Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroporös tejp och ärr efter operation

6 januari 2025 uppdaterad av: Hagar Mohammed Hashem Elgarahy, Cairo University
Syftet med denna studie är att fastställa effekten av mikroporös tejpning på förbättring av ärregenskaper vid postkirurgisk HTS.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Ett ärr kan definieras som ett märke eller en fläck som härrör från ett läkt sår. Ärr är en integrerad del av människans existens. Alla kirurgiska snitt ger upphov till ärr. Vissa ärr är tunna linjer som är nästan omärkbara, medan andra blir hypertrofiska ärr eller keloider. Mekaniska krafter, inklusive spänning, har visat sig påverka ärrbildning, vilket framgår av djurmodeller och klinisk erfarenhet. Sår stängda med överdriven spänning är kända för att producera mer ärrvävnad. Ett normalt ärr kännetecknas av minimal fibros; den är tunn, platt och har en bra färgmatchning med den omgivande huden utan förvrängning av den intilliggande vävnaden. Ett ärr anses dock vara onormalt när mängden fibros är överdriven eller suboptimal eller när det orsakar funktionshinder, psykosocialt trauma eller estetisk besvär för patienten. Omvandlingen av normal ärrbildning till hypertrofisk ärrbildning eller den uppenbara överväxten av ärrstöd, särskilt med användning av tejp, är avgörande under denna period när ökad spänning över ärret skulle resultera i överdriven ärrbildning. En god hantering av ärr är mycket viktigt för patienten att lösa dessa konsekvenser. Hypertrofiska ärr har sju gånger större kollagenproduktion än normalt på grund av ökad kollagenasaktivitet. Det hypertrofiska ärret utvecklas i det tredje stadiet av sårläkning. Ärrmognad eller ombyggnad varar från tre veckor till sex månader men kan pågå i flera år.

De hypertrofiska ärren leder vanligtvis till sammandragning av bindväv och muskler vilket resulterar i begränsad R.O.M vid ärrets område Hypertrofiska ärr och keloider är Överväxt av fibrös vävnad som vanligtvis utvecklas efter läkning av en hudskada och sträcker sig bortom den 2 ursprungliga defekten.

De uppstår ofta efter lokalt hudtrauma som skärsår och brännskador. Ärrbildning efter operation eller trauma är svår att förutsäga och läkare är mycket intresserade av att minimera uppkomsten av ärr och värdesätter även små förbättringar av ärrbildning som kliniskt meningsfulla.

hypertrofisk ärrbildning eller den uppenbara överväxten av ärrstöd, speciellt med användning av tejp, är avgörande under denna period då ökad spänning över ärret skulle resultera i överdriven ärrbildning. Hypertrofiska ärr orsakar kosmetiska, psykologiska, fysiska (smärta och funktionsnedsättningar), ekonomiska och sociala konsekvenser utöver det, hypertrofiska ärr leder till hypomobilitet, bindväv och muskelkontraktion.

En god hantering av ärr är mycket viktigt för patienten att lösa dessa konsekvenser

.Hypertrofiska ärr har sju gånger större kollagenproduktion än normalt på grund av ökad kollagenasaktivitet. Det hypertrofiska ärret utvecklas i det tredje stadiet av sårläkning. Ärrmognad eller ombyggnad varar från tre veckor till sex månader men kan pågå i flera år. Det hypertrofiska ärret leder vanligtvis till sammandragning av bindväv och muskler vilket resulterar i begränsad R.O.M vid ärrets område Hypertrofiska ärr och keloider är Överväxt av fibrös vävnad som vanligtvis utvecklas efter läkning av en hudskada och sträcker sig bortom den 2 ursprungliga defekten. De uppstår ofta efter lokalt hudtrauma som skärsår och brännskador. Ärrbildning efter operation eller trauma är svår att förutsäga och läkare är mycket intresserade av att minimera uppkomsten av ärr och värdesätter även små förbättringar av ärrbildning som kliniskt meningsfulla.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienternas ålder kommer att variera från 20-45 år och kommer att väljas från båda könen.
  2. Alla patienter kommer att ha hypertrofiska ärr efter operationer.
  3. Den allmänna storleken på ärren kommer att variera från 5 till 7 cm'2

Uteslutningskriterier:

  1. De patienter som kommer att uteslutas från studien inklusive de med infekterade postoperativa sår.
  2. De patienter vars sår stängdes sekundärt eller läktes av sekundärt avsikt.
  3. patienter som är keloidbildare.
  4. Okontrollerad diabetes mellitus
  5. Okontrollerad hypertoni.
  6. De patienter som hade en djup ventrombos (DVT).
  7. Överkänslighetsreaktion mot mikroporös tejp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Studiegrupp: få mikroporös tejp och traditionell sjukgymnastikbehandling
Mikroporös tejp är en förbandstejp som upptäcktes ha ärrmodulerande effekter. Den är gjord av ett formbart, outtöjbart nonwoven-tyg tillverkat av 100 % viskos och belagt med ett lager av akryllim. Det är billigt, kostnadseffektivt, lättillgängligt och relativt prisvärt för postoperativa patienter.

Traditionell sjukgymnastik som stretchövningar och djupfriktionsmassage, Stretching är en form av fysisk träning där en specifik muskel eller sena (eller muskelgrupp) medvetet expanderas och böjs för att förbättra muskelns kände elasticitet och uppnå bekväm muskeltonus. Resultatet är en känsla av ökad muskelkontroll, flexibilitet och rörelseomfång.

Djupfriktionsmassage, även känd som korsfriktionsmassage, är en specifik bindvävsmassage som upprätthåller rörligheten inom mjukvävnadsstrukturerna i ligament, senor och muskler, och förhindrar att vidhäftande ärr bildas.

Övrig: Kontrollgruppen får traditionell terapi ((djup friktionsmassage och stretchövningar)

Traditionell sjukgymnastik som stretchövningar och djupfriktionsmassage, Stretching är en form av fysisk träning där en specifik muskel eller sena (eller muskelgrupp) medvetet expanderas och böjs för att förbättra muskelns kände elasticitet och uppnå bekväm muskeltonus. Resultatet är en känsla av ökad muskelkontroll, flexibilitet och rörelseomfång.

Djupfriktionsmassage, även känd som korsfriktionsmassage, är en specifik bindvävsmassage som upprätthåller rörligheten inom mjukvävnadsstrukturerna i ligament, senor och muskler, och förhindrar att vidhäftande ärr bildas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ärrs böjlighet
Tidsram: 8 veckor
En Schiotz tonometerenhet (Riester, Tyskland, 0124) är enkel att använda, i dyr, pålitlig, kräver lite tid att underhålla och kräver inte tillförsel av batterier eller elektricitet. Den har en fritt flytande, stavliknande kolv med en vikt på 5,5 g fäst inuti pipan och andra vikter (7,5 eller 10 gram) sätts som kan utrustas till kolven. En Schiotz tonometerenhet användes som en objektiv enhet för att bedöma det hypertrofiska ärrets böjlighet och elasticitet
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

7 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

7 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

7 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera