Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroporézní páska a pooperační jizvy

6. ledna 2025 aktualizováno: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
Cílem této studie je zjistit vliv mikroporézního tejpování na zlepšení charakteristik jizev u pooperační HTS.

Přehled studie

Detailní popis

Jizva může být definována jako znaménko nebo skvrna po zahojené ráně. Jizvy jsou nedílnou součástí lidské existence. Všechny chirurgické řezy vedou ke vzniku jizev. Některé jizvy jsou tenké linie, které jsou téměř nepostřehnutelné, zatímco jiné se stávají hypertrofickými jizvami nebo keloidy. Bylo prokázáno, že mechanické síly včetně napětí ovlivňují zjizvení, jak bylo prokázáno na zvířecích modelech a klinických zkušenostech. Je známo, že rány uzavřené nadměrným napětím produkují více jizvy. Normální jizva je charakterizována minimální fibrózou; je tenká, plochá a dobře barevně ladí s okolní kůží bez deformace přilehlé tkáně. Jizva je však považována za abnormální, když je množství fibrózy nadměrné nebo suboptimální nebo když pacientovi způsobuje funkční postižení, psychosociální trauma nebo estetický stres. Přeměna normálního zjizvení na hypertrofické jizvy nebo zjevné přerůstání podpory jizvy, zejména při použití pásky, je kritické v tomto období, kdy by zvýšené napětí v jizvě mělo za následek přehnané jizvy. K vyřešení těchto následků je pro pacienta velmi důležitá dobrá léčba jizev. Hypertrofické jizvy mají sedmkrát vyšší produkci kolagenu než normálně v důsledku zvýšení aktivity kolagenázy. Hypertrofická jizva vzniká ve třetí fázi hojení rány. Zrání nebo přestavba jizvy trvá od tří týdnů do šesti měsíců, ale může trvat roky.

Hypertrofické jizvy obvykle vedou ke kontraktuře pojivové tkáně a svalů, což má za následek omezený R.O.M v oblasti jizvy Hypertrofické jizvy a keloidy jsou přerůstání vazivové tkáně, které se obvykle vyvine po zhojení kožního poranění a přesahuje 2 původní defekty.

Často se vyskytují po lokálních kožních traumatech jako tržné rány a popáleniny. Zjizvení po operaci nebo traumatu je obtížné předvídat a lékaři se velmi zajímají o minimalizaci vzhledu jizev a oceňují i ​​malá zlepšení v jizvení jako klinicky významná.

hypertrofické jizvy nebo zjevné přerůstání podpory jizvy, zvláště při použití pásky, je kritické v tomto období, kdy by zvýšené napětí v jizvě mělo za následek přehnané jizvy. Hypertrofické jizvy způsobují kosmetické, psychické, fyzické (bolest a postižení), finanční a sociální důsledky navíc, hypertrofické jizvy vedou k hypomobilitě, kontraktuře pojivové tkáně a svalů.

K vyřešení těchto následků je pro pacienta velmi důležitá dobrá léčba jizev

Hypertrofické jizvy mají sedmkrát vyšší produkci kolagenu než normálně v důsledku zvýšení aktivity kolagenázy. Hypertrofická jizva vzniká ve třetí fázi hojení rány. Zrání nebo přestavba jizvy trvá od tří týdnů do šesti měsíců, ale může trvat roky. Hypertrofická jizva obvykle vede ke kontraktuře pojivové tkáně a svalů, což má za následek omezený R.O.M v oblasti jizvy Hypertrofické jizvy a keloidy jsou přerůstání vazivové tkáně, které se obvykle vyvine po zhojení kožního poranění a přesahuje 2 původní defekty. Často se objevují po lokálních kožních traumatech jako tržné rány a popáleniny. Zjizvení po operaci nebo traumatu je obtížné předvídat a lékaři se velmi zajímají o minimalizaci vzhledu jizev a oceňují i ​​malá zlepšení v jizvení jako klinicky významná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk pacientů se bude pohybovat od 20 do 45 let a bude vybrán z obou pohlaví.
  2. Všichni pacienti budou mít po operacích hypertrofické jizvy.
  3. Obecná velikost jizev se bude pohybovat od 5 do 7 cm'2

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří budou vyloučeni ze studie, včetně pacientů s infikovanými pooperačními ranami.
  2. Pacienti, jejichž rány byly sekundárně uzavřeny nebo zhojeny sekundárním záměrem.
  3. pacientů, kteří tvoří keloidní buňky.
  4. Nekontrolovaný diabetes mellitus
  5. Nekontrolovaná hypertenze.
  6. Pacienti, kteří měli hlubokou žilní trombózu (DVT).
  7. Hypersenzitivní reakce na mikroporézní pásku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Studijní skupina: dostávat mikroporézní pásku a tradiční fyzikální terapii
Mikroporézní páska je obvazová páska, u které bylo zjištěno, že má modulační účinky na jizvy. Je vyrobeno z přizpůsobivé, neroztažitelné, netkané textilie vyrobené ze 100% viskózy a potažené vrstvou akrylového lepidla. Je levný, nákladově efektivní, snadno dostupný a relativně dostupný pro pacienty po chirurgickém zákroku.

Tradiční fyzikální terapie jako protahovací cvičení a hluboká třecí masáž, strečink je forma fyzického cvičení, při kterém se určitý sval nebo šlacha (nebo svalová skupina) záměrně rozšiřuje a ohýbá, aby se zlepšila pociťovaná elasticita svalu a dosáhlo se pohodlného svalového tonusu. Výsledkem je pocit zvýšené svalové kontroly, flexibility a rozsahu pohybu.

Hluboká třecí masáž, známá také jako masáž křížového tření, je specifická masáž pojivové tkáně, která udržuje pohyblivost v měkkých tkáňových strukturách vazů, šlach a svalů a zabraňuje tvorbě přilnavých jizev.

Jiný: Kontrolní skupina dostává tradiční terapii ((hluboká třecí masáž a protahovací cvičení)

Tradiční fyzikální terapie jako protahovací cvičení a hluboká třecí masáž, strečink je forma fyzického cvičení, při kterém se určitý sval nebo šlacha (nebo svalová skupina) záměrně rozšiřuje a ohýbá, aby se zlepšila pociťovaná elasticita svalu a dosáhlo se pohodlného svalového tonusu. Výsledkem je pocit zvýšené svalové kontroly, flexibility a rozsahu pohybu.

Hluboká třecí masáž, známá také jako masáž křížového tření, je specifická masáž pojivové tkáně, která udržuje pohyblivost v měkkých tkáňových strukturách vazů, šlach a svalů a zabraňuje tvorbě přilnavých jizev.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poddajnost jizev
Časové okno: 8 týdnů
Tonometr Schiotz (Riester, Německo, 0124) se snadno používá, je drahý, spolehlivý, vyžaduje málo času na údržbu a nevyžaduje dodávku baterií ani elektřiny. Má volně plovoucí píst podobný tyči s připojeným závažím o hmotnosti 5,5 g, které se vejde dovnitř hlavně a další závaží (7,5 nebo 10 gramů), které lze připojit k pístu. Jako objektivní zařízení k posouzení poddajnosti a elasticity hypertrofické jizvy byl použit Schiotzův tonometr.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. března 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertrofické jizvy

Klinické studie na Mikroporézní páska

Předplatit