une production de collagène sept fois supérieure à la normale en raison de l’augmentation de l’activité de la collagénase. La cicatrice hypertrophique se développe au troisième stade de la cicatrisation. La maturation ou le remodelage des cicatrices dure de trois semaines à six mois mais peut durer des années.

Les cicatrices hypertrophiques entraînent généralement une contracture du tissu conjonctif et des muscles, ce qui entraîne une R.O.M limitée au niveau de la cicatrice. Les cicatrices hypertrophiques et les chéloïdes sont une prolifération de tissu fibreux qui se développe généralement après la guérison d'une lésion cutanée et s'étend au-delà des 2 défauts d'origine.

Ils surviennent souvent après un traumatisme cutané local sous forme de lacérations et de brûlures. Les cicatrices consécutives à une intervention chirurgicale ou à un traumatisme sont difficiles à prédire et les médecins sont très soucieux de minimiser l’apparence des cicatrices et considèrent même de petites améliorations des cicatrices comme cliniquement significatives.

Les cicatrices hypertrophiques ou la prolifération apparente du support de cicatrice, en particulier avec l'utilisation de ruban adhésif, sont critiques pendant cette période où une tension accrue à travers la cicatrice entraînerait une cicatrice exagérée. Les cicatrices hypertrophiques entraînent en plus des conséquences esthétiques, psychologiques, physiques (douleurs et handicaps), financières et sociales. Les cicatrices hypertrophiques entraînent une hypomobilité, une contracture du tissu conjonctif et des muscles.

La bonne gestion des cicatrices est très importante pour que le patient résolve ces conséquences

Les cicatrices hypertrophiques ont une production de collagène sept fois supérieure à la normale en raison de l'augmentation de l'activité de la collagénase. La cicatrice hypertrophique se développe au troisième stade de la cicatrisation. La maturation ou le remodelage des cicatrices dure de trois semaines à six mois mais peut durer des années. La cicatrice hypertrophique entraîne généralement une contracture du tissu conjonctif et des muscles, entraînant une R.O.M limitée au niveau de la cicatrice. Les cicatrices hypertrophiques et les chéloïdes sont une prolifération de tissu fibreux qui se développe généralement après la guérison d'une lésion cutanée et s'étend au-delà des 2 défauts d'origine. Ils surviennent souvent après un traumatisme cutané local sous forme de lacérations et de brûlures. Les cicatrices consécutives à une intervention chirurgicale ou à un traumatisme sont difficiles à prédire et les médecins sont très soucieux de minimiser l’apparence des cicatrices et considèrent même de petites améliorations des cicatrices comme cliniquement significatives.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

44

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. L'âge des patients sera compris entre 20 et 45 ans et sera sélectionné parmi les deux sexes.
  2. Tous les patients auront des cicatrices hypertrophiques après les interventions chirurgicales.
  3. La taille générale des cicatrices variera de 5 à 7 cm'2

Critères d'exclusion :

  1. Les patients qui seront exclus de l'étude, y compris ceux présentant des plaies postopératoires infectées.
  2. Les patients dont les plaies ont été refermées secondairement ou cicatrisées par seconde intention.
  3. les patients chéloïdes.
  4. Diabète sucré incontrôlé
  5. Hypertension incontrôlée.
  6. Les patients ayant eu une thrombose veineuse profonde (TVP).
  7. Réaction d'hypersensibilité au ruban microporeux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'étude : recevez du ruban microporeux et un traitement de physiothérapie traditionnel
Le ruban microporeux est un pansement dont on a découvert qu'il avait des effets modulateurs sur les cicatrices. Il est constitué d'un tissu non tissé conformable et inextensible fabriqué à partir de 100 % de viscose et enduit d'une couche d'adhésif acrylique. Il est bon marché, rentable, facilement disponible et relativement abordable pour les patients post-chirurgicaux.

Thérapie physique traditionnelle sous forme d'exercices d'étirement et de massage par friction profonde, l'étirement est une forme d'exercice physique dans lequel un muscle ou un tendon (ou un groupe musculaire) spécifique est délibérément élargi et fléchi afin d'améliorer l'élasticité ressentie du muscle et d'obtenir un tonus musculaire confortable. Le résultat est une sensation de contrôle musculaire, de flexibilité et d’amplitude de mouvement accrus.

Le massage par friction profonde, également connu sous le nom de massage par friction croisée, est un massage spécifique du tissu conjonctif qui maintient la mobilité des structures des tissus mous des ligaments, des tendons et des muscles et empêche la formation de cicatrices adhérentes.

Autre: Le groupe témoin reçoit une thérapie traditionnelle ((massage par friction profonde et exercices d'étirement)

Thérapie physique traditionnelle sous forme d'exercices d'étirement et de massage par friction profonde, l'étirement est une forme d'exercice physique dans lequel un muscle ou un tendon (ou un groupe musculaire) spécifique est délibérément élargi et fléchi afin d'améliorer l'élasticité ressentie du muscle et d'obtenir un tonus musculaire confortable. Le résultat est une sensation de contrôle musculaire, de flexibilité et d’amplitude de mouvement accrus.

Le massage par friction profonde, également connu sous le nom de massage par friction croisée, est un massage spécifique du tissu conjonctif qui maintient la mobilité des structures des tissus mous des ligaments, des tendons et des muscles et empêche la formation de cicatrices adhérentes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Souplesse des cicatrices
Délai: 8 semaines
Un tonomètre Schiotz (Riester, Allemagne, 0124) est simple à utiliser, coûteux, fiable, nécessite peu de temps d'entretien et ne nécessite pas d'alimentation en piles ou en électricité. Il est doté d'un piston flottant en forme de tige avec un poids de 5,5 g fixé à l'intérieur du canon et d'autres poids (7,5 ou 10 grammes) peuvent être installés sur le piston. Un tonomètre Schiotz a été utilisé comme dispositif objectif pour évaluer la souplesse et l'élasticité de la cicatrice hypertrophique.
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

7 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

7 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

7 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 décembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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